Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston fosfaattikuljettajan ilmentyminen kroonista munuaistautipotilailla (PeTRA)

keskiviikko 22. marraskuuta 2017 päivittänyt: RWTH Aachen University

Yhteinen tutkimus suoliston fosfaatti-kuljettajan ilmentymisestä krooninen munuaistautipotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eri fosfaattikuljettajien ilmentymistä potilailla, joilla on normaali tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta tai dialyysipotilailla. Erityisesti tutkijat haluavat selvittää, aleneeko NaPi-IIb:n ilmentymistaso CKD-potilailla, mikä tekisi siitä mahdollisesti riittämättömän farmaseuttisen kohteen näille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohonnut seerumin fosfaatti on voimakas kuoleman ja sydän- ja verisuonitapahtumien ennustaja potilailla, joilla on munuaissairaus. Seerumin fosfaatin hallinta halutuille tavoitealueille on riittämätön monilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus (CKD), etenkään dialyysipotilailla huolimatta ruokavaliorajoituksista, optimoiduista dialyysiohjelmista ja fosfaattia sitovien aineiden käytöstä. Yksi syy, miksi esimerkiksi fosfaatin sitojat eivät riitä säätelemään fosfaatin ottoa suolistossa tai miksi ne jopa menettävät tehonsa, on fosfaattikuljettajien kompensoiva lisäsäätely suolen seinämässä.

Siten useat yritykset yrittävät spesifisesti häiritä suoliston fosfaattikuljettajia, erityisesti NaPi-IIb-kuljettajaa. Viimeaikaiset Chugai-tiedot, jotka on saatu kokeellisesta CKD:stä, haastavat kuitenkin oletuksen, että NaPi-IIb on tärkein terapeuttinen kohde tässä tilanteessa. NaPi-IIb:n lisäksi PiT-1 ja -2 voivat myös edistää fosfaatin kuljetusta.

Normaalissa ihmisen suolen limakalvossa kaikista kolmesta kuljettajasta merkittävin ilmentyminen havaitaan pohjukaissuolessa, eli alueella, joka voidaan helposti arvioida endoskopialla.

Endoskopian aikana otetaan biopsia tutkimustarkoituksiin. Chugai arvioi NaPi-IIb:n, PiT-1:n, PiT-2:n ja villin1:n ekspressiotasoa mRNA:ssa ja, jos mahdollista, proteiinitasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Aachen, NRW, Saksa, 52074
        • University Hospital Aachen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yläendoskopia epäillyn tai tunnetun ruokatorven tai mahalaukun patologian selvittämiseksi
  • Ylempi endoskopia seulontatarkoituksiin
  • Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruokailu 8 tunnin sisällä ennen endoskopiaa
  • Merkittävä pohjukaissuolen patologia, erityisesti pohjukaissuolen tulehdus tai pohjukaissuolihaava tai kasvain
  • Vasta-aihe pohjukaissuolen biopsialle, kuten verenvuotohäiriö
  • Hoito lääkkeillä, joiden tiedetään säätelevän suoliston fosfaattikuljettajien ilmentymistä tai aktiivisuutta (esim. nikotiiniamidi)
  • Munuaisensiirtopotilaat
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Psyykkinen tila, jonka vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
  • Osallistuminen rinnakkaiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Tutkittavat, jotka ovat missä tahansa riippuvaisessa tilassa toimeksiantajasta tai tutkijoista
  • Sponsorin tai tutkijoiden työntekijät
  • Koehenkilöt, jotka on sitoutunut laitokseen lain tai määräysten perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: normaali munuaisten toiminta
Fosfaattikuljettajien ekspressiotason arviointi mRNA:lla ja, jos mahdollista, proteiinitasolla.
Menettely: endoskopia
pohjukaissuolen biopsiat
Kokeellinen: CKD vaihe 3-5 (ei dialyysihoidossa)
Fosfaattikuljettajien ekspressiotason arviointi mRNA:lla ja, jos mahdollista, proteiinitasolla.
Menettely: endoskopia
pohjukaissuolen biopsiat
Kokeellinen: dialyysihoidossa
Fosfaattikuljettajien ekspressiotason arviointi mRNA:lla ja, jos mahdollista, proteiinitasolla.
Menettely: endoskopia
pohjukaissuolen biopsiat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot fosfaattikuljettajien ilmentymistasoissa populaatioiden pohjukaissuolessa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RWTH Aachen University

Yhteistyökumppanit

Chugai Pharmaceutical

Tutkijat

  • Päätutkija: Georg Schlieper, PD Dr.med., Clinic for Renal and Hypertensive Disorders, Rheumatological and Immunological Diseases (Medical Clinic II)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-145

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset endoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa