Escissione mesenterica estesa (EME) rispetto all'escissione mesenterica locale (LME) per la malattia di Crohn
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La randomizzazione è stata eseguita intraoperatoriamente dopo che il chirurgo aveva stabilito che non c'erano altri siti di malattia e che entrambi i tipi di anastomosi potevano essere eseguiti in sicurezza. La randomizzazione generata dal computer è stata effettuata all'interno degli strati utilizzando blocchi permutati randomizzati per garantire l'equilibrio dei gruppi.
Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti da un unico gruppo di chirurghi esperti nel trattamento chirurgico del morbo di Crohn. La chirurgia è stata eseguita a cielo aperto o laparoscopica a seconda dei fattori del paziente e delle preferenze del chirurgo. La resezione è stata eseguita con margini di resezione grossolanamente normali, con anastomosi da lato a lato. La presenza di ispessimento marginale mesenterico con conferma ad occhio nudo dell'aspetto mucoso dell'intestino è stata utilizzata per stabilire i limiti della malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
- Jinling Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Morbo di Crohn limitato all'ileo distale e/o al colon destro
Criteri di esclusione:
- Anastomosi/stenosiplastica concomitante in un altro sito del tratto gastrointestinale e richiesta di una deviazione fecale temporanea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: LME
l'anastomosi è stata eseguita con pinzatura laterale con escissione locale del tessuto mesenterico adiacente all'intestino malato
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Comparatore attivo: EMME
l'anastomosi è stata eseguita come un'anastomosi laterale cucita con punti metallici con ampia escissione del tessuto mesenterico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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recidiva endoscopica postoperatoria
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EME vs. LME
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