- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02546180
Améliorer la compréhension des patients de l'expérience hospitalière chirurgicale : utilisation de la liste de lecture de vidéos YouTube
Cet essai clinique pilote randomisé prospectif a étudié l'effet sur l'anxiété préopératoire du visionnage d'une série de vidéos YouTube conçues pour créer une expérience hospitalière virtuelle pour les patients subissant une arthroplastie totale primaire de la hanche et du genou par rapport à l'éducation préopératoire de routine.
Hypothèse : L'anxiété préopératoire liée aux arthroplasties de la hanche et du genou peut être réduite en exposant le patient à une expérience d'hospitalisation virtuelle dans un hôpital grâce à une série de vidéos YouTube.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étant donné que l'anxiété élevée des patients avant la chirurgie a été liée à une douleur plus sévère et persistante après une chirurgie de remplacement articulaire, le service de chirurgie orthopédique de la clinique Mayo en Floride a créé une liste de lecture de 16 vidéos YouTube visant à créer une expérience hospitalière virtuelle pour la hanche et le genou primaires. patients ayant subi une arthroplastie. Une étude pilote a ensuite été réalisée pour évaluer l'impact potentiel du visionnage de cette playlist sur l'anxiété préopératoire.
Méthodes : Chaque patient a rempli une évaluation du score de trouble d'anxiété généralisée (GAD) au moment de la visite de routine à la clinique préopératoire, puis a été randomisé en fonction de son sexe, du type de chirurgie et du score GAD initial dans le groupe témoin d'éducation standard (éducation lors de visites cliniques en face à face ainsi que du matériel éducatif imprimé) ou le groupe de traitement de l'éducation standard plus l'accès à la liste de lecture YouTube. Le matin de l'intervention chirurgicale du patient, la même enquête a été répétée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une arthroplastie totale primaire de la hanche ou du genou à la Mayo Clinic en Floride
- Les patients doivent être en mesure de donner leur consentement à l'étude
- Les patients doivent accepter de regarder les vidéos avant la chirurgie prévue
- Les patients doivent accepter de remplir le questionnaire au cabinet et à nouveau avant la chirurgie le jour de la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Pas d'accès internet à la maison
- Conditions visuelles ou auditives qui limitent la capacité d'un patient à visionner les vidéos YouTube à la maison
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Visionneuses de vidéos YouTube
Les sujets de ce bras ont été randomisés pour visionner des vidéos YouTube.
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Le programme d'éducation des patients en ligne mettra l'accent sur les soins postopératoires.
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Comparateur actif: Éducation standard
Les sujets de ce bras ont été randomisés pour recevoir une formation préopératoire standard.
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Une formation préopératoire standard sera dispensée par le chirurgien, le médecin extenseur et le personnel paramédical de la clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du score de trouble d'anxiété généralisée (GAD)
Délai: Base de référence, environ 2-3 semaines
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Base de référence, environ 2-3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB # 14-000084
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