LRTI의 FCR 또는 APL - 단일 외과의 무작위 통제 시험
인대 재건 및 힘줄 삽입에서 요측수근 굴근 또는 장무지 외전근 - 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
Trapeziometacarpal osteoarthritis (TMC OA)는 큰 사회적 부담입니다. 유병률은 일부 인구에서 36%로 높게 보고되었으며 많은 경우 업무 생산성 감소 및 결근의 직접적인 원인이 됩니다. 1949년 Gervis는 원래 문제가 되는 뼈, 승모근을 단순히 제거하는 방법을 설명했으며 이후 승모근 절제술은 좋은 결과를 보였습니다. 다른 많은 사람들이 동일한 기술로 유사한 임상 결과를 발표했습니다. 그러나 승모근 절제술만으로는 시간이 지남에 따라 중수골이 승모와로 침강할 위험이 있으며 이는 환자 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 관찰은 TMC OA에 대한 몇 가지 더 복잡한 외과적 중재 개발의 원동력이 되었습니다.
최근 Cochrane 검토에서는 TMC OA에 대한 7가지 외과적 개입을 비교하는 이용 가능한 문헌을 조사했습니다. 중요한 차이점이 거의 발견되지 않았으며 궁극적으로 단일 절차가 우월하다고 식별하지 않았습니다. 그러나 포함된 연구는 질이 낮은 것으로 알려졌으며 저자는 표준화된 결과 측정을 통해 보다 강력한 임상시험을 요구했습니다.
검토된 더 인기 있는 기술 중 하나는 인대 재건 및 힘줄 삽입(LRTI)을 사용한 사다리꼴 절제술입니다. Eaton과 Littler가 처음으로 설명했지만 널리 채택되어 좋은 결과를 보여주었습니다. 이론적으로는 중수골의 위치를 유지하는 인대를 재건하고 두 뼈(첫 번째 중수골의 주상골과 기저부) 사이에 힘줄을 삽입하여 붕괴를 제한합니다. Volar beak ligament의 재건을 위해 가장 일반적으로 사용되는 힘줄은 FCR(flexor carpi radialis)이지만 최근 보고서에서는 APL(abductor pollicis longus)의 사용을 지지하기도 합니다. APL 힘줄은 이미 첫 번째 중수골의 바닥에 삽입되어 FCR을 사용할 때 필요한 뼈 터널을 만들 필요가 없습니다. 추가 절개 없이 채취도 가능합니다. 두 절차를 직접 비교한 연구는 한 건뿐이며 결과는 둘 다 비슷했습니다.
이용 가능한 문헌에 따르면 LRTI를 사용한 사다리꼴 절제술은 단순 사다리꼴 절제술에 약간의 이점을 부여할 수 있습니다. 현재 우리 기관의 외과 의사들은 만장일치로 LRTI 절차를 선호하지만 어떤 힘줄이 재건에 가장 적합한 지에 대해서는 의견이 분분합니다. 두 시술의 합병증은 비슷하지만, APL 건 재건술 시 DASH 점수와 수술 시간이 현저히 감소할 것으로 예상한다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사다리꼴 절제술 및 힘줄 삽입을 통한 인대 재건술로 외과적 교정을 받는 모든 등급의 사다리꼴손목 관절 골관절염 환자
제외 기준:
- 이전 손목 수술, 염증성 관절염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 요측수근 굴근
이 환자들은 요측수근 굴근 힘줄을 사용하여 인대 재건 및 힘줄 삽입과 함께 사다리꼴 절제술을 받게 됩니다.
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요측수근 굴근건을 이용한 건중재로 인대 재건술 완료
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활성 비교기: 긴엄지벌림근
이 환자들은 인대 재건술과 장무지 벌림근 힘줄을 이용한 힘줄 삽입술로 승모근 절제술을 받게 됩니다.
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장무지벌림건을 이용하여 힘줄개재를 통한 인대 재건술 완료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔 어깨 및 손의 장애 설문지
기간: 5 년
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설문지
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엄지손가락 가동범위
기간: 5 년
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5 년
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그립 강도
기간: 5 년
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자마르 동력계
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Joseph P Corkum, MD,BEng, Nova Scotia Health Authority
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vermeulen GM, Spekreijse KR, Slijper H, Feitz R, Hovius SE, Selles RW. Comparison of arthroplasties with or without bone tunnel creation for thumb basal joint arthritis: a randomized controlled trial. J Hand Surg Am. 2014 Sep;39(9):1692-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2014.04.044. Epub 2014 Jun 10.
- Wajon A, Vinycomb T, Carr E, Edmunds I, Ada L. Surgery for thumb (trapeziometacarpal joint) osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD004631. doi: 10.1002/14651858.CD004631.pub4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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요측수근 굴근에 대한 임상 시험
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