- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02545335
만성 C형 간염에서 프로테아제 억제제 치료 중 호중구 기능
만성 C형 간염에서 프로테아제 억제제 병용 요법 중 호중구 기능
연구 개요
상태
정황
상세 설명
만성 C형 간염 감염(CHC)은 잠재적으로 간경화 또는 간세포 암종의 합병증을 통해 간 관련 사망으로 이어지는 주요 건강 문제이며 전 세계적으로 1억 8,500만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미칩니다. 항바이러스 요법은 지난 25년 동안 표준 인터페론, 리바비린 및 페길화 인터페론(P/R)과의 조합에서 프로테아제 억제제의 추가에 이르기까지 발전했으며 현재 인터페론이 없는 시대를 맞이하고 있습니다. 2014. 그러나 간경변증이 없는 CHC 유전자형 1형 환자에 대한 현재의 표준 요법은 리바비린 및 페길화 인터페론(P/R)과 보세프레비르(BOC) 또는 텔라프레비르(TPV)로 구성되어 있으며 직접 작용하는 항바이러스제이며 1세대 프로테아제 억제제를 대표합니다.
CHC에 대한 3중 요법은 프로테아제 억제제를 사용하지 않는 이전의 표준 요법과 비교하여 치료 관련(심각한) 부작용의 양적 및 질적 증가와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 더욱이, 특히 간경변증과 같은 후천성 면역 결핍 환자에서 3중 요법 동안 상당한 이환율과 사망률을 초래하는 심각한 감염 합병증에 대한 보고가 최근 누적되었습니다. 감염에 대한 이러한 증가된 감수성의 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 그러나 BOC는 호중구 엘라스타제 활성을 억제하는 것으로 알려져 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 연구 센터에서 치료하는 동안 CHC 외래 환자에서 발생한 감염을 분석하고, 페그인터페론과 리바비린을 사용한 이중 요법과 비교하여 CHC 삼중 요법을 받는 환자의 호중구 기능을 전향적으로 특성화하여 프로테아제의 가능한 메커니즘을 밝히는 것입니다. -억제제 관련 감염.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8010
- Department of Internal Medicine, Medical University of Graz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 C형 간염
- 계획된 항바이러스 요법
제외 기준:
- 면역억제제
- 기준선에서 활성 감염
- 지난 2주 이내에 항생제 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호중구 식균 작용
기간: 12주
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표지된 대장균의 식균작용
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염 수
기간: 12주
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보고된 감염
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Statdlbauer, MD, Medical University of Graz
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Spindelboeck W, Horvath A, Tawdrous M, Schmerbock B, Zettel G, Posch A, Streit A, Jurse P, Lemesch S, Horn M, Wuensch G, Stiegler P, Stauber RE, Leber B, Stadlbauer V. Triple Therapy with First Generation Protease Inhibitors for Hepatitis C Markedly Impairs Function of Neutrophil Granulocytes. PLoS One. 2016 Mar 3;11(3):e0150299. doi: 10.1371/journal.pone.0150299. eCollection 2016.
- Leber B, Balazs I, Horvath A, Posch A, Streit A, Spindelbock W, Feldbacher N, Stiegler P, Stauber RE, Rechberger GN, Kollroser M, Sattler W, Nusshold C, Stadlbauer V. Direct acting antiviral therapy rescues neutrophil dysfunction and reduces hemolysis in hepatitis C infection. Transl Res. 2021 Jun;232:103-114. doi: 10.1016/j.trsl.2020.12.005. Epub 2020 Dec 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCV-neutrophil
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