크론병에 대한 광범위한 장간막 절제(EME) 대 국소 장간막 절제(LME)
2018년 9월 6일 업데이트: Zhu Weiming, Jinling Hospital, China
회장결장 절제술을 받는 크론병 환자는 광범위한 장간막 절제술 그룹과 국소 장간막 절제술 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
외과의가 다른 질병 부위가 없고 어느 유형의 문합이든 안전하게 수행할 수 있다고 결정한 후 무작위화를 수술 중에 수행했습니다. 컴퓨터 생성 무작위화는 그룹의 균형을 보장하기 위해 무작위 순열 블록을 사용하여 계층 내에서 수행되었습니다.
모든 수술은 크론병의 외과적 치료에 경험이 있는 단일 외과의사 그룹에 의해 수행되었습니다. 수술은 환자의 요인과 외과의의 선호도에 따라 개복 또는 복강경으로 시행하였다. 절제술은 좌우 문합과 함께 전체적으로 정상적인 절제 마진을 수행했습니다. 장의 점막 측면의 육안 평가로 확인된 장간막 변연 비후의 존재는 질병의 한계를 설정하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- Jinling Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원위 회장 및/또는 우측 결장에 국한된 크론병
제외 기준:
- 위장관의 다른 부위에서 수반되는 문합/협착 성형술로 일시적인 배변 전환이 필요함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: LME
문합은 병든 장에 인접한 장간막 조직의 국소 절제와 함께 좌우로 스테이플링으로 수행되었습니다.
|
|
|
활성 비교기: EME
문합은 장간막 조직의 광범위한 절제와 함께 스테이플링된 좌우 문합으로 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 내시경 재발
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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