中风后 tDCS 和运动训练和运动缺陷
2015年9月3日 更新者：Tihomir Ilic、Military Medical Academy, Belgrade, Serbia
阳极 tDCS 和运动训练对中风后慢性运动缺陷的影响
本研究调查了阳极 tDCS 和强化运动训练 (MT) 与假刺激与 MT（控制干预）对慢性中风患者人群的握力、运动性能和受影响手臂功能使用的综合影响。
研究概览
详细说明
越来越多的证据表明阳极经颅直流电刺激 (tDCS) 对中风后慢性手部运动障碍患者的有效性。
本研究调查了阳极 tDCS 和强化运动训练 (MT) 与 MT 假刺激（控制干预）对使用日常生活模拟活动（Jebsen-Taylor 手部功能测试）的精细和粗大运动手功能的客观评估的综合影响、握力、运动性能和受影响手臂在该患者群体中的功能使用。
在双盲、假对照、平行设计中，中风后慢性手部运动障碍患者（> 12 个月）被随机分配到主动刺激组或控制干预组。 每组接受强化 MT，每天 45 分钟，每周 5 天，持续 2 周，然后在同侧 M1 与假 tDCS 上进行 20 分钟的 2 毫安阳极 tDCS。
结果测量在基线 (T0)、干预后第 1 天 (T1)、刺激方案完成后第 10 天 (T2) 和 30 天后 (T3) 进行测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Belgrade、塞尔维亚、11000
- Clinic of Neurology, Military Medical Academy, Belgrade
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据临床特征和神经影像学研究（CT 或 MRI 扫描）记录的中风诊断
- 中风持续时间 > 12 个月
- 中风发作时严重的手部缺陷（医学研究委员会 <2 级）和
- 随后恢复到中度手部功能障碍的水平，并通过 Fugl-Meyer 上肢运动恢复评估 (FMA) 评估的手部运动在 28-50 点之间（最大。 66 分),
- 根据改良的 Ashworth 量表评估 0-2 之间的痉挛
排除标准：
- 任何具有临床意义或不稳定的医学疾病，
- 重度抑郁症的诊断，
- 物质或酒精滥用或中风以外的任何神经系统疾病的诊断，包括忽视、失语、偏盲和严重认知障碍（简易精神状态检查 < 24）。
- tDCS 的任何禁忌症，包括癫痫病史、脑动脉瘤和涉及金属植入物的既往手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：积极治疗
接受积极治疗的患者组将接受为期 2 周的 45 分钟/天、5 天/周的强化运动训练，然后在同侧运动皮层上进行 20 分钟的 2 mA 阳极 tDCS。
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非侵入性脑刺激，使用一对电极和浸过盐水的电极，通过电极提供 2 mA 强度的直流电
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假比较器：假比较器
接受假治疗的患者组将接受 45 分钟/天、5 天/周、持续 2 周的强化运动训练，然后在同侧运动皮层进行假 tDCS。
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非侵入性脑刺激，使用一对电极和浸过盐水的电极，通过电极提供 2 mA 强度的直流电
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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捷成泰勒手功能测验
大体时间：一天、两周和一个月
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完成六个单独任务（从 JTT-2 到 JTT7）的基线总时间的变化，每只手分别执行
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一天、两周和一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手握力
大体时间：两周零一个月
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全手测力计测得的手基线最大握力变化
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两周零一个月
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中风后运动恢复的上肢 Fugl-Meyer 评估
大体时间：一天、两周和一个月
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上肢运动功能领域初始分数的变化
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一天、两周和一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tihomir V Ilic, MD, PhD、Military Medical Academy, Serbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月3日
首次发布 (估计)
2015年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月3日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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