Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej dzięki długoterminowej praktyce i informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym — RCT z CEA

2 września 2015 zaktualizowane przez: Yiqun Lin, Alberta Children's Hospital

Wpływ nowego programu szkoleniowego na jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej u pracowników pediatrycznej opieki zdrowotnej: randomizowana próba kontrolna z oceną ekonomiczną

Cele: Głównym celem tego projektu jest ocena, czy wdrożenie nowego programu szkoleniowego w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) (trening podłużny z informacjami zwrotnymi w czasie rzeczywistym) może poprawić jakość RKO świadczeniodawców opieki zdrowotnej w porównaniu z tradycyjną metodą szkolenia. Celem drugorzędnym jest określenie, czy wdrożenie nowego programu szkoleniowego przyniesie efekty ekonomiczne.

Projekt: Randomizowana próba mająca na celu porównanie nowego programu treningowego z tradycyjną metodą treningową i opłacalnością wraz z tą próbą

Uczestnicy i otoczenie: Pediatrzy świadczeniodawcy na oddziale ratunkowym Szpitala Dziecięcego Alberta. Badani zostaną losowo włączeni do interwencji (nowy program szkoleniowy) lub kontrolnej (tradycyjny program szkoleniowy).

Analiza statystyczna: Badacze przeprowadzą test chi-kwadrat i niezależny test t w celu porównania proporcji doskonałej resuscytacji krążeniowo-oddechowej i 3 wskaźników jakości resuscytacji w grupie interwencyjnej z grupą kontrolną pod koniec 12-miesięcznego okresu. Modele wielopoziomowej regresji logistycznej i regresji liniowej zostaną wykorzystane do oceny wpływu metody i czasu szkolenia na odsetek doskonałych RKO i 3 wskaźniki jakości RKO. Śledczy przeprowadzą także pełną ocenę ekonomiczną w perspektywicznym systemie ochrony zdrowia. efektywność kosztowa zostanie wyrażona jako koszt w przeliczeniu na zwiększoną doskonałość RKO zgodnie z przyrostowym współczynnikiem efektywności kosztowej (ICER). Przeprowadzona zostanie jednokierunkowa analiza wrażliwości i probabilistyczna analiza wrażliwości, aby poradzić sobie z niepewnością skutków i kosztów.

Wniosek: Nowy program szkolenia RKO będzie przykładem programu szkolenia umiejętności psychomotorycznych opartego na kompetencjach i pomoże personelowi medycznemu poprawić jakość RKO i potencjalnie poprawić przeżywalność dzieci z zatrzymaniem krążenia. Wyniki badań mogą dostarczyć dowodów do informowania i aktualizowania wytycznych edukacyjnych w zakresie resuscytacji, aby zmienić sposób szkolenia w zakresie RKO i poprawić efektywność kosztową programu szkolenia w zakresie RKO.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie wykorzystuje randomizowany, równoległy projekt badania. Opiekunowie pediatryczni (pielęgniarki i lekarze) zostaną włączeni do jednej z dwóch grup: (1) podłużne szkolenie „dokładnie na czas” z informacjami zwrotnymi w czasie rzeczywistym (interwencja); lub (2) Roczny kurs ponownej certyfikacji BLS (kontrola).

Uczestnicy i otoczenie: Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale ratunkowym (SOR) Szpitala Dziecięcego Alberta (ACH), pediatrycznego ośrodka opieki trzeciego stopnia i skierowania w Calgary, Alberta, Kanada. Coroczne kursy ponownej certyfikacji BLS są organizowane dla pracowników służby zdrowia na oddziale ratunkowym co miesiąc, a wszyscy pracownicy służby zdrowia na ostrym dyżurze mają wziąć udział w kursie raz w roku. Badacze będą zwracać się do potencjalnych uczestników i prosić ich o zgodę podczas kursu.

Interwencja: podłużne szkolenie „dokładnie na czas” z informacjami zwrotnymi w czasie rzeczywistym Nowy program szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej (trening wzdłużny „dokładnie na czas” z informacjami zwrotnymi w czasie rzeczywistym) zapewnia możliwości szkolenia w zakresie RKO na żądanie w sposób podłużny z ciągłym przepływem ćwiczeń , ocena i informacje zwrotne. Każde stanowisko szkoleniowe RKO wyposażone jest w wózek z manekinem tułowia do RKO w rozmiarze dla dorosłych/dzieci oraz manekinem niemowlęcym. Jednostka szkoleniowa zawiera również urządzenie do wizualnej informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym, które zapewnia informacje zwrotne dotyczące jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej (głębokość, częstość i odrzut uciśnięć) podczas uciśnięć (określane jako informacja zwrotna w czasie rzeczywistym). Na koniec każdego ćwiczenia resuscytacyjnego jednostka dostarczy uczniowi podsumowującą informację zwrotną na temat jakości RKO (głębokość, częstość, odrzut i ogólna jakość). Podmioty świadczące opiekę zdrowotną w naszym badaniu będą miały łatwy dostęp do jednostek szkoleniowych, które będą zlokalizowane w laboratorium symulacyjnym oddziału ratunkowego (SOR). Proces instruktażowy składa się z 2 części, sesji praktycznych i sesji oceniających.

Każdego dnia pracownicy służby zdrowia przydzieleni do sali resuscytacyjnej SOR na swoją zmianę kliniczną będą ćwiczyć resuscytację krążeniowo-oddechową przez 2 minuty z informacją zwrotną w czasie rzeczywistym (jeśli są zapisani do części interwencyjnej badania). Uczestnicy będą wykonywać ciągłe uciśnięcia klatki piersiowej przez 2 minuty, zakładając, że pacjent jest zaintubowany. Szkolenie odbędzie się w laboratorium symulacyjnym SOR (znajdującym się na SOR), w odległości krótkiego 20-sekundowego spaceru od sali resuscytacyjnej. Ratownicy będą zachęcani do korzystania z jednostki szkoleniowej za każdym razem, gdy są na zmianie resuscytacyjnej, ale będą mieli również dostęp do jednostki szkoleniowej, jeśli nie są na zmianie resuscytacyjnej. Zaleca się, aby wszyscy pracownicy służby zdrowia w ramieniu interwencyjnym uczestniczyli w sesjach treningowych co najmniej raz w tygodniu, bez ograniczeń co do dozwolonej liczby ćwiczeń. Po każdej sesji treningowej uczestnikom zostanie przedstawione ilościowe podsumowanie skuteczności RKO (głębokość, częstość, resztkowa siła nacisku). Każda sesja szkoleniowa będzie trwała około 3 minut: 30 sekund na przejrzenie wytycznych (krótkie wideo), 2 minuty na ćwiczenie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, 30 sekund na przejrzenie przez uczestnika zebranych danych. Aby zachęcić uczestników do ćwiczeń, badacze proszą administrację ED o pozwolenie na zapewnienie 5 minut czasu ochronnego po przekazaniu każdej zmiany, a asystent naukowy rejestruje czasy ćwiczeń dla każdego uczestnika zapisanego do grupy interwencyjnej.

Sesje oceny zostaną wbudowane w ramy instrukcji interwencji. Sesja oceny zostanie przeprowadzona na początku i co 3 miesiące w ciągu jednego roku. Sesje oceniające będą prowadzone w tych samych warunkach, co sesje treningowe. Oczekuje się, że uczestnicy będą ukończyć sesje oceny na początku, w odstępach 3, 6, 9 i 12 miesięcy. Każdy uczestnik będzie miał chroniony czas (po cotygodniowych rundach) na sesje oceniające. Podczas sesji oceniających:

  1. Informacje zwrotne dotyczące resuscytacji w czasie rzeczywistym nie będą dostępne dla wszystkich uczestników. Dane będą zbierane wyłącznie do analizy.
  2. Uczestnikom zostanie przedstawione ilościowe podsumowanie wyników RKO tylko wtedy, gdy zostaną włączeni do grupy interwencyjnej.

Projekt badania: Na początku badania obie grupy przejdą coroczne szkolenie recertyfikacyjne w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS), aby zapewnić dobre nabycie umiejętności RKO na początku badania. Wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną zrekrutowani i przydzieleni losowo do jednej z 2 grup badawczych. Edukator pielęgniarski, który nie jest członkiem grupy badawczej, wygeneruje sekwencję alokacji za pomocą internetowego generatora liczb losowych. Biorąc pod uwagę cechy badania, nie będziemy w stanie zaślepić uczestników ani badaczy.

Uczestnicy obu ramion zostaną poddani ocenie po kursie ponownej certyfikacji BLS jako ocena wyjściowa. Ocena wyjściowa obejmuje test kompetencji w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej oraz informacje demograficzne. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej wezmą udział w podłużnym szkoleniu „dokładnie na czas” z programem informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym, jak opisano powyżej. Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego przejdą obecny standardowy program corocznej ponownej certyfikacji BLS, ale nie będą uczestniczyć w interwencyjnym programie szkoleniowym w ciągu roku. Ilościowe pomiary jakości RKO (głębokość uciśnięć, częstość, odrzut i ogólna wydajność) zostaną zarejestrowane dla wszystkich sesji oceny (zarówno w ramieniu interwencyjnym, jak i kontrolnym) po 3, 6, 9 i 12 miesiącach. W przypadku grupy kontrolnej drugi kurs ponownej certyfikacji zostanie przeprowadzony po roku, po czym wykonanie RKO zostanie ocenione w ten sam sposób. Aby zapewnić zgodność, instruktorzy kursu wyślą do wszystkich uczestników wiadomość e-mail z przypomnieniem w celu dokonania oceny i otrzymają trochę czasu chronionego (tj. pół dnia akademickiego) na sesje oceny uczestniczącej. Sesje oceniające odbędą się w laboratorium symulacyjnym Oddziału Ratunkowego Szpitala Dziecięcego Alberta. Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poinformowani, aby nie korzystali z jednostki szkoleniowej dla grupy interwencyjnej do ćwiczeń RKO w trakcie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrutacyjny
        • Alberta Children's Hospital/KidSIM simulation center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pediatryczni pracownicy służby zdrowia na oddziale ratunkowym w Szpitalu Dziecięcym Alberta (pielęgniarki i lekarze)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak certyfikatu podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS), zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych układu sercowo-naczyniowego (ACLS) lub zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych u dzieci (PALS) w ciągu ostatnich dwóch lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrola
Coroczne szkolenie BLS
Krótka praktyka resuscytacji krążeniowo-oddechowej dystrybuowana w godzinach pracy z informacją zwrotną w czasie rzeczywistym
Eksperymentalny: interwencja
Krótkie szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej rozłożone na rok z informacjami zwrotnymi w czasie rzeczywistym w godzinach pracy
Krótka praktyka resuscytacji krążeniowo-oddechowej dystrybuowana w godzinach pracy z informacją zwrotną w czasie rzeczywistym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcie „doskonałej resuscytacji krążeniowo-oddechowej” na koniec badania (liczba i odsetek)
Ramy czasowe: miesiąc 12
dychotomiczna zmienna oparta na głębokości uciśnięć klatki piersiowej, szybkości i odrzucie
miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentu odpowiedniej głębokości uciśnięć od linii bazowej (liczbowo, procentowo)
Ramy czasowe: miesiąc 3,6,9,12
Procent uciśnięć klatki piersiowej o głębokości większej niż 50 mm
miesiąc 3,6,9,12
Zmiana procentu odpowiedniego współczynnika uciśnięć od linii bazowej (liczbowo, procentowo)
Ramy czasowe: miesiąc 3,6,9,12
Procent uciśnięć klatki piersiowej z częstością 100-120 na minutę
miesiąc 3,6,9,12
Zmiana procentu odpowiedniego odrzutu kompresji od linii bazowej (liczbowo, procentowo)
Ramy czasowe: miesiąc 3,6,9,12
Procent uciśnięć klatki piersiowej z pełnym rozprężeniem pomiędzy uciśnięciami
miesiąc 3,6,9,12

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt (dolar kanadyjski)
Ramy czasowe: miesiąc 12
Koszt prowadzenia zarówno kontrolnego, jak i eksperymentalnego programu edukacyjnego
miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB14-1352

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj