Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozległe wycięcie krezki (EME) a ​​miejscowe wycięcie krezki (LME) w chorobie Leśniowskiego-Crohna

6 września 2018 zaktualizowane przez: Zhu Weiming, Jinling Hospital, China
Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna poddawani resekcji jelita krętego i okrężnicy są losowo przydzielani do grupy po rozległej resekcji krezki i do grupy po resekcji miejscowej krezki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizację przeprowadzono śródoperacyjnie, gdy chirurg ustalił, że nie ma innych miejsc chorobowych i że każdy rodzaj zespolenia może być bezpiecznie wykonany. Wygenerowana komputerowo randomizacja została przeprowadzona w warstwach przy użyciu losowych permutowanych bloków, aby zapewnić równowagę grup.

Wszystkie operacje były wykonywane przez jedną grupę chirurgów doświadczonych w chirurgicznym leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna. Operację przeprowadzono metodą otwartą lub laparoskopową, w zależności od czynników pacjenta i preferencji chirurga. Resekcja została wykonana z całkowicie normalnymi marginesami resekcji, z zespoleniem bok do boku. Do ustalenia granic choroby wykorzystano obecność pogrubienia brzeżnego krezki z potwierdzoną gołym okiem oceną błony śluzowej jelita.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
        • Jinling Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Leśniowskiego-Crohna ograniczona do dystalnej części jelita krętego i/lub prawej okrężnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesne zespolenie/plastyka zwężenia w innym miejscu przewodu pokarmowego i wymagane tymczasowe odprowadzenie stolca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: LME
zespolenie wykonano jako zszycie bok do boku z miejscowym wycięciem tkanki krezki sąsiadującej z chorym jelitem
Procedura: wycięcie krezki
Aktywny komparator: EME
zespolenie wykonano jako zszyte zespolenie bok do boku z rozległym wycięciem tkanki krezki.
Procedura: wycięcie krezki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pooperacyjna wznowa endoskopowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EME vs. LME

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj