Escisión mesentérica extensa (EME) versus escisión mesentérica local (LME) para la enfermedad de Crohn
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aleatorización se realizó intraoperatoriamente una vez que el cirujano determinó que no había otros sitios de enfermedad y que cualquier tipo de anastomosis se podía realizar de manera segura. La aleatorización generada por computadora se llevó a cabo dentro de los estratos utilizando bloques permutados aleatorios para asegurar el equilibrio de los grupos.
Toda la cirugía fue realizada por un único grupo de cirujanos con experiencia en el tratamiento quirúrgico de la enfermedad de Crohn. La cirugía se realizó abierta o laparoscópicamente según los factores del paciente y la preferencia del cirujano. La resección se realizó con márgenes de resección macroscópicamente normales, con anastomosis laterolateral. La presencia de engrosamiento marginal mesentérico con confirmación a simple vista de la mucosa del intestino se utilizó para establecer los límites de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210002
- Jinling Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Crohn limitada al íleon distal y/o colon derecho
Criterio de exclusión:
- Anastomosis/estricturoplastia concomitante en otro sitio del tracto gastrointestinal, y requirió una desviación fecal temporal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: LME
la anastomosis se realizó con grapas de lado a lado con escisión local del tejido mesentérico adyacente al intestino enfermo
|
|
|
Comparador activo: EME
la anastomosis se realizó como una anastomosis de lado a lado grapada con extirpación extensa del tejido mesentérico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
recurrencia endoscópica postoperatoria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EME vs. LME
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .