tDCS et entraînement moteur et déficit moteur après un AVC
Effets de la tDCS anodique et de l'entraînement moteur sur le déficit moteur chronique après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un nombre croissant de preuves sont disponibles concernant l'efficacité de la stimulation anodique transcrânienne à courant continu (tDCS) chez les patients présentant une déficience motrice chronique de la main à la suite d'un accident vasculaire cérébral.
Cette étude a examiné les effets combinés de la tDCS anodique et de l'entraînement moteur intensif (MT) par rapport à la stimulation factice avec MT (intervention de contrôle) sur l'évaluation objective de la fonction motrice fine et globale de la main à l'aide d'activités simulées de la vie quotidienne (test de fonction de la main Jebsen-Taylor) , la force de préhension, les performances motrices et l'utilisation fonctionnelle du bras atteint dans cette population de patients.
Les patients présentant des déficits moteurs chroniques de la main après un AVC (> 12 mois) sont assignés au hasard à une stimulation active ou à un bras d'intervention témoin dans une conception parallèle en double aveugle, contrôlée par simulation. Chaque groupe a reçu une MT intensive pendant 45 min/jour, 5 jours/semaine, pendant 2 semaines, qui a été précédée de 20 minutes de 2 milliampères de tDCS anodique par rapport au tDCS ipsilesionnel M1 par rapport au tDCS factice.
Les mesures des résultats sont testées au départ (T0), et après l'intervention Jour 1 (T1), après l'achèvement du protocole de stimulation Jour 10 (T2) et 30 jours plus tard (T3).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Belgrade, Serbie, 11000
- Clinic of Neurology, Military Medical Academy, Belgrade
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'AVC établi par des caractéristiques cliniques et documenté par des études de neuroimagerie (scanner ou IRM
- durée de l'AVC > 12 mois
- déficit sévère de la main au début de l'AVC (grade du Medical Research Council <2) et
- récupéré par la suite au niveau déficit modéré de la main avec présence de mouvements de la main évalués par l'évaluation des membres supérieurs Fugl-Meyer (FMA) de la récupération motrice après un AVC entre 28 et 50 points (max. 66 points),
- spasticité entre 0 et 2 évaluée sur l'échelle d'Ashworth modifiée
Critère d'exclusion:
- tout trouble médical cliniquement significatif ou instable,
- diagnostic de dépression majeure,
- diagnostic d'abus de substances ou d'alcool ou de tout trouble neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral, y compris la négligence, l'aphasie, l'hémianopsie et les troubles cognitifs graves (Mini-Mental State Examination < 24).
- toute contre-indication au tDCS, y compris les antécédents de convulsions, d'anévrisme cérébral et de chirurgie antérieure impliquant des implants métalliques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement actif
Un groupe de patients sous traitement actif recevra un entraînement moteur intensif pendant 45 min/jour, 5 jours/semaine, pendant 2 semaines, qui sera précédé de 20 minutes de tDCS anodique de 2 mA sur le cortex moteur ipsilésionnel.
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stimulation cérébrale non invasive avec une paire d'électrodes avec des tampons imbibés de solution saline à travers lesquels le courant continu d'intensité de 2 mA est délivré
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Comparateur factice: Comparateur factice
Un groupe de patients sous traitement fictif recevra un entraînement moteur intensif pendant 45 min/jour, 5 jours/semaine, pendant 2 semaines, qui sera précédé d'un tDCS fictif sur le cortex moteur ipsilésionnel.
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stimulation cérébrale non invasive avec une paire d'électrodes avec des tampons imbibés de solution saline à travers lesquels le courant continu d'intensité de 2 mA est délivré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test Jebsen Taylor de la fonction de la main
Délai: un jour, deux semaines et un mois
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changements des temps de base additionnés pour accomplir six tâches individuelles (de JTT-2 à JTT7) et est effectué avec chaque main séparément
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un jour, deux semaines et un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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force de préhension
Délai: deux semaines et un mois
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changements de la force de préhension maximale de base de la main mesurée par un dynamomètre à main entière
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deux semaines et un mois
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évaluation de Fugl-Meyer du membre supérieur de la récupération motrice après un AVC
Délai: un jour, deux semaines et un mois
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changements du score initial du domaine des fonctions motrices pour le membre supérieur
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un jour, deux semaines et un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tihomir V Ilic, MD, PhD, Military Medical Academy, Serbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MFVMA/12/13-15
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