Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FCR tai APL LRTI:ssä – yhden kirurgin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 3. elokuuta 2016 päivittänyt: David Tang, Nova Scotia Health Authority

Flexor Carpi Radialis tai Abductor Pollicis Longus nivelsiteiden rekonstruktiossa ja jänteiden interpositiossa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimme flexor carpi radialis- ja abductor pollicis longus -jänteiden käyttöä trapetsiektomiassa ja nivelsiteiden rekonstruktiossa jänteen interpositiolla. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet kliinisen tasapainon, ja aiomme tehdä satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen arvioidaksemme lisää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Trapeziometacarpal nivelrikko (TMC OA) on suuri yhteiskunnallinen taakka. Sen esiintyvyyden on raportoitu olevan jopa 36 % valituissa väestöryhmissä, ja se on suoraan vastuussa työn tuottavuuden heikkenemisestä ja poissaoloista monissa tapauksissa. Vuonna 1949 Gervis kuvasi alun perin yksinkertaisesti vaurioittavan luun, puolisuunnikkaan poistamisen, ja trapetsian poisto on sittemmin osoittanut suotuisia tuloksia. Monet muut ovat myöhemmin julkaisseet samanlaisia ​​kliinisiä tuloksia samalla tekniikalla. On kuitenkin havaittu, että pelkästään trapetsiektomialla on riski, että metacarpal vajoaa puolisuunnikkaan kuoppaan ajan myötä, millä voi olla vaikutusta potilaan tuloksiin. Tämä havainto oli sysäyksenä useiden monimutkaisempien TMC OA:n kirurgisten interventioiden kehittämiseen.

Äskettäisessä Cochrane-katsauksessa tutkittiin saatavilla olevaa kirjallisuutta vertaamalla seitsemää TMC OA:n kirurgista toimenpidettä. Merkittäviä eroja havaittiin hyvin vähän, eivätkä ne lopulta tunnistaneet yhtä menettelyä paremmaksi. Mukana olevat tutkimukset todettiin kuitenkin heikkolaatuisiksi, ja kirjoittajat vaativat vankempia tutkimuksia standardoiduilla tulosmittauksilla.

Yksi suosituimmista tarkastetuista tekniikoista on trapetsiektomia, jossa on nivelsiteiden rekonstruktio ja jänteen interpositio (LRTI). Eaton ja Littler kuvailivat sitä ensin, ja se on otettu laajalti käyttöön, ja se on osoittanut hyviä tuloksia. Se rekonstruoi teoreettisesti nivelsiteen, joka on vastuussa metakarpaalin asennon säilyttämisestä, ja asettaa myös jänteen kahden luun väliin (scafhoid ja ensimmäisen kämmäluun pohja), mikä rajoittaa sen romahtamista. Yleisimmin käytetty jänne nokan nivelsiteen rekonstruoinnissa on flexor carpi radialis (FCR), mutta viimeaikaiset raportit ovat myös kannattaneet abductor pollicis longuksen (APL) käyttöä. APL-jänne asettuu jo ensimmäisen metakarpaalin tyveen, jolloin ei tarvitse luoda luutunnelia, jota tarvitaan FCR:ää käytettäessä. Se voidaan myös korjata ilman ylimääräisiä viiltoja. Vain yhdessä tutkimuksessa on verrattu suoraan kahta menettelyä, ja tulokset olivat molemmissa samanlaiset.

Saatavilla olevan kirjallisuuden perusteella LRTI:llä tapahtuva trapetsiektomia voi antaa vähäisiä etuja yksinkertaiselle trapetsipoistolle. Tällä hetkellä laitoksemme kirurgit suosivat yksimielisesti LRTI-menettelyä, mutta on erimielisyyksiä siitä, mikä jänne soveltuu parhaiten rekonstruktioon. Oletamme, että komplikaatiot ovat samanlaisia ​​näiden kahden toimenpiteen välillä, mutta DASH-pisteet ja leikkausaika lyhenevät merkittävästi, kun APL-jännettä käytetään rekonstruktioon.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on minkä tahansa asteen trapetsiometakarpaalinivelen nivelrikko, joille tehdään kirurginen korjaus trapetsiektomialla ja nivelsiteiden rekonstruktio jänteen väliinpanolla

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen ranneleikkaus, tulehduksellinen niveltulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Flexor carpi radialis
Näille potilaille tehdään trapetsiektomia nivelsiteiden rekonstruoinnilla ja jänteen väliin asetuksella käyttämällä flexor carpi radialis -jännettä.
Nivelsiteiden rekonstruktio jänteen interpositiolla suoritettu käyttämällä flexor carpi radialis -jännettä
Active Comparator: Abductor pollicis longus
Näille potilaille tehdään trapetsiektomia nivelsiteiden rekonstruoinnilla ja jänteen väliin asettelu käyttämällä abductor pollicis longus -jännettä.
Nivelsiteiden rekonstruktio jänteen väliinsijoituksella suoritettu käyttämällä abductor pollicis longus -jännettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarren olkapään ja käden vammakyselylomake
Aikaikkuna: 5 vuotta
kyselylomake
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peukalon liikealue
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
puristusvoima
Aikaikkuna: 5 vuotta
jamar dynamometri
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Joseph P Corkum, MD,BEng, Nova Scotia Health Authority

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FCRAPLRCT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Flexor carpi radialis

3
Tilaa