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어린이용 제품 및 장난감의 연령 적합성 판단

2023년 11월 16일 업데이트: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

아동용 제품 및 장난감의 연령 적합성 결정: 소비자 제품 안전 위원회와의 기관 간 계약

배경:

어린 시절의 놀이는 건강한 발달에 중요한 부분이며, 아이들은 놀면서 많은 것을 배울 수 있습니다. 아이들이 노는 시간의 대부분은 장난감과 함께 있습니다. 그러나 연령대에 따라 어린이들이 건강한 놀이를 하기 위해서는 다양한 종류의 장난감이 필요합니다.

어린이의 장난감 놀이를 이해하는 것은 국립 아동 건강 및 인간 발달 연구소(NICHD)와 미국 소비자 제품 안전 위원회(CPSC)에 중요합니다. CPSC는 현재 미국에서 어린이용으로 판매되는 장난감의 연령 적합성을 평가합니다. NICHD는 장난감 평가 과정을 돕기 위해 이 연구 결과를 CPSC와 공유할 것입니다.

목적:

전통적 및 현대적 아동용 제품과 장난감을 연령에 맞는 그룹으로 분류합니다.

적임:

6개월부터 12세까지의 건강한 어린이.

그들의 부모님.

설계:

참가자는 부모님과의 전화 통화를 통해 선별됩니다.

참가자는 온라인이나 서면, 전화로 설문조사를 완료합니다. 인구통계학적 사실, 행동, 육아 및 장난감에 대한 생각, 아동 발달에 대해 질문합니다.

참가자는 1회 연구 방문을 하게 됩니다. 아이는 혼자서 장난감을 가지고 놀게 됩니다. 그런 다음 부모와 함께 놀 것입니다. 연구원이 관찰할 예정입니다. 세션은 비디오로 녹화됩니다.

아이들은 웃는 얼굴 저울을 가리키며 장난감에 대한 생각을 공유합니다.

학부모님들은 간단한 설문조사를 작성하실 것입니다. 그런 다음 1시간 포커스 그룹에 참여하도록 선택할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 프로젝트는 미국 소비자 제품 안전 위원회(CPSC)와 NICHD DIR 내 아동 및 가족 연구 부서(CFRS) 간의 기관 간 협약(IAG; #CPSC-I-14-0016)의 결과입니다. CPSC에서 인간공학부(ESHF)는 미국 어린이를 위한 제품과 장난감을 조사하고 2002년에 마지막으로 개정된 일련의 지침을 기반으로 잠재적인 사용자의 적절한 연령을 결정합니다. 2002년 지침의 시대에 뒤떨어진 성격으로 인해 CFRS는 이러한 개정 사항을 알리기 위한 실증적 연구 프로젝트를 수행한 후 이 규칙서를 개정하는 임무를 맡고 있습니다. 현재 연구의 목표는 전통적 및 현대적 아동용 제품과 장난감을 연령에 적합한 그룹으로 분류하고 이 정보를 사용하여 효율적인 CPSC 사용을 위한 지침을 다시 작성하는 것입니다.

참가자는 6개월부터 12세까지의 부모-자녀 쌍 360명입니다. 우리는 다음 6개의 발달 단계에서 결정되고 CPSC가 승인한 연령 그룹(6~11개월, 12~18개월, 19~35개월, 36~71개월(3~5세), 72개월)에서 동일한 수의 남학생과 여학생을 모집합니다. -107개월(6~8세) 및 108~144개월(9~12세). 참가자는 부모의 동의와 자녀의 동의를 얻은 후 CFRS에서 테스트를 받게 됩니다.

각 어린이는 다음 9개 범주 중 6개 범주에서 자신의 연령 그룹을 대상으로 균형 잡힌 어린이용 제품 또는 장난감 3개 중 하나를 받게 됩니다. (1) 건축 또는 건설(예: 블록, 연동 건축 자재), ​​(2) 탐구용(예: , 점토, 모래 장난감), (3) 게임 및 퍼즐, (4) 교육용 장난감(예: 책, 과학 키트), (5) 스포츠, 레크리에이션 및 야외 활동, (6) 상상 놀이(예: 인형, 인형, (7) 소형 바퀴 차량(예: 자동차 장난감), (8) 예술 및 공예, (9) 음악 장난감(예: 악기). 어린이는 또한 해당 연령 미만의 연령 그룹을 대상으로 한 각 카테고리에서 3가지(균형 잡힌) 어린이용 제품 또는 장난감 중 하나를 받을 뿐만 아니라 해당 연령보다 높은 연령 그룹을 대상으로 한 각 카테고리에서 다른 하나를 받게 됩니다. 각 어린이는 먼저 혼자 놀다가 나중에 부모와 함께 놀게 됩니다. 아이들이 혼자 노는 것에서 둘이서 노는 것으로 전환하면 다양한 장난감 세트가 제시됩니다.

학부모는 사회경제적 지위와 인구통계에 관한 정보를 제공할 것입니다. 또한 Vineland 적응 행동 척도(즉, 아동의 사회화, 운동 능력, 의사소통 및 일상 생활 능력을 평가하는 도구)와 아동의 기질을 평가하는 연령에 적합한 도구를 완성하게 됩니다. 그들은 이미 집에 있는 장난감에 대한 정보를 제공할 것입니다. 일부 부모는 어린이 장난감에 관한 보다 심층적인 질적 포커스 그룹 인터뷰에 참여하도록 초대받을 수도 있습니다. 모든 플레이 세션은 비디오로 녹화되며 관련 행동에 대해 점수가 매겨집니다.

우리는 연대순으로 인접한 3개 연령 그룹의 장난감 놀이 차이를 조사할 것입니다(즉, 연령에 적합한 장난감을 사용한 특정 연령 그룹의 결과와 다음으로 어린 연령 및 다음으로 가장 높은 연령의 동일한 범주의 장난감을 비교한 결과의 차이를 확인합니다) 그룹화). 우리의 결과 측정에는 다음이 포함됩니다: (1) 놀이의 복잡성, (2) 어린이가 사용하는 장난감의 부품 및 특징, (3) 각 장난감과 함께 보낸 시간, (4) 장난감에 대한 선호도, (5) 놀이 중에 아이가 부모의 참여를 요청하는 횟수와 기간입니다.

어린이에 대한 이러한 관찰 연구는 CFRS 연구 프로그램과 NICHD DIR의 사명에 잘 들어맞습니다. 우리는 자연 환경에서 아이들을 둘러싸고 있는 장난감과 아이들의 상호 작용을 조사할 뿐만 아니라 부모가 아이들의 놀이 행동을 어떻게 조절하는지 연구할 것입니다. 놀이 중 행동을 관찰하고 정량화하면 부모와 함께하는 장난감 놀이의 맥락에서 아동 발달의 다양한 단계에서 사회적, 인지적 성장에 대한 더 풍부한 이해를 얻을 수 있으며, 장난감 산업의 지난 15년.

이 프로젝트의 비용 영향은 최소화됩니다. 필요한 모든 테스트 시설은 이미 CFRS에서 이용 가능합니다. 참가자들과 함께 작업하는 데 필요한 추가 직원, 대상자 상환 및 프로젝트 수행을 위한 물품에 대한 자금은 IAG를 통해 할당됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

486

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

  • 포함 기준:

24개월 미만이고 건강하며 영어를 구사하는 경우 일반적으로 만기 임신으로 발달하고 태어난 6개월에서 12세 사이의 모든 어린이가 연구에 포함될 수 있습니다. 일반적으로 발달 중인 어린이는 선천성 질환, 발달 지연 또는 장애, 난독증, PDD, ADD, ADHD 또는 ASD 진단을 받지 않습니다. 또한, 계획된 등록 양식에 명시된 대로 표본의 다양성과 대표성을 보장하는 데 여전히 필요한 인종 및 민족 집단에 속한 피험자만 등록할 것입니다. 이는 사용될 초기 심사 기준입니다.

제외 기준:

  • 6개월~12세 이외의 어린이: 이 연령은 어린 시절에 해당하며 어린이 놀이에 관심이 있는 연령이며 소비자 제품 안전 위원회의 목표에 있어 핵심적인 의미를 갖습니다.
  • 영어가 유창하지 않은 가족: 부모가 설문조사를 작성하려면 유창한 영어가 필수적입니다. 또한 가족은 테스트 세션 중에 실험자가 제공한 구두 지시를 이해할 수 있도록 영어에 유창해야 합니다. 영어가 유창하지 않은 사람들을 포함한다면, 테스트 세션 동안 참가자들과 협력하고 테스트 후에 비디오를 코딩하기 위해 워싱턴 D.C 메트로 지역의 다양한 인구의 다양한 언어를 구사하는 추가 직원이 많이 필요할 것입니다. 세션이 완료되었습니다.
  • 아프거나 일반적으로 발달하지 않는 아동, 조산(24개월 미만인 경우), 시각 장애 또는 청각 장애가 있는 아동: 우리는 만삭 임신 중에 태어난 정상 발달 중인 아동(24개월 미만인 경우)의 건강한 샘플을 모집해야 합니다. 시각 장애나 청각 장애가 없는 성인)을 대상으로 이 프로젝트를 통해 비정형적 조건이 어린이 놀이에 미칠 수 있는 잠재적인 혼란을 제거할 것입니다. 일반적으로 발달 중인 어린이는 선천성 질환, 발달 지연 또는 장애, 난독증, PDD, ADD, ADHD 또는 ASD 진단을 받지 않습니다. 청각 장애 또는 시각 장애 아동과 같은 다른 집단을 포함하려면 다른 실험 설정, 자극 장난감 및 자원이 필요합니다(예: 설문 조사를 미국 수화 또는 점자로 변환할 수 있고 해당 세션 동안 부모 자녀의 행동에 대한 비디오를 코딩할 수 있는 사람). ).
  • 표본의 인종적, 인종적 다양성을 추가하지 않는 어린이: 우리 연구의 목표는 인종적, 인종적으로 다양한 피험자의 표본을 모집하는 것입니다. 이 다양한 표본을 우선순위로 삼음으로써 우리의 결과가 미국 내에 거주하는 다양한 인구 집단에 적용될 수 있기를 바랍니다. 다양하고 대표적인 아동 표본이라는 목표를 유지하기 위해 특정 인종 또는 민족 그룹의 가족 할당량에 이미 도달한 경우 일부 가족을 제외해야 할 수도 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 36~71개월 Play 파트너
36~71개월(1.5~2세)
다른: Play 파트너
각 어린이는 먼저 혼자 놀다가 부모와 함께 놀 것입니다.
실험적: 72~107개월 Play 파트너
72~107개월(6~8세)
다른: Play 파트너
각 어린이는 먼저 혼자 놀다가 부모와 함께 놀 것입니다.
실험적: 12~18개월용 장난감 종류
12~18개월(1~1.5세)
다른: 장난감의 종류
어린이에게는 해당 연령대에 맞는 세 가지(균형 잡힌) 장난감 중 하나가 제공됩니다. 제시되면 각 대상 장난감은 동일한 장난감 카테고리의 추가 장난감 2개와 짝을 이룹니다.
실험적: 19~35개월용 장난감 종류
19~35개월(1.5~2세)
다른: 장난감의 종류
어린이에게는 해당 연령대에 맞는 세 가지(균형 잡힌) 장난감 중 하나가 제공됩니다. 제시되면 각 대상 장난감은 동일한 장난감 카테고리의 추가 장난감 2개와 짝을 이룹니다.
실험적: 36~71개월용 장난감 종류
36~71개월(3~5세)
다른: 장난감의 종류
어린이에게는 해당 연령대에 맞는 세 가지(균형 잡힌) 장난감 중 하나가 제공됩니다. 제시되면 각 대상 장난감은 동일한 장난감 카테고리의 추가 장난감 2개와 짝을 이룹니다.
실험적: 72~107개월 장난감 종류
72~107개월(6~8세)
다른: 장난감의 종류
어린이에게는 해당 연령대에 맞는 세 가지(균형 잡힌) 장난감 중 하나가 제공됩니다. 제시되면 각 대상 장난감은 동일한 장난감 카테고리의 추가 장난감 2개와 짝을 이룹니다.
실험적: 12~18개월 Play 파트너
12~18개월(1~1.5세)
다른: Play 파트너
각 어린이는 먼저 혼자 놀다가 부모와 함께 놀 것입니다.
실험적: 19~35개월 Play 파트너
19~35개월(1.5~2세)
다른: Play 파트너
각 어린이는 먼저 혼자 놀다가 부모와 함께 놀 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장난감 활용
기간: 1시간 플레이 세션
각 장난감을 이용한 어린이의 놀이는 각 장난감의 용도에 따라 완전히 활용(1)되거나 완전히 활용되지 않음(0)으로 분류되었습니다.
1시간 플레이 세션

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장난감을 가지고 놀다
기간: 1시간 플레이 세션
우리는 아이가 장난감을 가지고 놀았는지(1), 장난감을 가지고 놀지 않았는지(0)를 나타내는 변수를 구성했습니다.
1시간 플레이 세션
장난감 놀이 시간
기간: 1시간 플레이 세션
아이가 각 장난감을 가지고 노는 시간
1시간 플레이 세션
장난감 선호 - 아동 보고서
기간: 1시간 플레이 세션
아동 보고서를 기반으로 한 아동의 장난감 선호도
1시간 플레이 세션
학부모 참여 요청
기간: 1시간 플레이 세션
아이가 부모의 참여를 요청한 횟수
1시간 플레이 세션

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Diane L Putnick, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 30일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 999915196
  • 15-CH-N196 (기타 식별자: NIHCC)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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