富血小板血浆对腕管综合征的影响
2017年10月10日 更新者：Yung-Tsan Wu、Tri-Service General Hospital
超声引导下注射富血小板血浆治疗腕管综合征的疗效
富血小板血浆 (PRP) 是治疗各种肌肉骨骼疾病患者的一种新型且具有潜力的治疗方法。
虽然很少有研究表明 PRP 在动物研究中对周围神经病变再生有有益作用，但人类的相关研究却很少见。
研究概览
详细说明
富血小板血浆 (PRP) 是治疗各种肌肉骨骼疾病患者的一种新型且具有潜力的治疗方法。 虽然很少有研究表明 PRP 在动物研究中对周围神经病变再生有有益作用，但人类的相关研究却很少见。 我们进行了一项前瞻性研究，以调查 PRP 对腕管综合征患者的影响。
腕管综合征（CTS）患者随机分为干预组和对照组。 干预组参与者接受声波引导注射 3cc PRP，对照组接受夜间夹板。 评价在治疗前以及治疗后第1、4、8、12、16和24周进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Neihu
-
Taipei、Neihu、台湾、886
- Tri-Service General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在20-80岁之间。
- CTS 的典型症状和体征，例如 Tinel 征或 Phalen 试验阳性，第一、第二或第三指中至少有两个麻木/刺痛，并且使用电生理学研究确认了诊断。
排除标准：
- 癌症
- 凝血障碍
- 怀孕
- 炎症状态
- 患有类似于 CTS 的病症的患者，例如颈神经根病、多发性神经病、臂丛神经病、胸廓出口综合征或之前接受过腕部手术或 CTS 类固醇注射的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：富血小板血浆
干预组在腕管和正中神经之间超声引导下注射3cc富血小板血浆。
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声波引导下腕管和正中神经之间注射 3cc 富血小板血浆
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有源比较器：夹板
手腕夜间夹板牢固地固定在中立位置，以固定受影响的手腕。
要求患者在夜间休息时佩戴夹板，对照组在研究期间每天至少佩戴 8 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后第 1、2、4、8、12、16 和 24 周疼痛相对于基线的变化。
大体时间：治疗后第 1、2、4、8、12、16 和 24 周。
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视觉模拟量表 (VAS)
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治疗后第 1、2、4、8、12、16 和 24 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 1、2、4、8、12、16 和 24 周症状严重程度和功能状态相对于基线的变化
大体时间：治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16、24周。
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使用波士顿腕管综合症问卷测量治疗前和治疗后多个时间范围内的症状和功能状态。
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治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16、24周。
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第 1、2、4、8、12、16 和 24 周正中神经横截面积相对于基线的变化
大体时间：治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16、24周。
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使用肌肉骨骼声像图测量正中神经的横截面积。
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治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16、24周。
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第 1、2、4、8、12、16 和 24 周电生理研究基线的变化
大体时间：治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16、24周。
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根据美国神经病学学会与 SierraWave，Cadwell（美国）报告的方案进行电生理学研究。
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治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16、24周。
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在第 1、2、4、8、12、16 和 24 周手指捏的基线变化
大体时间：治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16、24周。
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使用 Jamar 测力计（Fabrication Enterprises Inc.，美国）测量手指捏力。
受试者坐姿，肩内收，中性旋转，肘部弯曲 90°。
前臂和手腕位于手掌捏的中立位置
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治疗前、治疗后第1、2、4、8、12、16、24周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Park GY, Kwon DR. Platelet-rich plasma limits the nerve injury caused by 10% dextrose in the rabbit median nerve. Muscle Nerve. 2014 Jan;49(1):56-60. doi: 10.1002/mus.23863. Epub 2013 Sep 20.
- Zheng C, Zhu Q, Liu X, Huang X, He C, Jiang L, Quan D, Zhou X, Zhu Z. Effect of platelet-rich plasma (PRP) concentration on proliferation, neurotrophic function and migration of Schwann cells in vitro. J Tissue Eng Regen Med. 2016 May;10(5):428-36. doi: 10.1002/term.1756. Epub 2013 May 31.
- Kucuk L, Gunay H, Erbas O, Kucuk U, Atamaz F, Coskunol E. Effects of platelet-rich plasma on nerve regeneration in a rat model. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(4):449-54. doi: 10.3944/AOTT.2014.13.0029.
- Lichtenfels M, Colome L, Sebben AD, Braga-Silva J. Effect of Platelet Rich Plasma and Platelet Rich Fibrin on sciatic nerve regeneration in a rat model. Microsurgery. 2013 Jul;33(5):383-90. doi: 10.1002/micr.22105. Epub 2013 May 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月1日
首次发布 (估计)
2015年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月10日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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