Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozsáhlá mezenterická excize (EME) versus lokální mezenterická excize (LME) pro Crohnovu chorobu

6. září 2018 aktualizováno: Zhu Weiming, Jinling Hospital, China
Crohnovi pacienti podstupující ileokolonickou resekci jsou randomizováni do skupiny s extenzivní mezenterickou resekcí a do skupiny s lokální mezenterickou resekcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizace byla provedena intraoperačně, jakmile chirurg zjistil, že neexistují žádná jiná místa onemocnění a že oba typy anastomózy lze bezpečně provést. Počítačem generovaná randomizace byla provedena ve vrstvách pomocí randomizovaných permutovaných bloků, aby byla zajištěna rovnováha skupin.

Všechny operace byly provedeny jedinou skupinou chirurgů se zkušenostmi s chirurgickou léčbou Crohnovy choroby. Operace byla provedena otevřeně nebo laparoskopicky v závislosti na faktorech pacienta a preferencích chirurga. Resekce byla provedena hrubě normálních resekčních okrajů s anastomózou side-to-side. Přítomnost mezenterického okrajového ztluštění s potvrzením pouhým okem posouzení slizničního aspektu střeva byla použita ke stanovení limitů onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

119

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
        • Jinling Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Crohnova choroba omezená na distální ileum a/nebo pravé tlusté střevo

Kritéria vyloučení:

  • Současná anastomóza/strikturoplastika na jiném místě gastrointestinálního traktu a vyžadovala dočasnou fekální derivaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: LME
anastomóza byla provedena jako svorka ze strany na stranu s lokální excizí mezenterické tkáně přilehlé k nemocnému střevu
Postup: mezenterická excize
Aktivní komparátor: EME
anastomóza byla provedena jako sešívaná side-to-side anastomóza s rozsáhlou excizí mezenterické tkáně.
Postup: mezenterická excize

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pooperační endoskopická recidiva
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jinling Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EME vs. LME

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na mezenterická excize

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit