Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laaja suoliliepeen leikkaus (EME) vs. paikallinen suoliliepeen leikkaus (LME) Crohnin taudissa

torstai 6. syyskuuta 2018 päivittänyt: Zhu Weiming, Jinling Hospital, China
Crohn-potilaat, jotka saavat suoliliepeen resektiota, satunnaistetaan laajaan suoliliepeen resektioryhmään ja paikalliseen suoliliepeen resektioryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistaminen suoritettiin intraoperatiivisesti, kun kirurgi oli todennut, että muita sairauskohtia ei ollut ja että jompikumpi anastomoosityyppi voidaan suorittaa turvallisesti. Tietokoneella luotu satunnaistaminen suoritettiin ositteiden sisällä käyttäen satunnaistettuja permutoituja lohkoja ryhmien tasapainon varmistamiseksi.

Kaikki leikkaukset suoritti yksi kirurgien ryhmä, jolla oli kokemusta Crohnin taudin kirurgisesta hoidosta. Leikkaus tehtiin avoimesti tai laparoskooppisesti potilaan tekijöistä ja kirurgin mieltymyksistä riippuen. Resektio tehtiin karkeasti normaaleilla resektiomarginaaleilla, sivulta toiselle -anastomoosilla. Suoliliepeen marginaalinen paksuuntuminen, joka vahvistettiin paljain silmin arvioimalla suolen limakalvon osa, käytettiin taudin rajojen määrittämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Jinling Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Crohnin tauti rajoittuu distaaliseen sykkyräsuoleen ja/tai oikeaan paksusuoleen

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen anastomoosi/strictureplasty toisessa ruoansulatuskanavan kohdassa ja vaati tilapäistä ulosteen poistoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LME
anastomoosi tehtiin nidottuna puolelta toiselle, jolloin sairaan suolen vieressä oleva suoliliepeen kudos leikattiin paikallisesti
Menettely: suoliliepeen leikkaus
Active Comparator: EME
anastomoosi suoritettiin nidottuna sivulta toiselle anastomoosina, jossa suoliliepeen kudos leikattiin laajasti.
Menettely: suoliliepeen leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen endoskooppinen uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jinling Hospital, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EME vs. LME

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Crohnin tauti

Kliiniset tutkimukset suoliliepeen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa