Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omfattende mesenterisk eksisjon (EME) versus lokal mesenterisk eksisjon (LME) for Crohns sykdom

6. september 2018 oppdatert av: Zhu Weiming, Jinling Hospital, China
Crohns pasienter som får ileokolon reseksjon er randomisert i omfattende mesenterisk reseksjonsgruppe og lokal mesenterisk reseksjonsgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisering ble utført intraoperativt når kirurgen hadde bestemt at det ikke fantes andre sykdomssteder og at begge typer anastomose kunne utføres trygt. Datagenerert randomisering ble utført innenfor strata ved bruk av randomiserte permuterte blokker for å sikre balanse mellom gruppene.

All operasjon ble utført av en enkelt gruppe kirurger med erfaring i kirurgisk behandling av Crohns sykdom. Kirurgi ble utført åpen eller laparoskopisk avhengig av pasientfaktorer og kirurgens preferanser. Reseksjonen ble utført grovt normale reseksjonsmarginer, med side-til-side anastomose. Tilstedeværelsen av mesenterisk marginal fortykkelse med bekreftelse ved vurdering av det blotte øye av slimhinneaspektet av tarmen ble brukt for å fastslå grensene for sykdommen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Jinling Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Crohns sykdom begrenset til distale ileum og/eller høyre kolon

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig anastomose/strikturplastikk på et annet sted i mage-tarmkanalen, og krevde en midlertidig avføring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: LME
anastomosen ble utført som stiftet side-til-side med lokal utskjæring av mesenterialt vev ved siden av den syke tarmen
Fremgangsmåte: mesenterisk eksisjon
Aktiv komparator: EME
anastomosen ble utført som en stiftet side-til-side anastomose med omfattende eksisjon av mesenterisk vev.
Fremgangsmåte: mesenterisk eksisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativt endoskopisk residiv
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EME vs. LME

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Crohns sykdom

Kliniske studier på mesenterisk eksisjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere