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通过纵向实践和实时反馈提高 CPR 质量 - CEA 随机对照试验

2015年9月2日 更新者:Yiqun Lin、Alberta Children's Hospital

新培训计划对儿科医疗保健提供者 CPR 质量的影响:具有经济评估的随机对照试验

目标:本项目的主要目标是评估与传统培训方法相比,实施新的心肺复苏 (CPR) 培训计划(实时反馈的纵向培训)是否可以提高医疗保健提供者的 CPR 质量。 第二个目标是确定新培训计划的实施是否会产生成本效益。

设计:随机试验,将新培训计划与传统培训方法和成本效益与本试验进行比较

参与者和地点:阿尔伯塔儿童医院急诊科的儿科医疗保健提供者。 受试者将随机参加干预(新培训计划)或控制(传统培训计划)。

统计分析:研究者将在 12 个月间隔结束时进行卡方检验和独立 t 检验,以比较干预组与对照组的良好 CPR 比例和 CPR 质量的 3 个指标。 将使用多级逻辑回归和线性回归模型来评估训练方法和时间对优秀 CPR 比例和 CPR 质量的 3 个指标的影响。 研究人员还将对医疗保健系统进行全面的经济评估。 成本效益将根据增量成本效益比 (ICER) 表示为每次提高 CPR 卓越性的成本。 将进行单向敏感性分析和概率敏感性分析,以处理影响和成本的不确定性。

结论:新的 CPR 培训计划将作为基于能力的心理运动技能培训计划的一个例子,帮助医疗保健提供者提高 CPR 质量,并可能提高心脏骤停儿童的生存率。 研究结果可能为复苏教育指南的更新和更新提供证据,以改变心肺复苏培训的方式并提高心肺复苏培训计划的成本效益。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

该研究采用随机、平行的研究设计。儿科医疗保健提供者(护士和医生)将被纳入两个分支之一:(1)具有实时反馈(干预)的纵向即时培训; (2) 年度 BLS 再认证课程(对照)。

参与者和环境:该研究将在加拿大艾伯塔省卡尔加里的儿科三级护理和转诊中心艾伯塔儿童医院 (ACH) 的急诊室 (ED) 进行。 每个月都会为急诊科的医疗保健提供者组织年度 BLS 再认证课程,并且 ED 的所有医疗保健提供者都计划每年参加一次该课程。 研究人员将在课程期间接触潜在参与者并征求他们的同意。

干预:具有实时反馈的纵向即时培训 新的心肺复苏培训课程(具有实时反馈的纵向即时培训)以纵向方式提供按需心肺复苏培训机会,并持续进行实践、评估和反馈。 每个 CPR 培训站都有一个推车,上面有一个成人/儿童大小的 CPR 躯干模型和一个婴儿模型。 培训单元还包括实时视觉反馈设备,以在按压期间提供心肺复苏质量反馈(按压的深度、速率和反冲力)(称为实时反馈)。 在每次 CPR 练习活动结束时,该单元将为学习者提供有关 CPR 质量(深度、速率、后坐力和整体质量)的总结性反馈。 我们研究中的医疗保健提供者可以轻松访问位于急诊科 (ED) 模拟实验室的培训单元。 教学过程包括两部分,练习课和评估课。

每天,分配到 ED 复苏室进行临床轮班的医疗保健提供者将练习 CPR 2 分钟,并提供实时反馈(如果他们参加了研究的干预组)。 假设患者已插管,参与者将进行 2 分钟的连续胸外按压。 培训将在急诊室模拟实验室(位于急诊室)进行,距离复苏室仅 20 秒步行路程。 将鼓励提供者在每次轮班时使用培训单元,但如果他们不在轮班时,他们也可以使用培训单元。 建议干预组的所有医疗保健提供者每周至少参加一次练习,对允许练习的次数没有上限。 每次练习后,将向参与者提供心肺复苏术表现(深度、速率、残余倾斜力)的定量总结。 每个培训课程将持续大约 3 分钟:30 秒用于回顾指南(短视频),2 分钟的心肺复苏术练习,30 秒用于参与者回顾他们的总结性数据。 为了鼓励参与者练习,研究者征求急诊部门的许可,在每次轮班交接后提供 5 分钟的保护时间,研究助理将记录干预组中每位参与者的练习时间。

评估会议将纳入干预的指导框架。 评估会议将在基线时进行,并在一年的过程中每 3 个月进行一次。 评估课程将在与练习课程相同的环境中进行。 预计受试者将在基线、3、6、9 和 12 个月的时间间隔内完成评估课程。 每个参与者都将有受保护的时间(在每周轮次之后)进行评估。 在评估会议期间:

  1. 并非所有参与者都可以获得实时 CPR 反馈。 收集数据仅供分析之用。
  2. 如果参加干预组,参加者将仅获得心肺复苏术表现的定量总结。

研究设计:在研究开始时,两组都将接受年度基本生命支持 (BLS) 重新认证培训,以确保在基线时获得良好的 CPR 技能。 所有提供同意的参与者将被招募并随机分配到 2 个研究组之一。 不是研究组成员的护士教育者将使用在线随机数生成器生成分配序列。 鉴于研究的属性,我们将无法对参与者或研究者实施盲法。

在 BLS 重新认证课程之后,将对双臂参与者进行评估,作为基线评估。 基线评估包括 CPR 能力测试和人口统计信息。 随机分配到干预组的参与者将参加纵向即时培训,并提供如上所述的实时反馈计划。 随机分配到对照组的参与者将接受当前标准的年度 BLS 重新认证计划,但不会在这一年中参加介入培训计划。 将在第 3、6、9 和 12 个月的所有评估会议(干预和控制臂)中捕获 CPR 质量的定量测量(按压深度、速率、后坐力和整体性能)。 对于对照组,将在 1 年时进行第二次重新认证课程,之后将以同样的方式评估心肺复苏术的表现。 为了确保合规性,课程导师会向所有参与者发送提醒邮件进行评估,并给予他们一定的保护时间(即 学术半天)参加评估会议。 评估会议将在艾伯塔省儿​​童医院的急诊科模拟实验室进行。 对照组参与者将被建议不要在研究过程中使用干预组的培训单元进行 CPR 练习。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
        • 招聘中
        • Alberta Children's Hospital/KidSIM simulation center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 艾伯塔儿童医院急诊科的儿科保健提供者(护士和医生)

排除标准:

  • 在过去两年内未获得基础生命支持 (BLS)、高级心血管生命支持 (ACLS) 或儿科高级生命支持 (PALS) 认证

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
年度 BLS 培训
在工作时间内分发简短的 CPR 练习并提供实时反馈
实验性的:干涉
分散在一年时间段内的简短心肺复苏术培训,并在工作时间内提供实时反馈
在工作时间内分发简短的 CPR 练习并提供实时反馈

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在研究结束时实现“优秀的 CPR”(数量和百分比)
大体时间:第 12 个月
基于胸部按压深度、速率和后坐力的二分变量
第 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
相对于基线的足够按压深度的百分比变化(数字,百分比)
大体时间:3、6、9、12 月
深度大于 50 毫米的胸部按压百分比
3、6、9、12 月
足够压缩率相对于基线的百分比变化(数字,百分比)
大体时间:3、6、9、12 月
每分钟 100-120 次的胸部按压百分比
3、6、9、12 月
相对于基线的足够压缩反冲百分比的变化(数字,百分比)
大体时间:3、6、9、12 月
两次按压之间完全回缩的胸部按压百分比
3、6、9、12 月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
费用(加元)
大体时间:第 12 个月
运行控制和实验教育计划的成本
第 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (预期的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月2日

首次发布 (估计)

2015年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月2日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REB14-1352

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