克罗恩病的广泛肠系膜切除术 (EME) 与局部肠系膜切除术 (LME)
2018年9月6日 更新者：Zhu Weiming、Jinling Hospital, China
接受回结肠切除术的克罗恩病患者随机分为广泛肠系膜切除组和局部肠系膜切除组。
研究概览
详细说明
一旦外科医生确定没有其他疾病部位并且可以安全地进行任何一种吻合术，便在术中进行随机化。 计算机生成的随机化是在层内使用随机排列的块进行的，以确保组的平衡。
所有手术均由一组在克罗恩病手术治疗方面经验丰富的外科医生完成。 根据患者因素和外科医生的偏好，手术是开放式还是腹腔镜式。 切除术进行了大体上正常的切缘，并进行了侧对侧吻合。 肠系膜边缘增厚的存在以及通过肠粘膜方面的肉眼评估确认被用于确定疾病的限制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
119
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- Jinling Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 局限于远端回肠和/或右结肠的克罗恩病
排除标准：
- 在胃肠道的另一个部位同时进行吻合术/狭窄成形术，需要临时粪便改道
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月4日
首次发布 (估计)
2015年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月6日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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