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Expression intestinale du transporteur de phosphate chez les patients atteints d'IRC (PeTRA)

22 novembre 2017 mis à jour par: RWTH Aachen University

Étude conjointe sur l'expression intestinale du phosphate-transporteur chez les patients atteints d'IRC

Le but de la présente étude est d'étudier l'expression des différents transporteurs de phosphate chez des patients ayant une fonction rénale normale ou modérément altérée ou chez des patients dialysés. En particulier, les chercheurs veulent clarifier si le niveau d'expression de NaPi-IIb diminue chez les patients atteints d'IRC, ce qui en ferait une cible pharmaceutique potentiellement inadéquate chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un taux élevé de phosphate sérique est un puissant facteur prédictif de décès et d'événements cardiovasculaires chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Le contrôle du phosphate sérique aux plages cibles souhaitées est insuffisant chez de nombreux patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) avancée, en particulier les patients dialysés malgré les restrictions alimentaires, les régimes de dialyse optimisés et l'utilisation de liants de phosphate. L'une des raisons pour lesquelles, par exemple, les liants de phosphate sont insuffisants pour contrôler l'absorption de phosphate dans l'intestin ou pourquoi ils perdent même leur efficacité, est une régulation positive compensatoire des transporteurs de phosphate dans la paroi intestinale.

Ainsi, plusieurs sociétés tentent d'interférer spécifiquement avec les transporteurs intestinaux de phosphate, en particulier le transporteur NaPi-IIb. Cependant, les données récentes de Chugai obtenues dans l'IRC expérimentale remettent en question l'hypothèse selon laquelle NaPi-IIb est la cible thérapeutique majeure dans cette situation. En plus de NaPi-IIb, PiT-1 et -2 pourraient également contribuer au transport du phosphate.

Dans la muqueuse intestinale humaine normale, l'expression la plus importante des 3 transporteurs est observée dans le duodénum, ​​c'est-à-dire une zone qui peut être facilement évaluée par endoscopie.

Au cours de l'endoscopie, une biopsie à des fins de recherche sera obtenue. Chugai évaluera le niveau d'expression de NaPi-IIb, PiT-1, PiT-2 et villin1 au niveau de l'ARNm et, si possible, au niveau des protéines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NRW
      • Aachen, NRW, Allemagne, 52074
        • University Hospital Aachen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Endoscopie haute pour pathologie oesophagienne ou gastrique suspectée ou connue
  • Endoscopie haute à des fins de dépistage
  • Consentement écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Prise de nourriture dans les 8 heures précédant l'endoscopie
  • Pathologie duodénale majeure, notamment duodénite ou ulcère ou tumeur duodénale
  • Contre-indication à la biopsie duodénale telle qu'un trouble de la coagulation
  • Traitement avec des médicaments connus pour réguler l'expression ou l'activité des transporteurs intestinaux de phosphate (par ex. nicotinamide)
  • Patients transplantés rénaux
  • Abus d'alcool ou de drogues
  • État mental rendant le sujet incapable de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude
  • Participation à un essai clinique parallèle
  • Sujets qui sont dans un état de dépendance au promoteur ou aux investigateurs
  • Employés du promoteur ou des investigateurs
  • Les sujets qui ont été internés dans une institution par ordre légal ou réglementaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: fonction rénale normale
Evaluation du niveau d'expression des transporteurs de phosphate au niveau de l'ARNm et, si possible, au niveau protéique.
biopsies duodénales
Expérimental: CKD stade 3-5 (pas sous dialyse)
Evaluation du niveau d'expression des transporteurs de phosphate au niveau de l'ARNm et, si possible, au niveau protéique.
biopsies duodénales
Expérimental: en dialyse
Evaluation du niveau d'expression des transporteurs de phosphate au niveau de l'ARNm et, si possible, au niveau protéique.
biopsies duodénales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différences dans le niveau d'expression des transporteurs de phosphate dans le duodénal des populations
Délai: 5 mois
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Georg Schlieper, PD Dr.med., Clinic for Renal and Hypertensive Disorders, Rheumatological and Immunological Diseases (Medical Clinic II)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2015

Première publication (Estimation)

3 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-145

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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