Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende mesenterisk excision (EME) versus lokal mesenterisk excision (LME) for Crohns sygdom

6. september 2018 opdateret af: Zhu Weiming, Jinling Hospital, China
Crohns patienter, der modtager ileocolon resektion, er randomiseret i omfattende mesenterisk resektionsgruppe og lokal mesenterisk resektionsgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomisering blev udført intraoperativt, når kirurgen havde fastslået, at der ikke var andre sygdomssteder, og at begge typer anastomose kunne udføres sikkert. Computergenereret randomisering blev udført inden for strata ved hjælp af randomiserede permuterede blokke for at sikre balance mellem grupperne.

Al operation blev udført af en enkelt gruppe kirurger med erfaring i kirurgisk behandling af Crohns sygdom. Kirurgi blev udført åben eller laparoskopisk afhængigt af patientfaktorer og kirurgens præference. Resektionen blev udført groft normale resektionsmarginer med side-til-side anastomose. Tilstedeværelsen af ​​mesenterisk marginal fortykkelse med bekræftelse ved vurdering med det blotte øje af slimhindeaspektet af tarmen blev brugt til at fastslå grænserne for sygdommen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Jinling Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Crohns sygdom begrænset til distale ileum og/eller højre colon

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig anastomose/strikturplastik på et andet sted i mave-tarmkanalen og krævede en midlertidig afføring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LME
anastomosen blev udført som hæftet side-til-side med lokal excision af det mesenteriske væv ved siden af ​​den syge tarm
Procedure: mesenterisk excision
Aktiv komparator: EME
anastomosen blev udført som en hæftet side-til-side anastomose med omfattende excision af mesenterisk væv.
Procedure: mesenterisk excision

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativt endoskopisk recidiv
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2015

Først opslået (Skøn)

7. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EME vs. LME

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med mesenterisk excision

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner