- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02539238
Melhorando a qualidade da RCP com prática longitudinal e feedback em tempo real - RCT com CEA
O efeito de um novo programa de treinamento na qualidade da RCP de profissionais de saúde pediátricos: um estudo de controle randomizado com avaliação econômica
Objetivos: O objetivo principal deste projeto é avaliar se a implementação de um novo programa de treinamento em ressuscitação cardiopulmonar (RCP) (treinamento longitudinal com feedback em tempo real) pode melhorar a qualidade da RCP dos profissionais de saúde em comparação com o método de treinamento tradicional. O objetivo secundário é identificar se a implementação do novo programa de treinamento resultará em custo-efetividade.
Projeto: ensaio randomizado para comparar o novo programa de treinamento com o método de treinamento tradicional e a relação custo-eficácia ao lado deste estudo
Participantes e ambiente: Profissionais de saúde pediátrica no Departamento de Emergência do Alberta Children's Hospital. Os indivíduos serão inscritos em qualquer intervenção (novo programa de treinamento) ou controle (programa de treinamento tradicional) de forma aleatória.
Análise estatística: Os investigadores realizarão o teste do qui-quadrado e o teste t independente para comparar a proporção de RCP excelente e 3 métricas de qualidade da RCP do grupo de intervenção com o grupo de controle no final do intervalo de 12 meses. Uma regressão logística multinível e modelos de regressão linear serão usados para avaliar o efeito do método de treinamento e tempo na proporção de RCP excelente e 3 métricas de qualidade de RCP. Os investigadores também conduzirão uma avaliação econômica completa em um sistema de saúde prospectivo. o custo-efetividade será expresso como custo por excelência de RCP aumentada de acordo com a relação de custo-efetividade incremental (ICER). Uma análise de sensibilidade unidirecional e uma análise de sensibilidade probabilística serão conduzidas para lidar com a incerteza nos efeitos e custos.
Conclusão: O novo programa de treinamento em RCP servirá como um exemplo de programa de treinamento de habilidades psicomotoras baseado em competência e ajudará os profissionais de saúde a melhorar a qualidade da RCP e potencialmente aumentar a sobrevida de crianças com parada cardíaca. Os resultados dos estudos podem fornecer evidências para informar e atualizar as diretrizes de educação em ressuscitação para mudar a forma de treinamento em RCP e melhorar o custo-efetividade do programa de treinamento em RCP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo utiliza um desenho de estudo randomizado e paralelo. Provedores de saúde pediátricos (enfermeiros e médicos) serão inscritos em um dos dois grupos: (1) treinamento just-in-time longitudinal com feedback em tempo real (intervenção); ou (2) Curso anual de recertificação de BLS (controle).
Participantes e ambiente: O estudo será conduzido no Departamento de Emergência (DE) do Alberta Children's Hospital (ACH), um centro pediátrico terciário e de referência em Calgary, Alberta, Canadá. Cursos anuais de recertificação de BLS são organizados para profissionais de saúde no departamento de emergência todos os meses e todos os profissionais de saúde em ED estão programados para fazer o curso uma vez por ano. Os investigadores abordarão os participantes em potencial e solicitarão o consentimento deles durante o curso.
Intervenção: treinamento just-in-time longitudinal com feedback em tempo real O novo currículo de treinamento em RCP (treinamento just-in-time longitudinal com feedback em tempo real) oferece oportunidades de treinamento em RCP sob demanda de forma longitudinal com um fluxo contínuo de prática , avaliação e feedback. Cada estação de treinamento de RCP tem um carrinho com um manequim torso de RCP de tamanho adulto/pediátrico e um manequim infantil. A unidade de treinamento também inclui um dispositivo de feedback visual em tempo real para fornecer feedback de qualidade de RCP (profundidade, frequência e recuo das compressões) durante as compressões (referido como feedback em tempo real). No final de cada evento de prática de RCP, a unidade fornecerá feedback somativo para o aluno sobre a qualidade da RCP (profundidade, frequência, recuo e qualidade geral). Os profissionais de saúde em nosso estudo terão fácil acesso às unidades de treinamento, que estarão localizadas no laboratório de simulação do departamento de emergência (DE). O processo instrucional consiste em 2 partes, sessões práticas e sessões de avaliação.
Todos os dias, os profissionais de saúde designados para a sala de ressuscitação do pronto-socorro para seu turno clínico praticarão RCP por 2 minutos com feedback em tempo real (se estiverem inscritos no braço de intervenção do estudo). Os participantes farão 2 minutos de compressões torácicas contínuas enquanto assumem que o paciente está intubado. O treinamento será realizado no laboratório de simulação de emergência (localizado na emergência), a uma curta caminhada de 20 segundos da sala de ressuscitação. Os provedores serão incentivados a usar a unidade de treinamento sempre que estiverem em um turno de ressuscitação, mas também terão acesso à unidade de treinamento se não estiverem em um turno de ressuscitação. Recomenda-se a todos os profissionais de saúde no braço de intervenção que participem das sessões práticas pelo menos uma vez por semana, sem limite máximo para o número de vezes que podem praticar. Após cada sessão prática, os participantes receberão um resumo quantitativo do desempenho da RCP (profundidade, frequência, força de inclinação residual). Cada sessão de treinamento terá duração aproximada de 3 minutos: 30 segundos para revisão das orientações (vídeo curto), 2 minutos para prática de RCP, 30 segundos para o participante revisar seus dados somativos. A fim de encorajar os participantes a praticar, os investigadores pedem permissão à administração do ED para oferecer 5 minutos de tempo protegido após a transferência de cada turno e um assistente de pesquisa registrará os tempos de prática para cada participante inscrito no grupo de intervenção.
As sessões de avaliação serão incorporadas à estrutura de instrução da intervenção. A sessão de avaliação será dada na linha de base e a cada 3 meses ao longo de um ano. As sessões de avaliação serão executadas no mesmo ambiente das sessões práticas. Espera-se que os participantes concluam as sessões de avaliação na linha de base, com intervalos de 3, 6, 9 e 12 meses. Cada participante terá tempo protegido (após as rondas semanais) para sessões de avaliação. Durante as sessões de avaliação:
- O feedback da RCP em tempo real não estará disponível para todos os participantes. Os dados serão coletados apenas para análise.
- Os participantes receberão apenas o resumo quantitativo do desempenho da RCP, se inscritos no grupo de intervenção.
Desenho do estudo: No início do estudo, ambos os grupos passarão por um treinamento anual de recertificação de Suporte Básico de Vida (BLS) para garantir uma boa aquisição de habilidades de RCP no início do estudo. Todos os participantes que fornecerem consentimento serão recrutados e randomizados em um dos 2 braços do estudo. A enfermeira educadora, que não faz parte do grupo de estudo, gerará a sequência de alocação com um gerador de números aleatórios online. Dados os atributos do estudo, não poderemos cegar os participantes ou investigadores.
Os participantes em ambos os braços serão avaliados após o curso de recertificação em SBV como avaliação inicial. A avaliação inicial inclui um teste de competência em RCP e informações demográficas. Os participantes randomizados para o braço de intervenção participarão de treinamento just-in-time longitudinal com programa de feedback em tempo real, conforme descrito acima. Os participantes randomizados para o braço de controle passarão pelo atual programa padrão de recertificação anual de SBV, mas não participarão do programa de treinamento interventivo durante o ano. Medidas quantitativas da qualidade da RCP (profundidade de compressão, taxa, recuo e desempenho geral) serão capturadas para todas as sessões de avaliação (tanto no braço de intervenção quanto no braço de controle) em 3,6,9 e 12 meses. Para o grupo controle, um segundo curso de recertificação será realizado em 1 ano, após o qual o desempenho da RCP será avaliado da mesma forma. Para garantir a conformidade, os instrutores do curso enviarão um e-mail de lembrete a todos os participantes para avaliação e receberão algum tempo protegido (ou seja, meio dia académico) para sessões de avaliação participativas. As sessões de avaliação serão realizadas no laboratório de simulação do Departamento de Emergência do Alberta Children's Hospital. Os participantes do grupo de controle serão aconselhados a não usar a unidade de treinamento para o grupo de intervenção para a prática de RCP durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Recrutamento
- Alberta Children's Hospital/KidSIM simulation center
-
Contato:
- Yiqun Lin, MD
- E-mail: info@kidsim.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prestadores de cuidados de saúde pediátricos no Departamento de Emergência do Alberta Children's Hospital (enfermeiros e médicos)
Critério de exclusão:
- Não certificado em Suporte Básico de Vida (BLS), Suporte Avançado de Vida Cardiovascular (ACLS) ou Suporte Avançado de Vida Pediátrico (PALS) nos últimos dois anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ao controle
Treinamento anual de BLS
|
Prática breve de RCP distribuída durante o horário de trabalho com feedback em tempo real
|
|
Experimental: intervenção
Treinamento breve de RCP distribuído ao longo de um ano com feedback em tempo real durante o horário de trabalho
|
Prática breve de RCP distribuída durante o horário de trabalho com feedback em tempo real
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atingir "excelente RCP" no final do estudo (número e porcentagem)
Prazo: mês 12
|
variável dicotômica baseada na profundidade, frequência e recuo das compressões torácicas
|
mês 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da porcentagem de profundidade de compressão adequada da linha de base (numérica, por cento)
Prazo: mês 3,6,9,12
|
Porcentagem de compressão torácica com profundidade maior que 50 mm
|
mês 3,6,9,12
|
|
Alteração da porcentagem da taxa de compressão adequada da linha de base (numérica, porcentagem)
Prazo: mês 3,6,9,12
|
Porcentagem de compressão torácica com frequência entre 100-120 por minuto
|
mês 3,6,9,12
|
|
Alteração da porcentagem de recuo de compressão adequado da linha de base (numérico, por cento)
Prazo: mês 3,6,9,12
|
Porcentagem de compressão torácica com recuo total entre as compressões
|
mês 3,6,9,12
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custo (dólar canadense)
Prazo: mês 12
|
Custo de executar o programa educacional de controle e experimental
|
mês 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cheng A, Kessler D, Lin Y, Tofil NM, Hunt EA, Davidson J, Chatfield J, Duff JP; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research and Education (INSPIRE) CPR Investigators. Influence of Cardiopulmonary Resuscitation Coaching and Provider Role on Perception of Cardiopulmonary Resuscitation Quality During Simulated Pediatric Cardiac Arrest. Pediatr Crit Care Med. 2019 Apr;20(4):e191-e198. doi: 10.1097/PCC.0000000000001871.
- Lin Y, Cheng A, Grant VJ, Currie GR, Hecker KG. Improving CPR quality with distributed practice and real-time feedback in pediatric healthcare providers - A randomized controlled trial. Resuscitation. 2018 Sep;130:6-12. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.06.025. Epub 2018 Jun 23.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REB14-1352
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