- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02546180
외과 병원 경험에 대한 환자의 이해도 향상: YouTube 비디오 재생 목록 사용
이 전향적 무작위 파일럿 임상 시험에서는 일상적인 수술 전 교육과 비교하여 1차 고관절 및 슬관절 전치환술을 받는 환자를 위한 가상 병원 경험을 생성하도록 설계된 일련의 YouTube 비디오를 시청하는 것이 수술 전 불안에 미치는 영향을 연구했습니다.
가설: 고관절 및 슬관절 치환 수술과 관련된 수술 전 불안은 일련의 YouTube 비디오를 통해 제공되는 가상 병원 입원 환자 경험에 환자가 노출됨으로써 감소될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 환자의 높은 불안은 관절 교체 수술 후 더 심각하고 지속적인 통증과 관련이 있기 때문에 플로리다에 있는 Mayo Clinic의 정형외과에서는 일차 고관절 및 슬관절 전체에 대한 가상 병원 경험을 만들기 위해 16개의 YouTube 동영상 재생 목록을 만들었습니다. 관절 교체 환자. 그런 다음 이 재생 목록을 보는 것이 수술 전 불안에 미치는 잠재적 영향을 평가하기 위해 예비 연구를 수행했습니다.
방법: 각 환자는 일상적인 수술 전 클리닉 방문 시 일반화 불안 장애 점수(GAD) 평가를 완료한 후 성별, 수술 유형 및 초기 GAD 점수에 따라 표준 교육(교육)의 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 대면 임상 방문 및 인쇄물 교육 자료에서) 또는 표준 교육의 치료 그룹 플러스 YouTube 재생 목록에 대한 액세스. 환자의 수술 당일 아침에 동일한 조사가 반복되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 플로리다의 Mayo Clinic에서 1차 고관절 또는 슬관절 전치환술을 받는 환자
- 환자는 연구에 동의할 수 있어야 합니다.
- 환자는 예정된 수술 전에 비디오 시청에 동의해야 합니다.
- 환자는 진료실에서 설문지 작성에 동의해야 하며 수술 당일 수술 전에 다시 설문지를 작성해야 합니다.
제외 기준:
- 집에서 인터넷에 접속할 수 없음
- 환자가 집에서 YouTube 비디오를 볼 수 있는 능력을 제한하는 시각 또는 청각 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: YouTube 비디오 뷰어
이 팔의 피험자는 무작위로 YouTube 동영상을 보도록 배정되었습니다.
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온라인 환자 교육 프로그램은 수술 후 관리를 강조합니다.
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활성 비교기: 표준 교육
이 팔의 대상자는 표준 수술 전 교육에 무작위 배정되었습니다.
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표준 수술 전 교육은 클리닉의 외과 의사, 내과의사 및 준의료 직원이 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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범불안장애(GAD) 점수의 변화
기간: 기준선, 약 2-3주
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기준선, 약 2-3주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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YouTube 동영상 보기에 대한 임상 시험
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Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Texas Woman's UniversityWoodcock Institute for the Advancement of Neurocognitive Research and Applied Practice모집하지 않고 적극적으로
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
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Craig HospitalUniversity of Michigan; Kessler Foundation모집하지 않고 적극적으로