Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Extenzív mesenteriális kimetszés (EME) szemben a helyi mesenteriális kimetszés (LME) Crohn-betegséggel

2018. szeptember 6. frissítette: Zhu Weiming, Jinling Hospital, China
Az ileocolonus reszekcióban részesülő Crohn-betegeket randomizálják kiterjedt mesenterialis reszekciós csoportba és lokális mesenterialis reszekciós csoportba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A randomizálást intraoperatívan végezték el, miután a sebész megállapította, hogy nincs más betegség helye, és bármelyik típusú anasztomózis biztonságosan elvégezhető. Számítógéppel generált randomizálást végeztünk a rétegeken belül randomizált permutált blokkokkal, hogy biztosítsuk a csoportok egyensúlyát.

Az összes műtétet egyetlen sebészek csoportja végezte, akik jártasak a Crohn-betegség sebészeti kezelésében. A műtétet nyitott vagy laparoszkópos módszerrel végeztük, a betegtényezőktől és a sebész preferenciájától függően. A reszekciót durván normál reszekciós széleken végeztük, oldalirányú anasztomózissal. A betegség határainak meghatározásához a bélfodor marginális megvastagodását, a bél nyálkahártyájának szabad szemmel történő vizsgálatával igazoltuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

119

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210002
        • Jinling Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Crohn-betegség a distalis ileumra és/vagy a jobb vastagbélre korlátozódik

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű anasztomózis/strictureplasztika a gyomor-bél traktus egy másik helyén, és ideiglenes székletelvezetést igényelt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: LME
az anasztomózist egymás mellé tűzve végezték, a beteg bél melletti mesenterialis szövet helyi kimetszésével
Eljárás: mesenterialis kivágás
Aktív összehasonlító: EME
az anasztomózist kapcsos oldalirányú anasztomózisként végeztük, a mesenterialis szövet kiterjedt kimetszésével.
Eljárás: mesenterialis kivágás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
posztoperatív endoszkópos recidíva
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jinling Hospital, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EME vs. LME

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel