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クローン病に対する広範囲腸間膜切除術（EME）と局所腸間膜切除術（LME）の比較

2018年9月6日 更新者：Zhu Weiming、Jinling Hospital, China
回腸結腸切除術を受けるクローン病患者は、腸間膜広範囲切除群と局所腸間膜切除群に無作為に分類されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

外科医が他に疾患部位がなく、いずれのタイプの吻合も安全に実行できると判断した場合、ランダム化は術中に実行されました。 グループのバランスを確保するために、ランダム化された並べ替えブロックを使用して、コンピューターで生成されたランダム化が階層内で実行されました。

すべての手術は、クローン病の外科治療に経験のある単一の外科医グループによって行われました。 手術は、患者の要因と外科医の好みに応じて、開腹手術または腹腔鏡手術で行われました。 切除は肉眼的に正常な切除断端で行われ、側対側吻合が行われた。 腸間膜辺縁肥厚の存在と腸の粘膜面の肉眼評価による確認を用いて、疾患の限界を確立した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

119

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210002
        • Jinling Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 回腸遠位部および/または右結腸に限定されるクローン病

除外基準:

  • 消化管の別の部位での吻合/狭窄形成術の併用、および一時的な糞便の迂回が必要

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：LME
吻合は、罹患した腸に隣接する腸間膜組織を局所的に切除し、横向きにステープルで留めて行われた
手順：腸間膜切除
アクティブコンパレータ：EME
吻合は、腸間膜組織の広範な切除を伴うステープル留めされた側対側吻合として行われた。
手順：腸間膜切除

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後内視鏡再発
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jinling Hospital, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月6日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EME vs. LME

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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