Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af HLR-kvalitet med longitudinel praksis og realtidsfeedback - RCT med CEA

2. september 2015 opdateret af: Yiqun Lin, Alberta Children's Hospital

Effekten af ​​et nyt træningsprogram på CPR-kvaliteten hos pædiatriske sundhedsudbydere: Et randomiseret kontrolforsøg med økonomisk evaluering

Mål: Det primære formål med dette projekt er at vurdere, om implementeringen af ​​et nyt træningsprogram for hjerte-lunge-redning (HLR) (langsgående træning med feedback i realtid) kan forbedre HLR-kvaliteten hos sundhedsudbydere sammenlignet med traditionel træningsmetode. Det sekundære mål er at identificere, om implementeringen af ​​det nye uddannelsesprogram vil resultere i omkostningseffektivitet.

Design: Randomiseret forsøg for at sammenligne nyt træningsprogram med traditionel træningsmetode og omkostningseffektivitet sammen med dette forsøg

Deltagere og rammer: Pædiatriske sundhedsudbydere i Akutafdelingen på Alberta Children's Hospital. Forsøgspersoner vil blive tilmeldt enten intervention (nyt træningsprogram) eller kontrol (traditionelt træningsprogram) tilfældigt.

Statistisk analyse: Efterforskere vil udføre chi-kvadrat-test og uafhængig t-test for at sammenligne andelen af ​​fremragende HLR og 3 målinger af HLR-kvalitet i interventionsgruppen med kontrolgruppen ved slutningen af ​​12-måneders interval. En multi-level logistisk regression og lineær regressionsmodeller vil blive brugt til at vurdere effekten af ​​træningsmetode og tid på andelen af ​​fremragende HLR og 3 målinger af HLR-kvalitet. Efterforskere vil også foretage en fuld-økonomisk evaluering i et fremtidigt sundhedssystem. omkostningseffektivitet vil blive udtrykt som omkostning pr. øget CPR-excellence i henhold til incremental cost-effectiveness ratio (ICER). Der vil blive gennemført en envejsfølsomhedsanalyse og en probabilistisk følsomhedsanalyse for at håndtere usikkerhed i effekter og omkostninger.

Konklusion: Det nye HLR-træningsprogram vil tjene som et eksempel på kompetencebaseret psykomotorisk træningsprogram og hjælpe sundhedsudbydere med at forbedre kvaliteten af ​​HLR og potentielt forbedre overlevelsen for børn med hjertestop. Resultaterne af undersøgelserne kan give evidens til at informere og opdatere i retningslinjerne for genoplivningsuddannelse for at ændre måden for HLR-træning og forbedre omkostningseffektiviteten af ​​HLR-træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen anvender et randomiseret, parallelt undersøgelsesdesign. Pædiatriske sundhedsudbydere (sygeplejersker og læger) vil blive indskrevet i en af ​​to arme: (1) longitudinel just-in-time træning med feedback i realtid (intervention); eller (2) årligt BLS recertificeringskursus (kontrol).

Deltagere og rammer: Undersøgelsen vil blive udført i Emergency Department (ED) på Alberta Children's Hospital (ACH), et pædiatrisk tertiær pleje- og henvisningscenter i Calgary, Alberta, Canada. Der arrangeres årlige BLS-gencertificeringskurser for sundhedsudbydere i akutafdelingen hver måned, og alle sundhedsudbydere i ED er planlagt til at tage kurset en gang om året. Efterforskerne vil henvende sig til potentielle deltagere og søge samtykke fra dem under kurset.

Intervention: Longitudinel just-in-time træning med realtidsfeedback Den nye CPR-træningsplan (longitudinal just-in-time træning med realtidsfeedback) giver mulighed for on-demand HLR træningsmuligheder på langsgående måde med et kontinuerligt flow af praksis , vurdering og feedback. Hver CPR-træningsstation har en vogn med en voksen/pædiatrisk størrelse CPR-torso-dukke og en spædbarns-dukke. Træningsenheden inkluderer også en visuel feedback-enhed i realtid til at levere kvaliteten af ​​HLR-feedback (dybde, hastighed og rekyl af kompressioner) under kompressioner (benævnt realtidsfeedback). Ved afslutningen af ​​hver HLR-øvelse vil enheden give summativ feedback til eleven om kvaliteten af ​​HLR (dybde, hastighed, rekyl og overordnet kvalitet). Sundhedsudbydere i vores undersøgelse vil have nem adgang til træningsenhederne, som vil være placeret i simulationslaboratoriet for akutafdelingen (ED). Undervisningsprocessen består af 2 dele, øvelsessessioner og evalueringssessioner.

Hver dag vil sundhedsudbydere, der er tilknyttet ED-genoplivningsrummet til deres kliniske vagt, øve HLR i 2 minutter med feedback i realtid (hvis de er tilmeldt undersøgelsens interventionsarm). Deltagerne vil lave 2 minutters kontinuerlige brystkompressioner, mens de antager, at patienten er intuberet. Træning vil finde sted i ED-simuleringslaboratoriet (placeret i ED), en kort 20-sekunders gåtur fra genoplivningsrummet. Udbyderne vil blive opfordret til at bruge træningsenheden, hver gang de er på genoplivningsvagt, men de vil også have adgang til træningsenheden, hvis de ikke er på genoplivningsvagt. Alle sundhedsudbydere i interventionsarmen anbefales at deltage i øvelsessessioner mindst en gang om ugen, uden maksimum for det antal gange, de har tilladelse til at øve. Efter hver træningssession vil deltagerne blive præsenteret for en kvantitativ oversigt over CPR-ydelse (dybde, hastighed, resterende skæve kraft). Hver træningssession varer cirka 3 minutter: 30 sekunder til gennemgang af retningslinjer (kort video), 2 minutters HLR-øvelse, 30 sekunder for deltageren til at gennemgå deres summative data. For at opmuntre deltagerne til at øve, anmoder efterforskerne om tilladelse fra ED-administrationen til at tilbyde 5 minutters beskyttet tid efter overdragelse af hvert skift, og en forskningsassistent vil registrere tidspunkter for praksis for hver deltager, der er tilmeldt interventionsgruppen.

Evalueringssessioner vil blive indbygget i instruktionsrammen for interventionen. Vurderingssessionen vil blive givet ved baseline og hver 3. måned i løbet af et år. Evalueringssessioner vil blive afviklet i samme omgivelser som øvelsessessioner. Emner i vil forventes at gennemføre vurderingssessioner med baseline, 3, 6, 9 og 12 måneders intervaller. Hver deltager vil have beskyttet tid (efter ugentlige runder) til vurderingssessioner. Under evalueringssessionerne:

  1. Real-time CPR-feedback vil ikke være tilgængelig for alle deltagere. Data vil kun blive indsamlet til analyse.
  2. Deltagerne vil kun blive præsenteret for det kvantitative resumé af CPR-ydelse, hvis de er tilmeldt interventionsarmen.

Undersøgelsesdesign: I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil begge grupper gennemgå årlig Basic Life Support (BLS) gencertificeringstræning for at sikre god tilegnelse af CPR færdigheder ved baseline. Alle deltagere, der giver samtykke, vil blive rekrutteret og randomiseret til en af ​​de 2 undersøgelsesarme. Sygeplejerskepædagogen, som ikke er medlem af studiegruppen, vil generere tildelingssekvens med en online tilfældig talgenerator. I betragtning af undersøgelsens egenskaber vil vi ikke være i stand til at blinde deltagerne eller efterforskerne.

Deltagere i begge arme vil blive vurderet efter BLS recertificeringskursus som baseline vurdering. Baseline-vurderingen inkluderer en CPR-kompetencetest og demografiske oplysninger. Deltagere randomiseret til interventionsarmen vil deltage i longitudinelle just-in-time træning med real-time feedback-program som beskrevet ovenfor. Deltagere randomiseret til kontrolarmen vil gennemgå det nuværende standardprogram for årlig BLS-gencertificering, men vil ikke deltage i det interventionelle træningsprogram i løbet af året. Kvantitative mål for CPR-kvalitet (kompressionsdybde, hastighed, rekyl og generel ydeevne) vil blive registreret for alle vurderingssessioner (i både interventions- og kontrolarm) efter 3, 6, 9 og 12 måneder. For kontrolgruppen vil der blive gennemført et andet recertificeringskursus på 1 år, hvorefter CPR-præstation vil blive vurderet på samme måde. For at sikre overholdelse sender kursusinstruktører en påmindelsesmail til alle deltagere til vurdering, og de vil få en vis beskyttet tid (dvs. akademisk halvdag) til deltagende vurderingssessioner. Vurderingssessionerne vil finde sted i akutafdelingens simuleringslaboratorium på Alberta Children's Hospital. Kontrolgruppedeltagere vil blive rådgivet om ikke at bruge træningsenheden til interventionsgruppe til HLR-praksis i løbet af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Rekruttering
        • Alberta Children's Hospital/KidSIM simulation center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske sundhedsudbydere i akutafdelingen på Alberta Children's Hospital (sygeplejersker og læger)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke Basic Life Support (BLS), Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) eller Pediatric Advanced Life Support (PALS) certificeret inden for de seneste to år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
Årlig BLS træning
Kort HLR-øvelse fordelt i arbejdstiden med feedback i realtid
Eksperimentel: intervention
Kort HLR-træning spredt over et år med feedback i realtid i arbejdstiden
Kort HLR-øvelse fordelt i arbejdstiden med feedback i realtid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opnåelse af "fremragende HLR" i slutningen af ​​undersøgelsen (antal og procentdel)
Tidsramme: måned 12
dikotom variabel baseret på brystkompressionsdybde, hastighed og rekyl
måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af procentdelen af ​​passende kompressionsdybde fra baseline (numerisk, procent)
Tidsramme: måned 3,6,9,12
Procentdel af brystkompression med dybde større end 50 mm
måned 3,6,9,12
Ændring af procentdelen af ​​tilstrækkelig kompressionsrate fra baseline (numerisk, procent)
Tidsramme: måned 3,6,9,12
Procentdel af brystkompression med hastighed mellem 100-120 pr. minut
måned 3,6,9,12
Ændring af procentdelen af ​​tilstrækkelig kompressionsrekyl fra baseline (numerisk, procent)
Tidsramme: måned 3,6,9,12
Procentdel af brystkompression med fuld rekyl mellem kompressionerne
måned 3,6,9,12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pris (canadiske dollar)
Tidsramme: måned 12
Omkostninger ved at køre både kontrol- og eksperimentelt uddannelsesprogram
måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2015

Først opslået (Skøn)

3. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB14-1352

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning

Abonner