Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av HLR-kvalitet med longitudinell praksis og sanntidstilbakemelding - RCT med CEA

2. september 2015 oppdatert av: Yiqun Lin, Alberta Children's Hospital

Effekten av et nytt opplæringsprogram på HLR-kvaliteten til pediatriske helsepersonell: En randomisert kontrollforsøk med økonomisk evaluering

Mål: Hovedmålet med dette prosjektet er å vurdere om implementeringen av et nytt treningsprogram for hjerte-lunge-redning (HLR) (langsgående trening med tilbakemelding i sanntid) kan forbedre HLR-kvaliteten til helsepersonell sammenlignet med tradisjonell treningsmetode. Det sekundære målet er å identifisere om implementeringen av det nye opplæringsprogrammet vil gi kostnadseffektivitet.

Design: Randomisert forsøk for å sammenligne nytt treningsprogram med tradisjonell treningsmetode og kostnadseffektivitet ved siden av denne prøven

Deltakere og setting: Pediatriske helsepersonell i akuttmottaket ved Alberta Children's Hospital. Emner vil bli påmeldt enten intervensjon (nytt treningsprogram) eller kontroll (tradisjonelt treningsprogram) tilfeldig.

Statistisk analyse: Etterforskerne vil utføre kjikvadrattest og uavhengig t-test for å sammenligne andelen utmerket HLR og 3 beregninger av HLR-kvaliteten til intervensjonsgruppen med kontrollgruppen ved slutten av 12-månedersintervallet. En multi-level logistisk regresjon og lineær regresjonsmodell vil bli brukt for å vurdere effekten av treningsmetode og tid på andelen utmerket HLR og 3 beregninger for HLR-kvalitet. Etterforskere vil også gjennomføre en fullstendig økonomisk evaluering i et prospektivt helsevesen. kostnadseffektivitet vil uttrykkes som kostnad per økt HLR-fortreffelighet i henhold til inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold (ICER). En enveis sensitivitetsanalyse og en probabilistisk sensitivitetsanalyse vil bli gjennomført for å håndtere usikkerhet i effekter og kostnader.

Konklusjon: Det nye HLR-opplæringsprogrammet vil tjene som et eksempel på kompetansebasert psykomotorisk treningsprogram og hjelpe helsepersonell med å forbedre kvaliteten på HLR, og potensielt forbedre overlevelsen til barn med hjertestans. Resultatene av studiene kan gi bevis for å informere og oppdatere i retningslinjene for gjenopplivingsutdanning for å endre måten for HLR-trening og forbedre kostnadseffektiviteten til HLR-treningsprogram.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien bruker et randomisert, parallelt studiedesign. Barnehelsepersonell (sykepleiere og leger) vil bli registrert i en av to armer: (1) langsgående just-in-time-trening med tilbakemelding i sanntid (intervensjon); eller (2) Årlig BLS-resertifiseringskurs (kontroll).

Deltakere og omgivelser: Studien vil bli utført i akuttavdelingen (ED) ved Alberta Children's Hospital (ACH), et pediatrisk tertiæromsorgs- og henvisningssenter i Calgary, Alberta, Canada. Årlige BLS-resertifiseringskurs organiseres for helsepersonell i akuttmottaket hver måned, og alle helsepersonell i ED er planlagt å ta kurset en gang hvert år. Etterforskerne vil henvende seg til potensielle deltakere og søke samtykke fra dem under kurset.

Intervensjon: langsgående just-in-time-trening med sanntids-tilbakemelding Den nye HLR-opplæringsplanen (longitudinal just-in-time-trening med sanntids-tilbakemelding) gir HLR-trening på forespørsel på en langsgående måte med en kontinuerlig flyt av praksis , vurdering og tilbakemelding. Hver HLR-treningsstasjon har en vogn med en dukke for voksen/barn i størrelsen på HLR-overkroppen og en dukke for spedbarn. Treningsenheten inkluderer også en sanntids visuell tilbakemeldingsenhet for å gi kvaliteten på HLR-tilbakemelding (dybde, hastighet og rekyl av kompresjoner) under kompresjoner (referert til som sanntidstilbakemelding). På slutten av hver HLR-øvelse vil enheten gi summativ tilbakemelding til eleven om kvaliteten på HLR (dybde, hastighet, rekyl og generell kvalitet). Helsepersonell i vår studie vil ha enkel tilgang til treningsenhetene, som vil være lokalisert i simuleringslaboratoriet for akuttmottaket (ED). Instruksjonsprosessen består av 2 deler, øvingsøkter og vurderingsøkter.

Hver dag vil helsepersonell som er tildelt ED-gjenopplivingsrommet for deres kliniske vakt, øve HLR i 2 minutter med tilbakemelding i sanntid (hvis de er registrert i intervensjonsarmen til studien). Deltakerne vil gjøre 2 minutter med kontinuerlige brystkompresjoner mens de antar at pasienten er intubert. Trening vil finne sted i ED-simuleringslaboratoriet (plassert i ED), en kort 20-sekunders spasertur fra gjenopplivningsrommet. Tilbydere vil bli oppfordret til å bruke treningsenheten hver gang de er på gjenopplivningsvakt, men de vil også ha tilgang til treningsenheten dersom de ikke er på gjenopplivningsvakt. Alle helsepersonell i intervensjonsarmen anbefales å delta på treningsøkter minst en gang i uken, uten maksimum for antall ganger de har tillatelse til å trene. Etter hver treningsøkt vil deltakerne bli presentert for en kvantitativ oppsummering av HLR-ytelse (dybde, hastighet, gjenværende skjevekraft). Hver treningsøkt vil vare i ca. 3 minutter: 30 sekunder for gjennomgang av retningslinjer (kort video), 2 minutter med HLR-øvelse, 30 sekunder for deltakeren til å gjennomgå sine summative data. For å oppmuntre deltakerne til å øve, ber etterforskerne om tillatelse fra ED-administrasjonen til å tilby 5 minutters beskyttet tid etter overlevering av hvert skift, og en forskningsassistent vil registrere treningstider for hver deltaker som er registrert i intervensjonsgruppen.

Vurderingsøkter vil bygges inn i instruksjonsrammene for intervensjonen. Vurderingsøkten vil bli gitt ved baseline og hver tredje måned i løpet av ett år. Vurderingsøktene vil bli kjørt i samme setting som øvingsøktene. Emner i vil forventes å gjennomføre vurderingsøkter med baseline, 3, 6, 9 og 12 måneders intervaller. Hver deltaker vil ha beskyttet tid (etter ukentlige runder) for vurderingsøkter. Under vurderingsøktene:

  1. HLR-tilbakemelding i sanntid vil ikke være tilgjengelig for alle deltakere. Data vil kun samles inn for analyse.
  2. Deltakerne vil kun bli presentert med det kvantitative sammendraget av HLR-ytelse, hvis de er registrert i intervensjonsarmen.

Studiedesign: Ved begynnelsen av studiet vil begge gruppene gjennomgå årlig Basic Life Support (BLS) resertifiseringstrening for å sikre god tilegnelse av HLR ferdigheter ved baseline. Alle deltakere som gir samtykke vil bli rekruttert og randomisert til en av de 2 studiearmene. Sykepleierutdanneren, som ikke er medlem av studiegruppen, vil generere tildelingssekvens med en online tilfeldig tallgenerator. Gitt egenskapene til studien, vil vi ikke være i stand til å blinde deltakerne eller etterforskerne.

Deltakere i begge armer vil bli vurdert etter BLS resertifiseringskurs som baseline vurdering. Grunnvurderingen inkluderer en HLR-kompetansetest og demografisk informasjon. Deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen vil delta i longitudinell just-in-time trening med sanntids tilbakemeldingsprogram som beskrevet ovenfor. Deltakere som er randomisert til kontrollarmen vil gjennomgå det gjeldende standardprogrammet for årlig BLS-resertifisering, men vil ikke delta i det intervensjonelle treningsprogrammet i løpet av året. Kvantitative mål for HLR-kvalitet (kompresjonsdybde, hastighet, rekyl og generell ytelse) vil bli fanget opp for alle vurderingsøkter (i både intervensjons- og kontrollarm) etter 3,6,9 og 12 måneder. For kontrollgruppen vil det gjennomføres et andre resertifiseringskurs på 1 år, hvoretter HLR-ytelsen vurderes på samme måte. For å sikre overholdelse vil kursinstruktører sende en påminnelse på e-post til alle deltakere for vurdering, og de vil få litt beskyttet tid (dvs. akademisk halvdag) for deltakende vurderingsøkter. Vurderingsøktene vil finne sted i akuttmottakets simuleringslaboratorium ved Alberta barnesykehus. Kontrollgruppedeltakere vil bli anbefalt å ikke bruke treningsenheten for intervensjonsgruppe for HLR-praksis i løpet av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Rekruttering
        • Alberta Children's Hospital/KidSIM simulation center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske helsepersonell i akuttmottaket ved Alberta Children's Hospital (sykepleiere og leger)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke Basic Life Support (BLS), Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) eller Pediatric Advanced Life Support (PALS) sertifisert i løpet av de siste to årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontroll
Årlig BLS-trening
Kort HLR-praksis distribuert i arbeidstiden med tilbakemeldinger i sanntid
Eksperimentell: innblanding
Kort HLR-opplæring spredt over et år med tilbakemeldinger i sanntid i arbeidstiden
Kort HLR-praksis distribuert i arbeidstiden med tilbakemeldinger i sanntid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppnå "utmerket HLR" på slutten av studien (antall og prosent)
Tidsramme: måned 12
dikotom variabel basert på brystkompresjonsdybde, frekvens og rekyl
måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av prosentandel av tilstrekkelig kompresjonsdybde fra baseline (numerisk, prosent)
Tidsramme: måned 3,6,9,12
Prosent av brystkompresjon med dybde større enn 50 mm
måned 3,6,9,12
Endring av prosentandel av tilstrekkelig kompresjonsrate fra baseline (numerisk, prosent)
Tidsramme: måned 3,6,9,12
Prosent av brystkompresjon med hastighet mellom 100-120 per minutt
måned 3,6,9,12
Endring av prosentandel av tilstrekkelig kompresjonsrekyl fra baseline (numerisk, prosent)
Tidsramme: måned 3,6,9,12
Prosent av brystkompresjon med full rekyl mellom kompresjonene
måned 3,6,9,12

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnad (kanadiske dollar)
Tidsramme: måned 12
Kostnader ved å kjøre både kontroll- og eksperimentelt pedagogisk program
måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerte-lungeredning

3
Abonnere