패혈증의 조기 진단 및 예후를 위한 Circulating Micro-RNA 바이오마커 정의 (miRNA-Sepsis)
목표는 다음과 같습니다.
- 패혈증이 있거나 없는 환자의 혈장에서 지속적으로 차별적으로 발현되는 miRNA 패널을 도출하고 검증합니다.
- miRNA 패널의 예후 및 예측 값을 조사하여 치료를 안내합니다.
- 패혈증 동안 면역 조절에서 차별적으로 발현되는 순환 miRNA의 역할을 조사합니다.
방법론은 응급실에서 종단적으로 입원에 이르는 초기 프레젠테이션에서 패혈증 연속체의 대조군 및 피험자로부터 혈액 샘플링을 포함합니다. 연구자들은 패혈증의 초기 및 후기 단계에 특정한 miRNA 패널을 개발하고 임상, 생화학 및 미생물학적 결과를 이러한 miRNA와 연관시킬 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
국립 대학 병원 응급실(ED)의 전체 패혈증 연속체를 따라 환자의 전향적 관찰 코호트가 비감염 대조군과 함께 등록됩니다. 전혈 샘플은 즉시 혈장과 혈청으로 분리되어 조직 저장소에 보관됩니다. 이후 일반병동, 고의존병동(HD) 또는 중환자실(ICU)에 입원한 환자는 각각 24-48시간 및 48-72시간에 2차 및 3차 샘플을 채취합니다. 2차 및 3차 샘플은 예후 마커로 사용됩니다(목표 #2). ED에서 직접 퇴원하는 환자는 추출된 바이오마커의 첫 번째 샘플의 진단 정확도를 보장하기 위해 28일 이내에 질병의 임상적 재발에 대해 추적됩니다.
샘플은 사전 분석, 분석, 데이터 처리 및 분석 단계로 구성된 순환 miRNA 프로파일링 워크플로를 통해 일괄 처리됩니다. 이 qPCR 기반 miRNA 프로파일링은 샘플 비율에 대한 특징이 훨씬 작기 때문에 글로벌 순차 순방향 선택을 통해 구성 요소 수가 가장 적고 분류력(ROC AUC). 전산 생성 노이즈를 사용한 패널 견고성 측정과 더 큰 블라인드 샘플 세트를 사용한 검증이 수행됩니다.
최종 목표는 새로 유도된 miRNA 패널을 단핵구 및 단핵구 세포주로 합성 및 형질감염 후 분비된 사이토카인, 케모카인 및 활성 산소 종의 농도를 측정하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
컨트롤 포함 기준:
- 만 21세 이상 성인
- 감염 원인과 관련 없는 상태
컨트롤 제외 기준:
- 근본적인 만성 염증 상태(예: 염증성 장 질환)
- 기저 자가면역 질환(예: 류마티스관절염, 전신홍반루푸스)
- 기존 면역 장애
주제에 대한 포함 기준:
- 만 21세 이상 성인
- 감염의 임상적/방사선학적 의심 또는 확인
피험자 제외 기준:
- 21세 미만
- 죄수
- 알려진 임신
- 소생 시도 금지 상태
- 즉각적인 수술 요구
- 활성 화학 요법
- 혈액암
- 치료하는 의사는 공격적인 치료가 부적절하다고 생각합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 연구 요구 사항을 준수할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MiRNA 발현의 배 변화
기간: 3 년
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패혈증의 중증도(대조군 대 패혈증 대 패혈성 쇼크) 및 입원에 대한 판정 요건(예 대 아니오)과 비교하여 log2 척도에서 차별적으로 발현된 miRNA의 배수 변화
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MiRNA 패널 테스트 성능 지표
기간: 3 년
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패혈증의 다른 중증도(즉,
입원 환자 관리에 대한 요구 사항) 및 표준 임상 매개변수, C-반응성 단백질, 프로칼시토닌 및 염증성 사이토카인(인터루킨-6, 인터루킨-8)에 대해.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Win Sen Kuan, MBBS, National University Hospital, Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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