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Améliorer la qualité de la RCP grâce à la pratique longitudinale et à la rétroaction en temps réel - RCT avec le CEA

2 septembre 2015 mis à jour par: Yiqun Lin, Alberta Children's Hospital

L'effet d'un nouveau programme de formation sur la qualité de la RCP des fournisseurs de soins de santé pédiatriques : un essai contrôlé randomisé avec évaluation économique

Objectifs : L'objectif principal de ce projet est d'évaluer si la mise en œuvre d'un nouveau programme de formation en réanimation cardiorespiratoire (RCP) (formation longitudinale avec rétroaction en temps réel) peut améliorer la qualité de la RCP des prestataires de soins de santé par rapport à la méthode de formation traditionnelle. L'objectif secondaire est de déterminer si la mise en œuvre du nouveau programme de formation se traduira par une rentabilité.

Conception : essai randomisé pour comparer le nouveau programme de formation avec la méthode de formation traditionnelle et la rentabilité parallèlement à cet essai

Participants et milieu : Fournisseurs de soins de santé pédiatriques au service des urgences de l'hôpital pour enfants de l'Alberta. Les sujets seront inscrits soit à l'intervention (nouveau programme de formation) soit au contrôle (programme de formation traditionnel) au hasard.

Analyse statistique : les enquêteurs effectueront un test du chi carré et un test t indépendant pour comparer la proportion d'excellents RCP et 3 mesures de la qualité de la RCP du groupe d'intervention avec le groupe témoin à la fin de l'intervalle de 12 mois. Une régression logistique à plusieurs niveaux et des modèles de régression linéaire seront utilisés pour évaluer l'effet de la méthode et du temps de formation sur la proportion d'excellents RCP et 3 mesures de la qualité de la RCP. Les enquêteurs procéderont également à une évaluation économique complète dans le cadre d'une prospective du système de soins de santé. le rapport coût-efficacité sera exprimé en coût par excellence accrue en RCP selon le rapport coût-efficacité différentiel (ICER). Une analyse de sensibilité unilatérale et une analyse de sensibilité probabiliste seront menées pour faire face à l'incertitude des effets et des coûts.

Conclusion : Le nouveau programme de formation en RCP servira d'exemple de programme de formation en habiletés psychomotrices basé sur les compétences et aidera les prestataires de soins de santé à améliorer la qualité de la RCP et potentiellement à améliorer la survie des enfants victimes d'un arrêt cardiaque. Les résultats des études pourraient fournir des preuves pour éclairer et mettre à jour les directives de formation en réanimation afin de changer le mode de formation en RCR et d'améliorer le rapport coût-efficacité du programme de formation en RCR.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude utilise une conception d'étude randomisée et parallèle. Les prestataires de soins de santé pédiatriques (infirmières et médecins) seront inscrits dans l'un des deux bras : (1) formation longitudinale juste à temps avec rétroaction en temps réel (intervention) ; ou (2) Cours annuel de recertification BLS (contrôle).

Participants et cadre : L'étude sera menée au service des urgences (ED) de l'Alberta Children's Hospital (ACH), un centre pédiatrique de soins tertiaires et d'aiguillage à Calgary, Alberta, Canada. Des cours annuels de recertification BLS sont organisés chaque mois pour les prestataires de soins de santé au service des urgences et tous les prestataires de soins de santé aux urgences doivent suivre le cours une fois par an. Les enquêteurs approcheront les participants potentiels et leur demanderont leur consentement pendant le cours.

Intervention : formation longitudinale juste à temps avec rétroaction en temps réel Le nouveau programme de formation en RCR (formation longitudinale juste à temps avec rétroaction en temps réel) offre des possibilités de formation en RCP à la demande de manière longitudinale avec un flux continu de pratique , évaluation et rétroaction. Chaque station de formation à la RCP est équipée d'un chariot avec un mannequin de torse de RCP de taille adulte/pédiatrique et un mannequin de nourrisson. L'unité de formation comprend également un dispositif de rétroaction visuelle en temps réel pour fournir une rétroaction de qualité sur la RCP (profondeur, fréquence et recul des compressions) pendant les compressions (appelée rétroaction en temps réel). À la fin de chaque événement de pratique de RCP, l'unité fournira des commentaires sommatifs à l'apprenant sur la qualité de la RCP (profondeur, vitesse, recul et qualité globale). Les fournisseurs de soins de santé de notre étude auront un accès facile aux unités de formation, qui seront situées dans le laboratoire de simulation du service des urgences (SU). Le processus pédagogique se compose de 2 parties, des séances d'entraînement et des séances d'évaluation.

Chaque jour, les prestataires de soins de santé affectés à la salle de réanimation des urgences pour leur quart de travail pratiqueront la RCR pendant 2 minutes avec un retour en temps réel (s'ils sont inscrits dans le volet intervention de l'étude). Les participants feront 2 minutes de compressions thoraciques continues en supposant que le patient est intubé. La formation aura lieu dans le laboratoire de simulation de l'urgence (situé à l'urgence), à ​​une courte marche de 20 secondes de la salle de réanimation. Les prestataires seront encouragés à utiliser l'unité de formation chaque fois qu'ils sont en service de réanimation, mais ils auront également accès à l'unité de formation s'ils ne sont pas en service de réanimation. Il est recommandé à tous les prestataires de soins de santé du groupe d'intervention d'assister à des séances d'entraînement au moins une fois par semaine, sans maximum pour le nombre de fois où ils sont autorisés à pratiquer. Après chaque séance d'entraînement, les participants recevront un résumé quantitatif des performances de la RCP (profondeur, vitesse, force d'appui résiduelle). Chaque session de formation durera environ 3 minutes : 30 secondes pour passer en revue les directives (courte vidéo), 2 minutes de pratique de la RCR, 30 secondes pour que le participant passe en revue ses données sommatives. Afin d'encourager les participants à pratiquer, les enquêteurs demandent la permission à l'administration de l'ED d'offrir un temps protégé de 5 minutes après le transfert de chaque quart de travail et un assistant de recherche enregistrera les temps de pratique pour chaque participant inscrit dans le groupe d'intervention.

Les séances d'évaluation seront intégrées au cadre d'instruction de l'intervention. La session d'évaluation sera donnée au départ et tous les 3 mois au cours d'une année. Les séances d'évaluation se dérouleront dans le même cadre que les séances d'entraînement. Les sujets devront effectuer des séances d'évaluation au départ, à des intervalles de 3, 6, 9 et 12 mois. Chaque participant disposera d'un temps protégé (après les rondes hebdomadaires) pour les séances d'évaluation. Lors des séances d'évaluation :

  1. Les commentaires sur la RCP en temps réel ne seront pas disponibles pour tous les participants. Les données seront collectées à des fins d'analyse uniquement.
  2. Les participants se verront présenter le résumé quantitatif de la performance de la RCP uniquement, s'ils sont inscrits dans le groupe d'intervention.

Conception de l'étude : Au début de l'étude, les deux groupes suivront une formation annuelle de recertification Basic Life Support (BLS) pour assurer une bonne acquisition des compétences en RCP au départ. Tous les participants qui donneront leur consentement seront recrutés et randomisés dans l'un des 2 bras de l'étude. L'infirmière éducatrice, qui n'est pas membre du groupe d'étude, générera une séquence d'attribution avec un générateur de nombres aléatoires en ligne. Compte tenu des attributs de l'étude, nous ne pourrons pas aveugler les participants ou les investigateurs.

Les participants des deux bras seront évalués après le cours de recertification BLS comme évaluation de base. L'évaluation de base comprend un test de compétence en RCR et des informations démographiques. Les participants randomisés dans le bras d'intervention participeront à une formation longitudinale juste à temps avec un programme de rétroaction en temps réel comme décrit ci-dessus. Les participants randomisés dans le groupe témoin subiront le programme standard actuel de recertification annuelle du BLS, mais ne participeront pas au programme de formation interventionnelle au cours de l'année. Des mesures quantitatives de la qualité de la RCP (profondeur de compression, taux, recul et performance globale) seront capturées pour toutes les sessions d'évaluation (dans le bras d'intervention et de contrôle) à 3, 6, 9 et 12 mois. Pour le groupe témoin, un deuxième cours de recertification sera effectué à 1 an, après quoi la performance en RCR sera évaluée de la même manière. Afin d'assurer la conformité, les instructeurs du cours enverront un e-mail de rappel à tous les participants pour évaluation, et ils recevront un temps protégé (c'est-à-dire demi-journée académique) pour les sessions d'évaluation participantes. Les séances d'évaluation auront lieu dans le laboratoire de simulation du service des urgences de l'Alberta Children's Hospital. Les participants du groupe témoin seront avisés de ne pas utiliser l'unité de formation pour le groupe d'intervention pour la pratique de la RCR au cours de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Recrutement
        • Alberta Children's Hospital/KidSIM simulation center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fournisseurs de soins de santé pédiatriques au service des urgences de l'hôpital pour enfants de l'Alberta (infirmières et médecins)

Critère d'exclusion:

  • Non certifié Basic Life Support (BLS), Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) ou Pediatric Advanced Life Support (PALS) au cours des deux dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: contrôle
Formation BLS annuelle
Brève pratique de RCR distribuée pendant les heures de travail avec rétroaction en temps réel
Expérimental: intervention
Brève formation en RCR dispersée sur une période d'un an avec rétroaction en temps réel pendant les heures de travail
Brève pratique de RCR distribuée pendant les heures de travail avec rétroaction en temps réel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteindre "une excellente RCP" à la fin de l'étude (nombre et pourcentage)
Délai: mois 12
variable dichotomique basée sur la profondeur, le taux et le recul de la compression thoracique
mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du pourcentage de profondeur de compression adéquate par rapport à la ligne de base (numérique, pourcentage)
Délai: mois 3,6,9,12
Pourcentage de compression thoracique avec une profondeur supérieure à 50 mm
mois 3,6,9,12
Changement du pourcentage du taux de compression adéquat par rapport à la ligne de base (numérique, pourcentage)
Délai: mois 3,6,9,12
Pourcentage de compression thoracique avec une fréquence comprise entre 100 et 120 par minute
mois 3,6,9,12
Changement du pourcentage de recul de compression adéquat par rapport à la ligne de base (numérique, pourcentage)
Délai: mois 3,6,9,12
Pourcentage de compression thoracique avec recul complet entre les compressions
mois 3,6,9,12

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût (dollar canadien)
Délai: mois 12
Coût de fonctionnement du programme éducatif de contrôle et expérimental
mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2015

Première publication (Estimation)

3 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB14-1352

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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