tDCS y entrenamiento motor y déficit motor después del accidente cerebrovascular
Efectos de la tDCS anódica y el entrenamiento motor sobre el déficit motor crónico después de un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay un creciente cuerpo de evidencia disponible con respecto a la efectividad de la estimulación de corriente continua transcraneal anódica (tDCS) en pacientes con deterioro motor crónico de la mano como consecuencia de un accidente cerebrovascular.
Este estudio investigó los efectos combinados de la tDCS anódica y el entrenamiento motor intensivo (MT) frente a la estimulación simulada con MT (intervención de control) en la evaluación objetiva de la función motora fina y gruesa de la mano mediante actividades simuladas de la vida diaria (prueba de función manual de Jebsen-Taylor) , fuerza de prensión, rendimiento motor y uso funcional del brazo afectado en esta población de pacientes.
Los pacientes con déficits motores crónicos de la mano después de un accidente cerebrovascular (> 12 meses) se asignan aleatoriamente a un brazo de estimulación activa o de intervención de control en un diseño paralelo doble ciego, con control simulado. Cada grupo recibió MT intensiva durante 45 min/día, 5 días/semana, durante 2 semanas, que fue precedida por 20 minutos de 2 miliamperios de tDCS anódica sobre la ipsilesional M1 vs. tDCS simulada.
Las medidas de resultado se prueban al inicio (T0) y después de la intervención el Día 1 (T1), después de completar el protocolo de estimulación el Día 10 (T2) y 30 días después (T3).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Belgrade, Serbia, 11000
- Clinic of Neurology, Military Medical Academy, Belgrade
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de accidente cerebrovascular realizado por características clínicas y documentado por estudios de neuroimagen (tomografías computarizadas o resonancias magnéticas)
- duración del accidente cerebrovascular > 12 meses
- déficit grave de la mano al inicio del accidente cerebrovascular (grado <2 del Consejo de Investigación Médica) y
- posteriormente se recuperó al nivel de déficit moderado de la mano con presencia de movimientos de la mano evaluados por la Evaluación de la extremidad superior (FMA) de Fugl-Meyer de recuperación motora después de un accidente cerebrovascular entre 28-50 puntos (máx. 66 puntos),
- espasticidad entre 0-2 evaluada en la Escala de Ashworth Modificada
Criterio de exclusión:
- cualquier trastorno médico clínicamente significativo o inestable,
- diagnostico de depresion mayor,
- diagnóstico de abuso de sustancias o alcohol o cualquier trastorno neurológico que no sea accidente cerebrovascular, incluidos abandono, afasia, hemianopsia y deterioro cognitivo grave (Mini-Examen del estado mental < 24).
- cualquier contraindicación para tDCS, incluidos antecedentes de convulsiones, aneurisma cerebral y cirugía previa con implantes metálicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento activo
El grupo de pacientes en tratamiento activo recibirá entrenamiento motor intensivo durante 45 min/día, 5 días/semana, durante 2 semanas, que estaría precedido por 20 minutos de 2 mA tDCS anódica sobre la corteza motora ipsilesional.
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estimulación cerebral no invasiva con un par de electrodos con almohadillas empapadas en solución salina a través de las cuales se administra corriente continua de intensidad de 2 mA
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Comparador falso: Comparador falso
El grupo de pacientes en tratamiento simulado recibirá entrenamiento motor intensivo durante 45 min/día, 5 días a la semana, durante 2 semanas, que estaría precedido por tDCS simulado sobre la corteza motora ipsilesional.
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estimulación cerebral no invasiva con un par de electrodos con almohadillas empapadas en solución salina a través de las cuales se administra corriente continua de intensidad de 2 mA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Jebsen Taylor de la función de la mano
Periodo de tiempo: un día, dos semanas y un mes
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cambios de tiempos sumados de referencia para completar seis tareas individuales (de JTT-2 a JTT7) y se realiza con cada mano por separado
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un día, dos semanas y un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: dos semanas y un mes
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cambios de la fuerza máxima de agarre de referencia de la mano medidos con un dinamómetro de mano completa
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dos semanas y un mes
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Evaluación Fugl-Meyer del miembro superior de la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: un día, dos semanas y un mes
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cambios en la puntuación inicial del dominio de las funciones motoras para las extremidades superiores
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un día, dos semanas y un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tihomir V Ilic, MD, PhD, Military Medical Academy, Serbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MFVMA/12/13-15
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