Excisão mesentérica extensa (EME) versus excisão mesentérica local (LME) para doença de Crohn
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A randomização foi realizada no intraoperatório uma vez que o cirurgião determinou que não havia outros locais de doença e que qualquer um dos tipos de anastomose poderia ser realizado com segurança. A randomização gerada por computador foi realizada dentro dos estratos usando blocos permutados aleatórios para garantir o equilíbrio dos grupos.
Todas as cirurgias foram realizadas por um único grupo de cirurgiões experientes no tratamento cirúrgico da doença de Crohn. A cirurgia foi realizada por via aberta ou laparoscópica, dependendo dos fatores do paciente e da preferência do cirurgião. A ressecção foi realizada com margens de ressecção grosseiramente normais, com anastomose látero-lateral. A presença de espessamento marginal mesentérico com confirmação por avaliação a olho nu do aspecto mucoso do intestino foi utilizada para estabelecer os limites da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Jinling Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Crohn limitada ao íleo distal e/ou cólon direito
Critério de exclusão:
- Anastomose/estenoseplastia concomitante em outro local do trato gastrointestinal e requereu um desvio fecal temporário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: LME
a anastomose foi realizada com grampeamento lado a lado com excisão local do tecido mesentérico adjacente ao intestino doente
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Comparador Ativo: EME
a anastomose foi realizada como uma anastomose grampeada látero-lateral com extensa excisão de tecido mesentérico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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recorrência endoscópica pós-operatória
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EME vs. LME
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