뇌졸중 후 tDCS 및 모터 훈련 및 모터 적자
2015년 9월 3일 업데이트: Tihomir Ilic, Military Medical Academy, Belgrade, Serbia
뇌졸중 후 만성 운동 결핍에 대한 Anodal tDCS 및 운동 훈련의 효과
이 연구는 만성 뇌졸중 환자 집단에서 악력, 운동 성능 및 영향을 받은 팔의 기능적 사용에 대한 양극 tDCS 및 집중 운동 훈련(MT) 대 MT(제어 중재)를 사용한 가짜 자극의 결합된 효과를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 결과로 만성 손 운동 장애가 있는 환자에서 양극 경두개 직류 자극(tDCS)의 효과에 관한 증거가 점점 늘어나고 있습니다.
이 연구는 양극 tDCS와 집중 운동 훈련(MT) 대 MT(제어 개입)를 사용한 가짜 자극이 일상 생활의 모의 활동(Jebsen-Taylor 손 기능 테스트)을 사용하여 미세 및 대근육 운동 손 기능의 객관적인 평가에 미치는 영향을 조사했습니다. , 그립 강도, 운동 성능 및 이 환자 집단에서 영향을 받은 팔의 기능적 사용.
뇌졸중 후(> 12개월) 만성 손 운동 장애가 있는 환자는 이중 맹검, 가짜 제어, 병렬 설계에서 능동 자극 또는 제어 중재 팔에 무작위로 할당됩니다. 각 그룹은 2주 동안 45분/일, 5일/주 동안 집중적인 MT를 받았고, 이는 ipsilesional M1 대 가짜 tDCS에 비해 2밀리암페어의 양극 tDCS의 20분이 선행되었습니다.
결과 측정은 기준선(T0), 개입 후 1일(T1), 자극 프로토콜 완료 후 10일(T2) 및 30일 후(T3)에 테스트됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Clinic of Neurology, Military Medical Academy, Belgrade
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적 특징에 의해 이루어지고 신경영상 연구(CT 또는 MRI 스캔)에 의해 기록된 뇌졸중 진단
- 뇌졸중 기간 > 12개월
- 뇌졸중 발병 시 심각한 손 결손(Medical Research Council grade <2) 및
- 이후 뇌졸중 후 운동 회복의 Fugl-Meyer 상지 평가(FMA)에 의해 28-50점(최대 66점),
- Modified Ashworth Scale로 평가한 0-2 사이의 경직
제외 기준:
- 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 장애,
- 주요 우울증 진단,
- 약물이나 알코올 남용 또는 방치, 실어증, 반맹 및 심각한 인지 장애를 포함한 뇌졸중 이외의 신경학적 장애 진단(소형 정신 상태 검사 < 24).
- 발작 이력, 뇌동맥류 및 금속 임플란트와 관련된 이전 수술을 포함하여 tDCS에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적극적인 치료
적극적인 치료를 받고 있는 환자 그룹은 2주 동안 45분/일, 5일/주 동안 집중적인 운동 훈련을 받게 되며, 이에 앞서 동측 운동 피질에 대해 2mA 양극 tDCS를 20분간 실시하게 됩니다.
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2mA 세기의 직류가 전달되는 식염수에 적신 패드가 있는 한 쌍의 전극으로 비침습적 뇌 자극
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가짜 비교기: 가짜 비교기
가짜 치료를 받는 환자 그룹은 2주 동안 45분/일, 5일/주 동안 집중 운동 훈련을 받게 되며, 이에 앞서 동측 운동 피질에 대해 가짜 tDCS가 수행됩니다.
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2mA 세기의 직류가 전달되는 식염수에 적신 패드가 있는 한 쌍의 전극으로 비침습적 뇌 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Jebsen Taylor 손 기능 테스트
기간: 하루, 이주 그리고 한 달
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6개의 개별 작업(JTT-2에서 JTT7로)을 완료하기 위한 기준 합계 시간의 변경 및 각 손으로 개별적으로 수행
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하루, 이주 그리고 한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손에 쥐는 힘
기간: 2주 하고도 한 달
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손 전체 동력계로 측정한 손의 베이스라인 최대 그립력 변화
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2주 하고도 한 달
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뇌졸중 후 운동 회복의 상지 Fugl-Meyer 평가
기간: 하루, 이주 그리고 한 달
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상지에 대한 운동 기능 영역에서 초기 점수의 변화
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하루, 이주 그리고 한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tihomir V Ilic, MD, PhD, Military Medical Academy, Serbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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