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CKD 患者肠道磷酸盐转运蛋白的表达 (PeTRA)

2017年11月22日 更新者：RWTH Aachen University

CKD患者肠道磷酸盐转运体表达的联合研究

本研究的目的是研究肾功能正常或中度受损的患者或透析患者中​​各种磷酸盐转运蛋白的表达。 特别是，研究人员想要澄清 CKD 患者中 NaPi-IIb 表达水平是否降低，这将使其成为这些患者中可能不充分的药物靶点。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

血清磷酸盐升高是肾病患者死亡和心血管事件的有力预测指标。 许多晚期慢性肾病 (CKD) 患者，尤其是透析患者，尽管有饮食限制、优化透析方案和使用磷酸盐结合剂，但仍无法将血清磷酸盐控制在理想的目标范围内。 例如，磷酸盐结合剂不足以控制肠道中的磷酸盐吸收，或者它们甚至失去功效的一个原因是肠壁中磷酸盐转运蛋白的代偿性上调。

因此，一些公司试图专门干扰肠道磷酸盐转运蛋白，特别是 NaPi-IIb 转运蛋白。 然而，最近在实验性 CKD 中获得的 Chugai 数据挑战了 NaPi-IIb 是这种情况下主要治疗靶点的假设。 除了 NaPi-IIb，PiT-1 和 -2 也可能有助于磷酸盐转运。

在正常人肠粘膜中，所有 3 种转运蛋白的最显着表达是在十二指肠中观察到的，即可以通过内窥镜检查轻松评估的区域。

在内窥镜检查期间，将获得用于研究目的的活组织检查。 Chugai 将评估 NaPi-IIb、PiT-1、PiT-2 和 villin1 在 mRNA 上的表达水平，如果可能，还会评估蛋白质水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
    • NRW
      • Aachen、NRW、德国、52074
        • University Hospital Aachen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 疑似或已知食管或胃病变的上消化道内窥镜检查
  • 用于筛查目的的上消化道内窥镜检查
  • 书面同意参加研究

排除标准：

  • 内窥镜检查前 8 小时内进食
  • 主要十二指肠病变，特别是十二指肠炎或十二指肠溃疡或肿瘤
  • 十二指肠活检禁忌症，如出血性疾病
  • 用已知调节肠道磷酸盐转运蛋白表达或活性的药物治疗（例如 烟酰胺）
  • 肾移植患者
  • 酒精或药物滥用
  • 精神状况使受试者无法理解研究的性质、范围和可能的后果
  • 参与平行临床试验
  • 对申办者或研究者处于任何依赖状态的受试者
  • 申办者或研究者的雇员
  • 根据法律或监管命令被委托给某个机构的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：肾功能正常
评估磷酸盐转运蛋白在 mRNA 上的表达水平，如果可能的话，在蛋白质水平上。
程序：内窥镜检查
十二指肠活检
实验性的：CKD 3-5 期（未进行透析）
评估磷酸盐转运蛋白在 mRNA 上的表达水平，如果可能的话，在蛋白质水平上。
程序：内窥镜检查
十二指肠活检
实验性的：透析
评估磷酸盐转运蛋白在 mRNA 上的表达水平，如果可能的话，在蛋白质水平上。
程序：内窥镜检查
十二指肠活检

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
人群十二指肠磷酸盐转运蛋白表达水平的差异
大体时间：5个月
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

RWTH Aachen University

合作者

Chugai Pharmaceutical

调查人员

  • 首席研究员：Georg Schlieper, PD Dr.med.、Clinic for Renal and Hypertensive Disorders, Rheumatological and Immunological Diseases (Medical Clinic II)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月1日

研究完成 (实际的)

2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月31日

首次发布 (估计)

2015年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月22日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14-145

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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