Обширное иссечение брыжейки (EME) по сравнению с местным иссечением брыжейки (LME) при болезни Крона
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизация проводилась интраоперационно после того, как хирург определял отсутствие других локализаций заболевания и возможность безопасного выполнения любого типа анастомоза. Сгенерированная компьютером рандомизация была проведена внутри страт с использованием рандомизированных переставленных блоков для обеспечения баланса групп.
Все оперативные вмешательства были выполнены одной группой хирургов, имеющих опыт хирургического лечения болезни Крона. Операция проводилась открытым или лапароскопическим доступом в зависимости от особенностей пациента и предпочтений хирурга. Резекция выполнена с нормальными краями резекции, с наложением анастомоза бок в бок. Наличие краевого утолщения брыжейки с подтверждением невооруженным глазом оценки слизистой оболочки кишечника использовалось для установления пределов заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
- Jinling Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Болезнь Крона, ограниченная дистальным отделом подвздошной кишки и/или правой толстой кишкой
Критерий исключения:
- Сопутствующий анастомоз/стриктуропластика на другом участке желудочно-кишечного тракта, требующий временного отведения кала
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ЛБМ
анастомоз выполнен скобами бок в бок с локальным иссечением ткани брыжейки, прилежащей к пораженной кишке
|
|
|
Активный компаратор: ЕМЕ
анастомоз выполнен в виде скобочного анастомоза бок в бок с обширным иссечением ткани брыжейки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеоперационный эндоскопический рецидив
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EME vs. LME
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .