Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intestinal fosfattransportørekspression hos CKD-patienter (PeTRA)

22. november 2017 opdateret af: RWTH Aachen University

Fælles undersøgelse af intestinal fosfat-TRAnsporter-ekspression hos CKD-patienter

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge ekspressionen af ​​de forskellige fosfattransportører hos patienter med normal eller moderat nedsat nyrefunktion eller hos patienter i dialyse. Især ønsker efterforskerne at afklare, om NaPi-IIb-ekspressionsniveauet falder hos CKD-patienter, hvilket ville gøre det til et potentielt utilstrækkeligt farmaceutisk mål hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forhøjet serumfosfat er en potent prædiktor for død og kardiovaskulære hændelser hos patienter med nyresygdom. Kontrol af serumfosfat til de ønskede målområder er utilstrækkelig hos mange patienter med fremskreden kronisk nyresygdom (CKD), især dialysepatienter på trods af diætrestriktioner, optimerede dialyseregimer og brug af fosfatbindere. En grund til, at f.eks. fosfatbindere er utilstrækkelige til at kontrollere fosfatoptagelsen i tarmen, eller hvorfor de endda mister effektivitet, er en kompenserende opregulering af fosfattransportere i tarmvæggen.

Således forsøger flere firmaer specifikt at interferere med tarmfosfattransportører, især NaPi-IIb-transportøren. Nylige Chugai-data opnået i eksperimentel CKD udfordrer imidlertid antagelsen om, at NaPi-IIb er det vigtigste terapeutiske mål i denne situation. Ud over NaPi-IIb kan PiT-1 og -2 også bidrage til fosfattransport.

I normal human tarmslimhinde ses det mest fremtrædende udtryk af alle 3 transportører i tolvfingertarmen, dvs. et område, som let kan vurderes ved endoskopi.

Under endoskopi vil der blive udtaget en biopsi til forskningsformål. Chugai vil evaluere ekspressionsniveauet af NaPi-IIb, PiT-1, PiT-2 og villin1 ved mRNA'et og, hvis muligt, proteinniveauet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52074
        • University Hospital Aachen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øvre endoskopi ved mistanke om eller kendt esophageal eller gastrisk patologi
  • Øvre endoskopi til screeningsformål
  • Skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Fødeindtagelse inden for 8 timer før endoskopien
  • Større duodenal patologi, især duodenitis eller duodenalsår eller tumor
  • Kontraindikation til duodenal biopsi såsom blødningsforstyrrelse
  • Behandling med medicin, der vides at regulere ekspressionen eller aktiviteten af ​​intestinale fosfattransportører (f. nikotinamid)
  • Nyretransplanterede patienter
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Psykisk tilstand, der gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen
  • Deltagelse i et parallelt klinisk forsøg
  • Emner, der er i en hvilken som helst tilstand af afhængighed af sponsoren eller efterforskerne
  • Medarbejdere hos sponsoren eller efterforskerne
  • Emner, der er blevet forpligtet til en institution ved lov eller regulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: normal nyrefunktion
Evaluering af ekspressionsniveauet af fosfattransportører på mRNA'et og, hvis muligt, på proteinniveauet.
Procedure: endoskopi
duodenale biopsier
Eksperimentel: CKD stadium 3-5 (ikke i dialyse)
Evaluering af ekspressionsniveauet af fosfattransportører på mRNA'et og, hvis muligt, på proteinniveauet.
Procedure: endoskopi
duodenale biopsier
Eksperimentel: på dialyse
Evaluering af ekspressionsniveauet af fosfattransportører på mRNA'et og, hvis muligt, på proteinniveauet.
Procedure: endoskopi
duodenale biopsier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i ekspressionsniveauet af fosfattransportører i populationernes duodenal
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Samarbejdspartnere

Chugai Pharmaceutical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georg Schlieper, PD Dr.med., Clinic for Renal and Hypertensive Disorders, Rheumatological and Immunological Diseases (Medical Clinic II)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2015

Først opslået (Skøn)

3. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-145

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med endoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner