Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ osocza bogatopłytkowego na zespół cieśni nadgarstka

10 października 2017 zaktualizowane przez: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Wpływ iniekcji pod kontrolą sono z osoczem bogatopłytkowym na zespół cieśni nadgarstka

Osocze bogatopłytkowe (PRP) jest nową i potencjalną metodą leczenia pacjentów z różnego rodzaju schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego. Chociaż niewiele badań wykazało korzystny wpływ PRP na regenerację neuropatii obwodowej w badaniach na zwierzętach, powiązane badanie na ludziach jest rzadkie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osocze bogatopłytkowe (PRP) jest nową i potencjalną metodą leczenia pacjentów z różnego rodzaju schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego. Chociaż niewiele badań wykazało korzystny wpływ PRP na regenerację neuropatii obwodowej w badaniach na zwierzętach, powiązane badanie na ludziach jest rzadkie. Przeprowadzamy prospektywne badanie w celu zbadania wpływu PRP na pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.

Pacjenci z zespołem cieśni nadgarstka (CTS) zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali zastrzyk pod kontrolą sono z 3 ml PRP, a grupa kontrolna otrzymała szynę nocną. Ocenę wykonano przed leczeniem oraz w 1, 4, 8, 12, 16 i 24 tygodniu po zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Tajwan, 886
        • Tri-Service General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 20 do 80 lat.
  2. Typowe objawy przedmiotowe i przedmiotowe ZKN, takie jak dodatni objaw Tinela lub test Phalena, drętwienie/mrowienie co najmniej dwóch z pierwszej, drugiej lub trzeciej cyfry, u których rozpoznanie potwierdzono badaniem elektrofizjologicznym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rak
  2. Koagulopatia
  3. Ciąża
  4. Stan zapalny
  5. Pacjenci, u których występowały stany naśladujące CTS, takie jak radikulopatia szyjna, polineuropatia, pleksopatia ramienna, zespół górnego otworu klatki piersiowej lub którzy wcześniej przeszli operację nadgarstka lub wstrzyknięcie steroidu z powodu ZCN.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plazmę bogatą w osocza
Wstrzyknięcie pod kontrolą sono z 3 ml osocza bogatopłytkowego między kanałem nadgarstka a nerwem pośrodkowym w grupie interwencyjnej.
Biologiczny: Plazmę bogatą w osocza
Wstrzyknięcie pod kontrolą sono z 3 ml osocza bogatopłytkowego między kanałem nadgarstka a nerwem pośrodkowym
Aktywny komparator: szynowanie
Nocna szyna nadgarstka została mocno zamocowana w pozycji neutralnej, aby unieruchomić dotknięty nadgarstek. Pacjentom zalecono noszenie szyny podczas odpoczynku nocnego oraz co najmniej 8 godzin dziennie w okresie badań w grupie kontrolnej.
Urządzenie: szyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu w stosunku do linii podstawowej w 1., 2., 4., 8., 12., 16. i 24. tygodniu po leczeniu.
Ramy czasowe: 1, 2, 4, 8, 12, 16 i 24 tydzień po zabiegu.
Wizualna skala analogowa (VAS)
1, 2, 4, 8, 12, 16 i 24 tydzień po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów i stanu czynnościowego względem wartości wyjściowych w 1., 2., 4., 8., 12., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12., 16. i 24. tydzień po leczeniu.
Wykorzystanie kwestionariusza bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka do pomiaru objawów i stanu funkcjonalnego przed leczeniem i w wielu przedziałach czasowych po leczeniu.
Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12., 16. i 24. tydzień po leczeniu.
Zmiana pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego w stosunku do wartości wyjściowej w 1., 2., 4., 8., 12., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12., 16. i 24. tydzień po leczeniu.
Wykorzystanie USG układu mięśniowo-szkieletowego do pomiaru pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego.
Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12., 16. i 24. tydzień po leczeniu.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej badania elektrofizjologicznego w 1., 2., 4., 8., 12., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12., 16. i 24. tydzień po leczeniu.
badanie elektrofizjologiczne zgodnie z protokołem zgłoszonym przez American Academy of Neurology z SierraWave, Cadwell (USA).
Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12., 16. i 24. tydzień po leczeniu.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w przypadku przyszczypnięcia palca w 1., 2., 4., 8., 12., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12., 16. i 24. tydzień po leczeniu.
Siłę szczypania palców mierzono za pomocą dynamometru Jamar (Fabrication Enterprises Inc., USA). Badany siedział z przywiedzionym barkiem i neutralnie obróconym, z łokciem zgiętym pod kątem 90°. Przedramię i nadgarstek ułożono w pozycji neutralnej dla ucisku dłoniowego
Przed leczeniem, 1., 2., 4., 8., 12., 16. i 24. tydzień po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSGHIRB No: 1-104-05-108

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Plazmę bogatą w osocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj