- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02546180
Miglioramento della comprensione da parte del paziente dell'esperienza dell'ospedale chirurgico: uso della playlist video di YouTube
Questo studio clinico pilota prospettico randomizzato ha studiato l'effetto sull'ansia preoperatoria della visione di una serie di video su YouTube progettati per creare un'esperienza ospedaliera virtuale per i pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca e del ginocchio rispetto all'educazione preoperatoria di routine.
Ipotesi: l'ansia preoperatoria correlata agli interventi di sostituzione dell'anca e del ginocchio può essere ridotta dall'esposizione del paziente a un'esperienza di degenza ospedaliera virtuale fornita da una serie di video di YouTube.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché l'elevata ansia del paziente prima dell'intervento chirurgico è stata collegata a un dolore più grave e persistente dopo l'intervento di sostituzione articolare, il dipartimento di chirurgia ortopedica della Mayo Clinic in Florida ha creato una playlist di 16 video di YouTube volti a creare un'esperienza ospedaliera virtuale per anca e ginocchio totali primari pazienti con protesi articolare. È stato quindi eseguito uno studio pilota per valutare il potenziale impatto della visualizzazione di questa playlist sull'ansia preoperatoria.
Metodi: ogni paziente ha completato una valutazione del punteggio del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) al momento della visita clinica preoperatoria di routine ed è stato quindi randomizzato in base al sesso, al tipo di intervento chirurgico e al punteggio GAD iniziale al gruppo di controllo dell'istruzione standard (istruzione alle visite cliniche faccia a faccia e materiale didattico stampato) o il gruppo di trattamento della formazione standard più l'accesso alla playlist di YouTube. La mattina dell'intervento del paziente è stata ripetuta la stessa indagine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca o del ginocchio presso la Mayo Clinic in Florida
- I pazienti devono essere in grado di dare il consenso allo studio
- I pazienti devono accettare di guardare i video prima dell'intervento programmato
- I pazienti devono accettare di completare il questionario in ufficio e di nuovo prima dell'intervento il giorno dell'intervento
Criteri di esclusione:
- Nessun accesso a Internet a casa
- Condizioni visive o uditive che limitano la capacità di un paziente di visualizzare i video di You Tube a casa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Visualizzatori video di YouTube
I soggetti in questo braccio sono stati randomizzati alla visualizzazione di video di YouTube.
|
Il programma on-line di educazione del paziente metterà in evidenza le cure postoperatorie.
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Comparatore attivo: Istruzione standard
I soggetti in questo braccio sono stati randomizzati alla formazione preoperatoria standard.
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L'istruzione preoperatoria standard sarà fornita dal chirurgo, dall'estensore del medico e dal personale paramedico della clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del punteggio del disturbo d'ansia generalizzato (GAD).
Lasso di tempo: Basale, circa 2-3 settimane
|
Basale, circa 2-3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB # 14-000084
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Prove cliniche su Visualizzazione di video su YouTube
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