LRTI 中的 FCR 或 APL - 单一外科医生随机对照试验
桡侧腕屈肌或拇长展肌在韧带重建和肌腱插入中的作用 - 一项随机对照试验
研究概览
详细说明
梯形掌骨关节炎 (TMC OA) 是一个巨大的社会负担。 据报道,它在特定人群中的患病率高达 36%,并且在许多情况下直接导致工作效率下降和旷工。 1949 年,Gervis 最初描述了简单地去除有问题的骨头、梯形,而梯形切除术此后显示出良好的结果。 许多其他人随后使用相同的技术发表了类似的临床结果。 然而,已经注意到,单独进行梯形切除术存在掌骨随着时间的推移下沉到梯形窝中的风险,这可能对患者的结果产生影响。 这一观察结果推动了针对 TMC OA 开发几种更复杂的外科手术。
最近的 Cochrane 综述调查了现有文献,比较了 TMC OA 的七种手术干预。 发现的显着差异非常少,他们最终也没有确定哪个程序更优。 然而,纳入的研究被认为质量低下,作者呼吁采用标准化的结果测量进行更稳健的试验。
审查的更流行的技术之一是带韧带重建和肌腱插入 (LRTI) 的斜方肌切除术。 它首先由 Eaton 和 Littler 描述,现已得到广泛采用,并显示出良好的效果。 它在理论上重建了负责维持掌骨位置的韧带,并且还在两块骨头(舟状骨和第一掌骨基部)之间放置了一条肌腱,从而限制了它的塌陷。 最常用的掌喙韧带重建肌腱是桡侧腕屈肌 (FCR),但最近的报道也提倡使用拇长外展肌 (APL)。 APL 肌腱已经插入第一掌骨的基部,无需创建骨隧道,而使用 FCR 时则需要创建骨隧道。 它也可以在不需要额外切口的情况下收获。 只有一项研究直接比较了这两种程序,两者的结果相似。
根据现有文献,使用 LRTI 的梯形切除术可能比简单的梯形切除术具有较小的优势。 目前,我们机构的外科医生一致更喜欢 LRTI 手术,但对于哪种肌腱最适合重建存在分歧。 我们假设这两种手术的并发症相似,但使用 APL 肌腱进行重建时,DASH 评分和手术时间将显着减少。
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患有任何级别的梯形掌骨关节骨关节炎的患者正在接受梯形切除术和肌腱介入韧带重建手术矫正
排除标准:
- 以前的手腕手术,炎症性关节炎
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:桡侧腕屈肌
这些患者将进行斜方肌切除术,并使用桡侧腕屈肌腱进行韧带重建和肌腱介入。
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使用桡侧腕屈肌腱完成肌腱间断韧带重建
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有源比较器:拇长展肌
这些患者将进行斜方肌切除术,并使用拇长展肌腱进行韧带重建和肌腱介入。
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使用拇长外展肌腱完成肌腱间断韧带重建
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手臂肩手部残疾问卷
大体时间:5年
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调查问卷
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拇指活动范围
大体时间:5年
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5年
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握力
大体时间:5年
|
贾马尔测功机
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5年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Joseph P Corkum, MD,BEng、Nova Scotia Health Authority
出版物和有用的链接
一般刊物
- Vermeulen GM, Spekreijse KR, Slijper H, Feitz R, Hovius SE, Selles RW. Comparison of arthroplasties with or without bone tunnel creation for thumb basal joint arthritis: a randomized controlled trial. J Hand Surg Am. 2014 Sep;39(9):1692-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2014.04.044. Epub 2014 Jun 10.
- Wajon A, Vinycomb T, Carr E, Edmunds I, Ada L. Surgery for thumb (trapeziometacarpal joint) osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD004631. doi: 10.1002/14651858.CD004631.pub4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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