Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CPR minőségének javítása longitudinális gyakorlattal és valós idejű visszajelzéssel – RCT CEA-val

2015. szeptember 2. frissítette: Yiqun Lin, Alberta Children's Hospital

Egy új képzési program hatása a gyermekgyógyászati ​​​​egészségügyi szolgáltatók CPR minőségére: Véletlenszerű kontrollvizsgálat gazdasági értékeléssel

Célok: A projekt elsődleges célja annak felmérése, hogy egy új kardiopulmonális újraélesztési (CPR) képzési program (longitudinális tréning valós idejű visszajelzéssel) megvalósítása javíthatja-e az egészségügyi szolgáltatók CPR minőségét a hagyományos képzési módszerekkel összehasonlítva. A másodlagos cél annak meghatározása, hogy az új képzési program megvalósítása költséghatékonyságot eredményez-e.

Tervezés: Véletlenszerű kísérlet, amely az új képzési programot a hagyományos képzési módszerekkel és a költséghatékonysággal hasonlítja össze e próba mellett

Résztvevők és helyszín: Gyermekgyógyászati ​​szolgáltatók az Alberta Gyermekkórház sürgősségi osztályán. Az alanyok véletlenszerűen kerülnek be a beavatkozásba (új képzési program), vagy a kontrollba (hagyományos képzési program).

Statisztikai elemzés: A vizsgálók khi-négyzet tesztet és független t-próbát végeznek, hogy összehasonlítsák a kiváló CPR és a CPR minőségének 3 mérőszámát az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal a 12 hónapos intervallum végén. Többszintű logisztikus regressziós és lineáris regressziós modellek segítségével értékeljük a képzési módszer és az idő hatását a kiváló CPR arányára és a CPR minőség 3 mérőszámára. A nyomozók teljes körű gazdasági értékelést is végeznek az egészségügyi ellátórendszerben. A költséghatékonyságot a megnövekedett CPR-kiválóságra jutó költségként fejezik ki, az inkrementális költséghatékonysági arány (ICER) szerint. Egyirányú érzékenységi elemzést és valószínűségi érzékenységi elemzést végeznek a hatások és költségek bizonytalanságának kezelésére.

Következtetés: Az új CPR képzési program a kompetencia alapú pszichomotoros készségfejlesztő program példájaként szolgál majd, és segíti az egészségügyi szolgáltatókat a CPR minőségének javításában, és potenciálisan javítja a szívmegállásban szenvedő gyermekek túlélését. A vizsgálatok eredményei bizonyítékot szolgáltathatnak az újraélesztési oktatási irányelvek tájékoztatására és frissítésére, hogy megváltoztassák a CPR-képzés módját és javítsák a CPR-képzési program költséghatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat randomizált, párhuzamos vizsgálati elrendezést alkalmaz. A gyermekgyógyászati ​​​​egészségügyi szolgáltatók (ápolónők és orvosok) a következő két ág egyikébe kerülnek be: (1) longitudinális just-in-time képzés valós idejű visszajelzéssel (beavatkozás); vagy (2) éves BLS újraminősítési tanfolyam (kontroll).

Résztvevők és környezet: A vizsgálatot az Alberta Children's Hospital (ACH) sürgősségi osztályán (ED) végzik, amely egy gyermekgyógyászati ​​felsőfokú ellátási és beutalási központ Calgaryban, Albertában, Kanadában. Éves BLS újraminősítési tanfolyamokat szerveznek a sürgősségi osztályon dolgozó egészségügyi szolgáltatók számára, és a tervek szerint minden ED-ben lévő egészségügyi szolgáltató évente egyszer részt vesz a tanfolyamon. A nyomozók felkeresik a potenciális résztvevőket, és beleegyezést kérnek tőlük a tanfolyam során.

Beavatkozás: longitudinális just-in-time tréning valós idejű visszajelzéssel Az új CPR képzési tanterv (longitudinális just-in-time tréning valós idejű visszajelzéssel) igény szerinti CPR képzési lehetőségeket biztosít longitudinális módon, folyamatos gyakorlati áramlás mellett. , értékelés és visszajelzés. Minden CPR oktatóállomáson van egy kocsi egy felnőtt/gyermek méretű CPR törzsbábuval és egy csecsemő babával. A képzési egység egy valós idejű vizuális visszacsatoló eszközt is tartalmaz, amely minőségi CPR-visszajelzést biztosít (a tömörítés mélysége, sebessége és visszarúgása) a kompresszió során (úgynevezett valós idejű visszajelzés). Az egyes CPR gyakorlatok végén az egység összegző visszajelzést ad a tanulónak az újraélesztés minőségéről (mélység, sebesség, visszarúgás és általános minőség). A vizsgálatunkban részt vevő egészségügyi szolgáltatók könnyen hozzáférhetnek a képzési egységekhez, amelyek a sürgősségi osztály (ED) szimulációs laborjában helyezkednek el. Az oktatási folyamat 2 részből áll, gyakorlati ülésekből és értékelési ülésekből.

A klinikai műszakukra az ED újraélesztési szobájába rendelt egészségügyi szolgáltatók minden nap 2 percig gyakorolják az újraélesztést valós idejű visszacsatolás mellett (ha a vizsgálat intervenciós részében szerepelnek). A résztvevők 2 perces folyamatos mellkaskompressziót végeznek, miközben feltételezik, hogy a páciens intubálva van. A képzésre az ED szimulációs laborban kerül sor (amely az ED-ben található), egy rövid 20 másodperces sétára az újraélesztő helyiségtől. A szolgáltatókat arra ösztönzik, hogy minden alkalommal használják az oktatóegységet, amikor újraélesztési műszakban vannak, de akkor is hozzáférhetnek az oktatóegységhez, ha nem újraélesztési műszakban vannak. Az intervenciós kar minden egészségügyi szolgáltatója számára javasolt, hogy legalább hetente egyszer vegyen részt a gyakorlatokon, és nincs maximális szám a gyakorlatban. Minden gyakorlat után a résztvevők kvantitatív összefoglalót kapnak a CPR teljesítményéről (mélység, sebesség, maradék dőlési erő). Minden edzés körülbelül 3 percig tart: 30 másodperc az irányelvek áttekintésére (rövid videó), 2 perc CPR gyakorlat, 30 másodperc a résztvevőnek az összesítő adatainak áttekintésére. A résztvevők gyakorlásra való ösztönzése érdekében a vizsgálók engedélyt kérnek az ED adminisztrációjától, hogy minden műszak átadása után 5 perc védett időt biztosítsanak, és egy kutatási asszisztens rögzíti az intervenciós csoportba beiratkozott résztvevők gyakorlati idejét.

Az értékelő ülések beépülnek a beavatkozás oktatási keretébe. Az értékelő ülésre az alaphelyzetben és egy éven keresztül 3 havonta kerül sor. Az értékelő ülések ugyanolyan körülmények között zajlanak, mint a gyakorlatok. A vizsgálati alanyoknak az alapvonalon, 3, 6, 9 és 12 hónapos időközönként kell elvégezniük az értékelési üléseket. Minden résztvevőnek védett ideje lesz (a heti fordulók után) az értékelési ülésekre. Az értékelő ülések során:

  1. A valós idejű CPR visszajelzés nem lesz elérhető minden résztvevő számára. Az adatokat csak elemzés céljából gyűjtjük.
  2. A résztvevők csak akkor kapják meg a CPR teljesítményének kvantitatív összefoglalóját, ha beiratkoztak a beavatkozási csoportba.

Tanulmánytervezés: A vizsgálat kezdetén mindkét csoport éves alapszintű élettámogatási (BLS) újraminősítési képzésen vesz részt, hogy biztosítsa a megfelelő CPR-készségek elsajátítását az alaphelyzetben. Minden résztvevőt, aki beleegyezését adja, toborozzák és véletlenszerűen besorolják a 2 vizsgálati kar egyikébe. Az ápolónő, aki nem tagja a tanulócsoportnak, online véletlenszám-generátorral generálja az allokációs sorozatot. Tekintettel a vizsgálat jellemzőire, nem tudjuk elvakítani a résztvevőket vagy a nyomozókat.

Mindkét kar résztvevőit a BLS újraminősítési kurzus után értékelik kiindulási értékelésként. Az alapfelmérés egy CPR kompetencia tesztet és demográfiai információkat tartalmaz. Az intervenciós karba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők longitudinális just-in-time tréningen vesznek részt, valós idejű visszacsatolási programmal a fent leírtak szerint. A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők átesnek a jelenlegi standard éves BLS újraminősítési programon, de az év folyamán nem vesznek részt az intervenciós képzési programban. A CPR minőségének kvantitatív mérőszámait (kompressziós mélység, sebesség, visszarúgás és általános teljesítmény) rögzítik az összes értékelési munkamenetben (mind a beavatkozási, mind a kontroll karban) 3, 6, 9 és 12 hónap után. A kontrollcsoport esetében 1 év elteltével egy második újraminősítési tanfolyamot tartanak, amely után az újraélesztési teljesítményt ugyanúgy értékelik. A megfelelőség biztosítása érdekében a tanfolyam oktatói emlékeztető e-mailt küldenek minden résztvevőnek értékelésre, és bizonyos védett időt kapnak (pl. tanulmányi fél nap) a résztvevő értékelő üléseken. Az értékelési ülésekre az Alberta Gyermekkórház sürgősségi osztályának szimulációs laborjában kerül sor. A kontrollcsoport résztvevőinek azt tanácsolják, hogy a vizsgálat során ne használják az intervenciós csoport képzési egységét CPR-gyakorláshoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Toborzás
        • Alberta Children's Hospital/KidSIM simulation center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekgyógyászati ​​szolgáltatók az Alberta Gyermekkórház sürgősségi osztályán (ápolónők és orvosok)

Kizárási kritériumok:

  • Nem Basic Life Support (BLS), Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) vagy Pediatric Advanced Life Support (PALS) minősítéssel rendelkezik az elmúlt két évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
Éves BLS képzés
Rövid CPR gyakorlat munkaidőben, valós idejű visszajelzéssel
Kísérleti: közbelépés
Rövid CPR tréning elszórtan egy évre, valós idejű visszajelzéssel munkaidőben
Rövid CPR gyakorlat munkaidőben, valós idejű visszajelzéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
"Kiváló CPR" elérése a vizsgálat végén (szám és százalék)
Időkeret: hónap 12
dichotóm változó a mellkaskompresszió mélysége, sebessége és visszarúgása alapján
hónap 12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfelelő tömörítési mélység százalékos arányának változása az alapvonalhoz képest (numerikus, százalék)
Időkeret: hónap 3,6,9,12
50 mm-nél nagyobb mélységű mellkaskompresszió százalékos aránya
hónap 3,6,9,12
A megfelelő tömörítési arány százalékos változása az alapvonalhoz képest (numerikus, százalék)
Időkeret: hónap 3,6,9,12
A mellkasi kompresszió százalékos aránya percenként 100-120 között
hónap 3,6,9,12
A megfelelő kompressziós visszarúgás százalékos arányának változása az alapvonalhoz képest (numerikus, százalék)
Időkeret: hónap 3,6,9,12
A mellkaskompresszió százalékos aránya a kompressziók közötti teljes visszarúgással
hónap 3,6,9,12

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Költség (kanadai dollár)
Időkeret: hónap 12
A kontroll és a kísérleti oktatási program lebonyolításának költsége
hónap 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB14-1352

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Újraélesztés

3
Iratkozz fel