Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия кишечного переносчика фосфатов у пациентов с ХБП (PeTRA)

22 ноября 2017 г. обновлено: RWTH Aachen University

Совместное исследование экспрессии фосфат-транспортеров в кишечнике у пациентов с ХБП

Целью настоящего исследования является изучение экспрессии различных переносчиков фосфатов у пациентов с нормальной или умеренно нарушенной функцией почек или у пациентов, находящихся на диализе. В частности, исследователи хотят выяснить, снижается ли уровень экспрессии NaPi-IIb у пациентов с ХБП, что делает его потенциально неадекватной фармацевтической мишенью для этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повышенный уровень фосфатов в сыворотке крови является мощным предиктором смерти и сердечно-сосудистых событий у пациентов с почечной недостаточностью. Контроль уровня фосфатов в сыворотке до желаемых целевых значений недостаточен у многих пациентов с прогрессирующей хронической болезнью почек (ХБП), в частности у пациентов, находящихся на диализе, несмотря на диетические ограничения, оптимизированные режимы диализа и использование препаратов, связывающих фосфаты. Одной из причин, почему, например, фосфатсвязывающие средства недостаточны для контроля поглощения фосфатов в кишечнике или почему они даже теряют эффективность, является компенсаторная повышенная регуляция переносчиков фосфатов в стенке кишечника.

Таким образом, несколько компаний пытаются специально воздействовать на переносчики фосфатов в кишечнике, в частности на переносчик NaPi-IIb. Однако недавние данные Chugai, полученные при экспериментальной ХБП, ставят под сомнение предположение о том, что NaPi-IIb является основной терапевтической мишенью в этой ситуации. В дополнение к NaPi-IIb, PiT-1 и -2 также могут способствовать транспорту фосфатов.

В нормальной слизистой оболочке кишечника человека наиболее выраженная экспрессия всех трех транспортеров наблюдается в двенадцатиперстной кишке, т.е. в области, которую можно легко оценить с помощью эндоскопии.

Во время эндоскопии будет получена биопсия для исследовательских целей. Chugai оценит уровень экспрессии NaPi-IIb, PiT-1, PiT-2 и villin1 на уровне мРНК и, если возможно, на уровне белка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Aachen, NRW, Германия, 52074
        • University Hospital Aachen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Верхняя эндоскопия при подозреваемой или известной патологии пищевода или желудка
  • Верхняя эндоскопия для скрининга
  • Письменное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Прием пищи в течение 8 часов до эндоскопии
  • Серьезная патология двенадцатиперстной кишки, в частности дуоденит или язва двенадцатиперстной кишки или опухоль
  • Противопоказание к биопсии двенадцатиперстной кишки, например нарушение свертываемости крови.
  • Лечение лекарственными препаратами, которые, как известно, регулируют экспрессию или активность переносчиков фосфатов в кишечнике (например, никотинамид)
  • Пациенты с трансплантацией почки
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Психическое состояние, из-за которого субъект не может понять характер, объем и возможные последствия исследования.
  • Участие в параллельном клиническом исследовании
  • Субъекты, которые находятся в любом состоянии зависимости от спонсора или исследователей
  • Сотрудники спонсора или исследователи
  • Субъекты, помещенные в учреждение в соответствии с законом или нормативным актом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: нормальная функция почек
Оценка уровня экспрессии переносчиков фосфатов на уровне мРНК и, по возможности, на уровне белков.
Процедура: эндоскопия
биопсия двенадцатиперстной кишки
Экспериментальный: ХБП стадии 3-5 (не на диализе)
Оценка уровня экспрессии переносчиков фосфатов на уровне мРНК и, по возможности, на уровне белков.
Процедура: эндоскопия
биопсия двенадцатиперстной кишки
Экспериментальный: на диализе
Оценка уровня экспрессии переносчиков фосфатов на уровне мРНК и, по возможности, на уровне белков.
Процедура: эндоскопия
биопсия двенадцатиперстной кишки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия в уровне экспрессии переносчиков фосфатов в двенадцатиперстной кишке популяций
Временное ограничение: 5 месяцев
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RWTH Aachen University

Соавторы

Chugai Pharmaceutical

Следователи

  • Главный следователь: Georg Schlieper, PD Dr.med., Clinic for Renal and Hypertensive Disorders, Rheumatological and Immunological Diseases (Medical Clinic II)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-145

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться