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CKD 환자의 장내 인산염 수송체 발현 (PeTRA)

2017년 11월 22일 업데이트: RWTH Aachen University

CKD 환자의 장내 Phosphate-TRAnsporter 발현에 관한 공동 연구

본 연구의 목적은 정상 또는 중등도의 신기능 장애 환자 또는 투석 환자에서 다양한 인산염 수송체의 발현을 연구하는 것입니다. 특히 연구자들은 CKD 환자에서 NaPi-IIb 발현 수준이 감소하는지 여부를 명확히 하여 이러한 환자에서 잠재적으로 부적합한 약학적 표적이 될 수 있기를 원합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

상승된 혈청 인산염은 신장 질환 환자의 사망 및 심혈관 사건의 강력한 예측인자입니다. 많은 진행성 만성 신장 질환(CKD) 환자, 특히 식이 제한, 최적화된 투석 요법 및 인결합제 사용에도 불구하고 투석 환자의 경우 원하는 목표 범위로 혈청-인산염을 조절하는 것이 불충분합니다. 예를 들어, 인결합제가 장에서 인산염 흡수를 조절하기에 불충분하거나 효능이 떨어지는 한 가지 이유는 소화관 벽에서 인산염 수송체의 보상적 상향 조절입니다.

따라서 몇몇 회사는 장내 인산염 수송체, 특히 NaPi-IIb 수송체를 특별히 방해하려고 시도합니다. 그러나 실험적 CKD에서 얻은 최근 Chugai 데이터는 NaPi-IIb가 이 상황에서 주요 치료 표적이라는 가정에 도전합니다. NaPi-IIb 외에도 PiT-1 및 -2도 인산염 수송에 기여할 수 있습니다.

정상적인 인간 장 점막에서 모든 3개의 수송체의 가장 두드러진 발현은 십이지장, 즉 내시경으로 쉽게 평가할 수 있는 영역에서 관찰됩니다.

내시경 검사 중에 연구 목적을 위한 생검을 얻습니다. Chugai는 mRNA와 가능한 경우 단백질 수준에서 NaPi-IIb, PiT-1, PiT-2 및 villin1의 발현 수준을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • NRW
      • Aachen, NRW, 독일, 52074
        • University Hospital Aachen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의심되거나 알려진 식도 또는 위 병리에 대한 상부 내시경 검사
  • 선별 목적을 위한 상부 내시경 검사
  • 연구 참여에 대한 서면 동의

제외 기준:

  • 내시경 검사 전 8시간 이내 음식물 섭취
  • 주요 십이지장 병리, 특히 십이지장염 또는 십이지장 궤양 또는 종양
  • 출혈 장애와 같은 십이지장 생검에 대한 금기
  • 장내 인산염 수송체(예: 니코틴아마이드)
  • 신장 이식 환자
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 피험자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태
  • 병행 임상시험 참여
  • 후원자 또는 조사자에게 의존하는 상태에 있는 피험자
  • 후원자 또는 조사자의 직원
  • 법적 또는 규제 명령에 의해 기관에 위탁된 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정상적인 신장 기능
MRNA 및 가능한 경우 단백질 수준에서 인산염 수송체의 발현 수준 평가.
절차: 내시경
십이지장 생검
실험적: CKD 3-5기(투석 중 아님)
MRNA 및 가능한 경우 단백질 수준에서 인산염 수송체의 발현 수준 평가.
절차: 내시경
십이지장 생검
실험적: 투석 중
MRNA 및 가능한 경우 단백질 수준에서 인산염 수송체의 발현 수준 평가.
절차: 내시경
십이지장 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인구의 십이지장에서 인산염 수송체의 발현 수준의 차이
기간: 5 개월
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RWTH Aachen University

협력자

Chugai Pharmaceutical

수사관

  • 수석 연구원: Georg Schlieper, PD Dr.med., Clinic for Renal and Hypertensive Disorders, Rheumatological and Immunological Diseases (Medical Clinic II)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-145

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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