이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

종단적 실습 및 실시간 피드백을 통한 CPR 품질 개선 - CEA와 RCT

2015년 9월 2일 업데이트: Yiqun Lin, Alberta Children's Hospital

새로운 교육 프로그램이 소아 의료 서비스 제공자의 CPR 품질에 미치는 영향: 경제적 평가를 통한 무작위 대조 시험

목표: 이 프로젝트의 주요 목표는 새로운 심폐소생술(CPR) 교육 프로그램(실시간 피드백이 포함된 종단 교육)의 구현이 기존 교육 방법과 비교하여 의료 서비스 제공자의 CPR 품질을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 새로운 교육 프로그램의 구현이 비용 효율성을 가져올지 여부를 확인하는 것입니다.

설계: 새로운 훈련 프로그램을 기존 훈련 방법과 비교하고 이 시도와 함께 비용 효율성을 비교하기 위한 무작위 시험

참가자 및 환경: Alberta Children's Hospital 응급실의 소아 의료 서비스 제공자. 피험자는 중재(새로운 교육 프로그램) 또는 통제(전통적인 교육 프로그램)에 무작위로 등록됩니다.

통계 분석: 조사관은 12개월 간격으로 개입 그룹의 우수한 CPR 비율과 CPR 품질의 3가지 지표를 대조군과 비교하기 위해 카이 제곱 테스트와 독립 t-테스트를 ​​수행합니다. 다단계 로지스틱 회귀 및 선형 회귀 모델을 사용하여 교육 방법 및 시간이 우수한 CPR 비율과 CPR 품질의 3가지 지표에 미치는 영향을 평가합니다. 조사관은 또한 건강 관리 시스템 전망에서 전체 경제 평가를 수행합니다. 비용 효율성은 ICER(Incremental Cost-Effectiveness Ratio)에 따라 CPR 우수성 증가당 비용으로 표현됩니다. 영향과 비용의 불확실성을 다루기 위해 단방향 민감도 분석과 확률론적 민감도 분석이 수행될 것이다.

결론: 새로운 심폐소생술 교육 프로그램은 역량 기반 정신운동 기술 교육 프로그램의 한 예가 될 것이며 의료 제공자가 심폐소생술의 질을 향상시키고 잠재적으로 심정지 아동의 생존을 개선할 수 있도록 도울 것입니다. 연구 결과는 심폐소생술 교육 방식을 바꾸고 심폐소생술 교육 프로그램의 비용 효율성을 개선하기 위한 소생술 교육 지침에 정보를 제공하고 업데이트하는 증거를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 연구는 무작위 병렬 연구 설계를 활용합니다. 소아과 의료 서비스 제공자(간호사 및 의사)는 다음 두 가지 중 하나에 등록됩니다. 또는 (2) 연간 BLS 재인증 과정(제어).

참가자 및 환경: 이 연구는 캐나다 앨버타주 캘거리에 있는 소아과 3차 진료 및 소개 센터인 앨버타 어린이 병원(ACH)의 응급실(ED)에서 수행됩니다. 연간 BLS 재인증 과정은 응급실의 의료 제공자를 위해 매월 구성되며 ED의 모든 의료 제공자는 매년 한 번 과정을 수강할 예정입니다. 조사관은 코스 중에 잠재적인 참가자에게 접근하여 동의를 구할 것입니다.

개입: 실시간 피드백을 통한 종적 적시 교육 새로운 CPR 교육 커리큘럼(실시간 피드백을 통한 종적 적시 교육)은 지속적인 실습 흐름과 함께 종적 방식으로 주문형 CPR 교육 기회를 제공합니다. , 평가 및 피드백. 각 CPR 교육 스테이션에는 성인/소아용 크기의 CPR 몸통 마네킹과 유아용 마네킹이 있는 카트가 있습니다. 또한 교육 장치에는 압박(실시간 피드백이라고 함) 동안 심폐소생술 피드백의 품질(깊이, 속도 및 압박 반동)을 제공하는 실시간 시각적 피드백 장치가 포함되어 있습니다. 각 CPR 연습 이벤트가 끝나면 장치는 학습자에게 CPR의 품질(깊이, 속도, 반동 및 전반적인 품질)에 대한 요약 피드백을 제공합니다. 우리 연구의 의료 서비스 제공자는 응급실(ED) 시뮬레이션 실험실에 위치할 교육 장치에 쉽게 액세스할 수 있습니다. 교육 과정은 연습 세션과 평가 세션의 2 부분으로 구성됩니다.

매일 임상 교대를 위해 ED 소생실에 배정된 의료 제공자는 실시간 피드백과 함께 2분 동안 CPR을 연습합니다(연구의 개입 부문에 등록된 경우). 참가자는 환자가 삽관되었다고 가정하고 2분 동안 연속 흉부 압박을 합니다. 교육은 소생실에서 도보로 20초 거리에 있는 ED 시뮬레이션 실험실(ED에 위치)에서 진행됩니다. 제공자는 소생 교대에 있을 때마다 훈련 장치를 사용하도록 권장되지만 소생 교대에 있지 않은 경우에도 훈련 장치에 액세스할 수 있습니다. 중재 부문의 모든 의료 서비스 제공자는 연습할 수 있는 최대 횟수 없이 일주일에 한 번 이상 연습 세션에 참석할 것을 권장합니다. 각 연습 세션 후 참가자는 CPR 수행에 대한 정량적 요약(깊이, 속도, 잔여 기울기 힘)을 받게 됩니다. 각 교육 세션은 약 3분 동안 진행됩니다. 30초는 지침 검토(짧은 비디오), 2분은 CPR 연습, 30초는 참가자가 요약 데이터를 검토합니다. 참가자의 연습을 장려하기 위해 조사관은 각 교대 근무 후 5분의 보호 시간을 제공할 수 있도록 ED 행정부의 허가를 요청하고 연구 조교는 개입 그룹에 등록된 각 참가자의 연습 시간을 기록합니다.

평가 세션은 중재의 교육 프레임워크에 포함됩니다. 평가 세션은 기준선에서 그리고 1년 동안 3개월마다 제공됩니다. 평가 세션은 연습 세션과 동일한 설정에서 실행됩니다. 의 피험자는 기준선, 3, 6, 9 및 12개월 간격으로 평가 세션을 완료해야 합니다. 각 참가자는 평가 세션을 위해 보호된 시간(주간 라운드 후)을 갖습니다. 평가 세션 중:

  1. 실시간 CPR 피드백은 모든 참가자에게 제공되지 않습니다. 데이터는 분석을 위해서만 수집됩니다.
  2. 참가자는 개입 부문에 등록한 경우에만 CPR 수행의 양적 요약을 제공받습니다.

연구 설계: 연구 시작 시 두 그룹은 기준선에서 양호한 CPR 기술 습득을 보장하기 위해 연간 기본 생명 유지(BLS) 재인증 교육을 받게 됩니다. 동의를 제공한 모든 참가자는 2개의 연구 부문 중 하나로 모집되고 무작위 배정됩니다. 스터디 그룹의 구성원이 아닌 간호 교육자는 온라인 난수 생성기로 할당 순서를 생성합니다. 연구의 속성을 감안할 때 참가자나 조사자를 눈이 멀게 할 수는 없습니다.

두 팔의 참가자는 기본 평가로 BLS 재인증 과정 후에 평가됩니다. 기본 평가에는 CPR 역량 테스트 및 인구 통계 정보가 포함됩니다. 중재 부문에 무작위로 배정된 참가자는 위에 설명된 실시간 피드백 프로그램을 통해 종적 적시 교육에 참여하게 됩니다. 대조군으로 무작위 배정된 참가자는 연간 BLS 재인증의 현재 표준 프로그램을 거치지만 연중 중재 훈련 프로그램에는 참여하지 않습니다. CPR 품질(압박 깊이, 속도, 반동 및 전체 성능)의 정량적 측정은 3,6,9 및 12개월의 모든 평가 세션(중재 및 통제 부문 모두)에서 수집됩니다. 대조군은 1년차에 2차 재인증 과정을 실시하고, 이후에도 동일한 방식으로 심폐소생술 수행능력을 평가한다. 규정 준수를 보장하기 위해 코스 강사는 평가를 위해 모든 참가자에게 알림 이메일을 보내고 일부 보호 시간(예: 학업 반나절) 참여 평가 세션. 평가 세션은 Alberta Children's Hospital의 응급실 시뮬레이션 실험실에서 진행됩니다. 통제 그룹 참가자는 연구 과정 동안 CPR 실습을 위해 중재 그룹용 교육 장치를 사용하지 않도록 조언을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
        • 모병
        • Alberta Children's Hospital/KidSIM simulation center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Alberta Children's Hospital 응급실의 소아 의료 서비스 제공자(간호사 및 의사)

제외 기준:

  • 지난 2년 이내에 인증된 기본 생명 유지 장치(BLS), 고급 심혈관 생명 유지 장치(ACLS) 또는 소아 고급 생명 유지 장치(PALS)가 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
연간 BLS 교육
실시간 피드백과 함께 근무 시간 동안 배포되는 간략한 CPR 실습
실험적: 간섭
근무 시간 중 실시간 피드백과 함께 1년에 걸쳐 간단한 심폐소생술 교육 실시
실시간 피드백과 함께 근무 시간 동안 배포되는 간략한 CPR 실습

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구가 끝날 때 "뛰어난 CPR" 달성(숫자 및 백분율)
기간: 12월
흉부 압박 깊이, 속도 및 반동에 따른 이분형 변수
12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 적절한 압박 깊이의 백분율 변경(숫자, 백분율)
기간: 3,6,9,12월
50mm보다 큰 깊이의 흉부 압박 비율
3,6,9,12월
기준선에서 적절한 압박률의 백분율 변경(숫자, 백분율)
기간: 3,6,9,12월
분당 100~120회 속도의 흉부 압박 비율
3,6,9,12월
기준선에서 적절한 압축 반동의 백분율 변경(숫자, 백분율)
기간: 3,6,9,12월
압박 사이에 완전한 반동이 있는 흉부 압박 비율
3,6,9,12월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용(캐나다 달러)
기간: 12월
통제 및 실험 교육 프로그램을 모두 운영하는 비용
12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REB14-1352

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다