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CKD患者における腸内リン酸トランスポーターの発現 (PeTRA)

2017年11月22日 更新者：RWTH Aachen University

CKD患者における腸内リン酸-TRAnsporter発現に関する共同研究

本研究の目的は、正常または中等度の腎機能障害のある患者、または透析を受けている患者におけるさまざまなリン酸トランスポーターの発現を研究することです。 特に、研究者らは、CKD患者においてNaPi-IIb発現レベルが低下するかどうかを明らかにしたいと考えており、それによってNaPi-IIbがこれらの患者にとって不適切な薬学的標的となる可能性がある。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

血清リン酸塩の上昇は、腎疾患患者の死亡および心血管イベントの強力な予測因子です。 多くの進行性慢性腎臓病（CKD）患者、特に透析患者では、食事制限、最適化された透析レジメン、およびリン酸塩結合剤の使用にもかかわらず、血清リン酸塩を所望の目標範囲に制御することが不十分である。 例えば、リン酸塩結合剤が腸内でのリン酸塩の取り込みを制御するには不十分である理由、またはリン酸塩結合剤が有効性を失うことさえある理由の 1 つは、腸壁におけるリン酸塩輸送体の代償的な上方制御です。

したがって、いくつかの企業は、腸のリン酸輸送体、特にNaPi-IIb輸送体を特異的に妨害しようと試みている。 しかし、実験的CKDで得られた最近の中外製薬のデータは、NaPi-IIbがこの状況における主要な治療標的であるという仮定に疑問を投げかけている。 NaPi-IIb に加えて、PiT-1 および PiT-2 もリン酸輸送に寄与している可能性があります。

正常なヒトの腸粘膜では、3 つのトランスポーターすべての最も顕著な発現が十二指腸、つまり内視鏡検査で容易に評価できる領域で観察されます。

内視鏡検査中に、研究目的で生検が採取されます。 中外製薬は、NaPi-IIb、PiT-1、PiT-2、および villin1 の発現レベルを mRNA レベルで評価し、可能であればタンパク質レベルで評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • NRW
      • Aachen、NRW、ドイツ、52074
        • University Hospital Aachen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 食道または胃の病変が疑われる、または既知である場合の上部内視鏡検査
  • スクリーニング目的の上部内視鏡検査
  • 研究に参加するための書面による同意

除外基準:

  • 内視鏡検査前8時間以内の食事摂取
  • 主要な十二指腸病理、特に十二指腸炎、十二指腸潰瘍、または腫瘍
  • 出血性疾患など十二指腸生検の禁忌
  • 腸のリン酸輸送体（例、リン酸輸送体）の発現または活性を調節することが知られている薬剤による治療。 ニコチンアミド）
  • 腎移植患者
  • アルコールまたは薬物乱用
  • 被験者が研究の性質、範囲、起こり得る結果を理解できない精神状態
  • 並行臨床試験への参加
  • スポンサーまたは治験責任医師に対して何らかの依存状態にある被験者
  • スポンサーまたは治験責任医師の従業員
  • 法的または規制上の命令により施設に委託されている被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：正常な腎機能
MRNA、および可能であればタンパク質レベルでのリン酸トランスポーターの発現レベルの評価。
手順：内視鏡検査
十二指腸生検
実験的：CKD ステージ 3 ～ 5 (透析を受けていない)
MRNA、および可能であればタンパク質レベルでのリン酸トランスポーターの発現レベルの評価。
手順：内視鏡検査
十二指腸生検
実験的：透析中
MRNA、および可能であればタンパク質レベルでのリン酸トランスポーターの発現レベルの評価。
手順：内視鏡検査
十二指腸生検

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
集団の十二指腸におけるリン酸トランスポーターの発現レベルの違い
時間枠：5ヶ月
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

RWTH Aachen University

協力者

Chugai Pharmaceutical

捜査官

  • 主任研究者：Georg Schlieper, PD Dr.med.、Clinic for Renal and Hypertensive Disorders, Rheumatological and Immunological Diseases (Medical Clinic II)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月22日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14-145

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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