- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02539238
Förbättra HLR-kvalitet med longitudinell övning och realtidsfeedback - RCT med CEA
Effekten av ett nytt utbildningsprogram på HLR-kvaliteten hos pediatriska vårdgivare: ett randomiserat kontrollförsök med ekonomisk utvärdering
Mål: Det primära syftet med detta projekt är att bedöma om genomförandet av ett nytt träningsprogram för hjärt-lungräddning (HLR) (längsträning med återkoppling i realtid) kan förbättra HLR-kvaliteten hos vårdgivare jämfört med traditionell träningsmetod. Det sekundära målet är att identifiera om genomförandet av det nya utbildningsprogrammet kommer att leda till kostnadseffektivitet.
Design: Randomiserat försök för att jämföra nytt träningsprogram med traditionell träningsmetod och kostnadseffektivitet vid sidan av detta försök
Deltagare och miljö: Pediatriska vårdgivare på akutmottagningen vid Alberta Children's Hospital. Ämnen kommer att slumpmässigt registreras i antingen intervention (nytt träningsprogram) eller kontroll (traditionellt träningsprogram).
Statistisk analys: Utredarna kommer att utföra chi-kvadrattest och oberoende t-test för att jämföra andelen utmärkt HLR och 3 mätvärden för HLR-kvalitet hos interventionsgruppen med kontrollgruppen i slutet av 12-månadersintervallet. En logistisk regression på flera nivåer och linjära regressionsmodeller kommer att användas för att bedöma effekten av träningsmetod och tid på andelen utmärkt HLR och 3 mätvärden för HLR-kvalitet. Utredarna kommer också att genomföra en fullständig ekonomisk utvärdering i en framtida hälso- och sjukvård. kostnadseffektivitet kommer att uttryckas som kostnad per ökad HLR-excellens enligt inkrementell kostnadseffektivitetskvot (ICER). En enkelriktad känslighetsanalys och en probabilistisk känslighetsanalys kommer att genomföras för att hantera osäkerhet i effekter och kostnader.
Slutsats: Det nya HLR-träningsprogrammet kommer att fungera som ett exempel på kompetensbaserat träningsprogram för psykomotoriska färdigheter och hjälpa vårdgivare att förbättra kvaliteten på HLR, och potentiellt förbättra överlevnaden för barn med hjärtstopp. Resultaten av studierna kan ge bevis för att informera och uppdatera riktlinjerna för återupplivningsutbildning för att ändra sättet för HLR-träning och förbättra kostnadseffektiviteten för HLR-träningsprogram.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien använder en randomiserad, parallell studiedesign. Barnsjukvårdare (sköterskor och läkare) kommer att registreras i en av två armar: (1) longitudinell just-in-time träning med realtidsfeedback (intervention); eller (2) Årlig BLS-omcertifieringskurs (kontroll).
Deltagare och miljö: Studien kommer att genomföras på akutmottagningen (ED) vid Alberta Children's Hospital (ACH), ett pediatriskt tertiärvårds- och remisscenter i Calgary, Alberta, Kanada. Årliga BLS-omcertifieringskurser anordnas för vårdgivare på akutmottagningen varje månad och alla vårdgivare i ED är planerade att ta kursen en gång varje år. Utredarna kommer att kontakta potentiella deltagare och söka samtycke från dem under kursen.
Intervention: longitudinell just-in-time-träning med realtidsfeedback Den nya HLR-utbildningsplanen (longitudinell just-in-time-träning med realtidsfeedback) ger HLR-träningsmöjligheter på begäran på ett longitudinellt sätt med ett kontinuerligt flöde av träning , bedömning och feedback. Varje HLR-träningsstation har en vagn med en vuxen/barndocka i storleken HLR-bålen och en spädbarnsdocka. Träningsenheten inkluderar också en visuell återkopplingsenhet i realtid för att ge kvaliteten på HLR-feedback (djup, hastighet och rekyl för kompressioner) under kompressioner (kallas realtidsfeedback). I slutet av varje övningstillfälle för HLR kommer enheten att ge summativ feedback till eleven om kvaliteten på HLR (djup, hastighet, rekyl och övergripande kvalitet). Vårdgivare i vår studie kommer att ha enkel tillgång till träningsenheterna, som kommer att finnas i simuleringslabbet på akutmottagningen (ED). Instruktionsprocessen består av 2 delar, övningstillfällen och bedömningstillfällen.
Varje dag kommer vårdgivare som tilldelats ED-återupplivningsrummet för deras kliniska skift att träna HLR i 2 minuter med feedback i realtid (om de är inskrivna i studiens interventionsarm). Deltagarna kommer att göra 2 minuters kontinuerliga bröstkompressioner samtidigt som de antar att patienten är intuberad. Träning kommer att ske i ED-simuleringslabbet (beläget i ED), en kort 20-sekunders promenad från återupplivningsrummet. Leverantörer kommer att uppmuntras att använda träningsenheten varje gång de är på ett återupplivningspass, men de kommer också att ha tillgång till träningsenheten om de inte är på ett återupplivningspass. Alla vårdgivare i interventionsarmen rekommenderas att delta i övningssessioner minst en gång i veckan, utan max för hur många gånger de får öva. Efter varje träningspass kommer deltagarna att presenteras med en kvantitativ sammanfattning av HLR-prestanda (djup, hastighet, kvarvarande lutande kraft). Varje träningspass kommer att ta cirka 3 minuter: 30 sekunder för att granska riktlinjer (kort video), 2 minuters HLR-övning, 30 sekunder för deltagaren att granska sina summativa data. För att uppmuntra deltagarna att öva ber utredarna om tillstånd från ED-administrationen att erbjuda 5 minuters skyddad tid efter överlämnandet av varje skift och en forskarassistent kommer att registrera övningstider för varje deltagare som är inskrivna i interventionsgruppen.
Utvärderingssessioner kommer att byggas in i instruktionsramen för interventionen. Utvärderingssessionen kommer att ges vid baslinjen och var tredje månad under loppet av ett år. Utvärderingssessioner kommer att köras i samma miljö som träningspass. Ämnen i kommer att förväntas genomföra bedömningssessioner med baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månaders intervall. Varje deltagare kommer att ha skyddad tid (efter veckomgångar) för bedömningssessioner. Under utvärderingstillfällena:
- HLR-feedback i realtid kommer inte att vara tillgänglig för alla deltagare. Data kommer endast att samlas in för analys.
- Deltagarna kommer endast att presenteras med den kvantitativa sammanfattningen av HLR-prestanda, om de är inskrivna i interventionsarmen.
Studiedesign: I början av studien kommer båda grupperna att genomgå årlig återcertifieringsutbildning för Basic Life Support (BLS) för att säkerställa goda HLR-kunskaper vid baslinjen. Alla deltagare som ger samtycke kommer att rekryteras och randomiseras till en av de två studiearmarna. Sjuksköterskeutbildaren, som inte är medlem i studiegruppen, kommer att generera tilldelningssekvens med en slumptalsgenerator online. Med tanke på studiens egenskaper kommer vi inte att kunna blinda deltagarna eller utredarna.
Deltagare i båda armarna kommer att bedömas efter BLS omcertifieringskurs som baslinjebedömning. Baslinjebedömningen inkluderar ett HLR-kompetenstest och demografisk information. Deltagare som randomiserats till interventionsarmen kommer att delta i longitudinell just-in-time-träning med ett återkopplingsprogram i realtid enligt beskrivningen ovan. Deltagare som randomiserats till kontrollarmen kommer att genomgå det nuvarande standardprogrammet för årlig BLS-omcertifiering men kommer inte att delta i interventionsutbildningsprogrammet under året. Kvantitativa mått på HLR-kvalitet (kompressionsdjup, frekvens, rekyl och övergripande prestanda) kommer att registreras för alla utvärderingssessioner (i både interventions- och kontrollarm) efter 3, 6, 9 och 12 månader. För kontrollgruppen kommer en andra omcertifieringskurs att genomföras vid 1 år, varefter HLR-prestandan bedöms på samma sätt. För att säkerställa efterlevnad kommer kurslärare att skicka ett påminnelsemail till alla deltagare för bedömning, och de kommer att få en viss skyddad tid (dvs. akademisk halvdag) för deltagande bedömningstillfällen. Utvärderingssessionerna kommer att äga rum i akutmottagningens simuleringslabb vid Alberta Children's Hospital. Kontrollgruppsdeltagare kommer att uppmanas att inte använda träningsenheten för interventionsgrupp för HLR-övningar under studiens gång.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Rekrytering
- Alberta Children's Hospital/KidSIM simulation center
-
Kontakt:
- Yiqun Lin, MD
- E-post: info@kidsim.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska vårdgivare på akutmottagningen vid Alberta Children's Hospital (sköterskor och läkare)
Exklusions kriterier:
- Inte Basic Life Support (BLS), Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) eller Pediatric Advanced Life Support (PALS) certifierade under de senaste två åren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollera
Årlig BLS-utbildning
|
Kort HLR-övning distribuerad under arbetstid med realtidsfeedback
|
|
Experimentell: intervention
Kort HLR-utbildning spridd över ett år med feedback i realtid under arbetstid
|
Kort HLR-övning distribuerad under arbetstid med realtidsfeedback
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att uppnå "utmärkt HLR" i slutet av studien (antal och procent)
Tidsram: månad 12
|
dikotom variabel baserad på bröstkompressionsdjup, hastighet och rekyl
|
månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av procentandel av adekvat kompressionsdjup från baslinjen (numerisk, procent)
Tidsram: månad 3,6,9,12
|
Procent av bröstkompression med djup större än 50 mm
|
månad 3,6,9,12
|
|
Ändring av procentandel av adekvat kompressionsfrekvens från baslinjen (numerisk, procent)
Tidsram: månad 3,6,9,12
|
Procent av bröstkompression med hastighet mellan 100-120 per minut
|
månad 3,6,9,12
|
|
Ändring av procentandelen av adekvat kompressionsrekyl från baslinjen (numerisk, procent)
Tidsram: månad 3,6,9,12
|
Procent av bröstkompression med full rekyl mellan kompressionerna
|
månad 3,6,9,12
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnad (kanadensisk dollar)
Tidsram: månad 12
|
Kostnad för att driva både kontroll och experimentellt utbildningsprogram
|
månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cheng A, Kessler D, Lin Y, Tofil NM, Hunt EA, Davidson J, Chatfield J, Duff JP; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research and Education (INSPIRE) CPR Investigators. Influence of Cardiopulmonary Resuscitation Coaching and Provider Role on Perception of Cardiopulmonary Resuscitation Quality During Simulated Pediatric Cardiac Arrest. Pediatr Crit Care Med. 2019 Apr;20(4):e191-e198. doi: 10.1097/PCC.0000000000001871.
- Lin Y, Cheng A, Grant VJ, Currie GR, Hecker KG. Improving CPR quality with distributed practice and real-time feedback in pediatric healthcare providers - A randomized controlled trial. Resuscitation. 2018 Sep;130:6-12. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.06.025. Epub 2018 Jun 23.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REB14-1352
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .