Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jelitowa ekspresja transportera fosforanów u pacjentów z CKD (PeTRA)

22 listopada 2017 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University

Wspólne badanie dotyczące ekspresji transporterów fosforanów w jelitach u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Celem niniejszego badania jest zbadanie ekspresji różnych transporterów fosforanów u pacjentów z prawidłową lub umiarkowanie upośledzoną czynnością nerek lub u pacjentów dializowanych. W szczególności badacze chcą wyjaśnić, czy poziom ekspresji NaPi-IIb zmniejsza się u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, co czyniłoby go potencjalnie nieodpowiednim celem farmaceutycznym u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podwyższony poziom fosforanów w surowicy jest silnym predyktorem zgonu i zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą nerek. Kontrola stężenia fosforanów w surowicy do pożądanego zakresu docelowego jest niewystarczająca u wielu pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek (CKD), w szczególności u pacjentów dializowanych, pomimo ograniczeń dietetycznych, zoptymalizowanych schematów dializy i stosowania środków wiążących fosforany. Jednym z powodów, dla których na przykład środki wiążące fosforany są niewystarczające do kontrolowania wychwytu fosforanów w jelicie lub nawet utraty skuteczności, jest kompensacyjna regulacja w górę transporterów fosforanów w ścianie jelita.

Dlatego kilka firm próbuje specyficznie ingerować w jelitowe transportery fosforanów, w szczególności transporter NaPi-IIb. Jednak ostatnie dane Chugai uzyskane w eksperymentalnej CKD kwestionują założenie, że NaPi-IIb jest głównym celem terapeutycznym w tej sytuacji. Oprócz NaPi-IIb, PiT-1 i -2 również mogą przyczyniać się do transportu fosforanów.

W normalnej błonie śluzowej jelita człowieka najbardziej wyraźną ekspresję wszystkich 3 transporterów obserwuje się w dwunastnicy, tj. obszarze, który można łatwo ocenić za pomocą endoskopii.

Podczas endoskopii zostanie pobrana biopsja do celów badawczych. Chugai oceni poziom ekspresji NaPi-IIb, PiT-1, PiT-2 i villin1 na poziomie mRNA i, jeśli to możliwe, na poziomie białka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Aachen, NRW, Niemcy, 52074
        • University Hospital Aachen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Górna endoskopia w przypadku podejrzenia lub rozpoznania patologii przełyku lub żołądka
  • Górna endoskopia w celach przesiewowych
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Spożycie pokarmu w ciągu 8 godzin przed endoskopią
  • Poważna patologia dwunastnicy, w szczególności zapalenie dwunastnicy lub wrzód lub guz dwunastnicy
  • Przeciwwskazania do biopsji dwunastnicy, takie jak skaza krwotoczna
  • Leczenie lekami, o których wiadomo, że regulują ekspresję lub aktywność jelitowych transporterów fosforanów (np. nikotynamid)
  • Pacjenci po przeszczepie nerki
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Stan psychiczny uniemożliwiający osobie badanej zrozumienie charakteru, zakresu i możliwych konsekwencji badania
  • Udział w równoległym badaniu klinicznym
  • Pacjenci, którzy są w jakimkolwiek stanie zależności od sponsora lub badaczy
  • Pracownicy sponsora lub badaczy
  • Podmioty, które zostały przydzielone do instytucji na mocy nakazu prawnego lub regulacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: normalna czynność nerek
Ocena poziomu ekspresji transporterów fosforanów na poziomie mRNA iw miarę możliwości na poziomie białka.
Procedura: endoskopia
biopsje dwunastnicy
Eksperymentalny: PChN stadium 3-5 (nie dializowany)
Ocena poziomu ekspresji transporterów fosforanów na poziomie mRNA iw miarę możliwości na poziomie białka.
Procedura: endoskopia
biopsje dwunastnicy
Eksperymentalny: na dializie
Ocena poziomu ekspresji transporterów fosforanów na poziomie mRNA iw miarę możliwości na poziomie białka.
Procedura: endoskopia
biopsje dwunastnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w poziomie ekspresji transporterów fosforanów w dwunastnicy populacji
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Współpracownicy

Chugai Pharmaceutical

Śledczy

  • Główny śledczy: Georg Schlieper, PD Dr.med., Clinic for Renal and Hypertensive Disorders, Rheumatological and Immunological Diseases (Medical Clinic II)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-145

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na endoskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj