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만성 C형 간염에서 프로테아제 억제제 치료 중 호중구 기능

2023년 1월 11일 업데이트: Medical University of Graz

만성 C형 간염에서 프로테아제 억제제 병용 요법 중 호중구 기능

이 연구의 목적은 페그인터페론과 리바비린을 사용한 이중 요법 및 인터페론이 없는 치료 요법과 비교하여 프로테아제 억제제를 사용한 만성 C형 간염 삼중 요법을 받는 환자의 호중구 기능을 특성화하여 프로테아제 억제제 관련 감염의 가능한 메커니즘을 밝히는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

만성 C형 간염 감염(CHC)은 잠재적으로 간경화 또는 간세포 암종의 합병증을 통해 간 관련 사망으로 이어지는 주요 건강 문제이며 전 세계적으로 1억 8,500만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미칩니다. 항바이러스 요법은 지난 25년 동안 표준 인터페론, 리바비린 및 페길화 인터페론(P/R)과의 조합에서 프로테아제 억제제의 추가에 이르기까지 발전했으며 현재 인터페론이 없는 시대를 맞이하고 있습니다. 2014. 그러나 간경변증이 없는 CHC 유전자형 1형 환자에 대한 현재의 표준 요법은 리바비린 및 페길화 인터페론(P/R)과 보세프레비르(BOC) 또는 텔라프레비르(TPV)로 구성되어 있으며 직접 작용하는 항바이러스제이며 1세대 프로테아제 억제제를 대표합니다.

CHC에 대한 3중 요법은 프로테아제 억제제를 사용하지 않는 이전의 표준 요법과 비교하여 치료 관련(심각한) 부작용의 양적 및 질적 증가와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 더욱이, 특히 간경변증과 같은 후천성 면역 결핍 환자에서 3중 요법 동안 상당한 이환율과 사망률을 초래하는 심각한 감염 합병증에 대한 보고가 최근 누적되었습니다. 감염에 대한 이러한 증가된 감수성의 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 그러나 BOC는 호중구 엘라스타제 활성을 억제하는 것으로 알려져 있습니다.

따라서 이 연구의 목적은 연구 센터에서 치료하는 동안 CHC 외래 환자에서 발생한 감염을 분석하고, 페그인터페론과 리바비린을 사용한 이중 요법과 비교하여 CHC 삼중 요법을 받는 환자의 호중구 기능을 전향적으로 특성화하여 프로테아제의 가능한 메커니즘을 밝히는 것입니다. -억제제 관련 감염.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

174

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Graz, 오스트리아, 8010
        • Department of Internal Medicine, Medical University of Graz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

항바이러스 치료를 받고 있는 만성 C형 간염 환자

설명

포함 기준:

  • 만성 C형 간염
  • 계획된 항바이러스 요법

제외 기준:

  • 면역억제제
  • 기준선에서 활성 감염
  • 지난 2주 이내에 항생제 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호중구 식균 작용
기간: 12주
표지된 대장균의 식균작용
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염 수
기간: 12주
보고된 감염
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vanessa Statdlbauer, MD, Medical University of Graz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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