- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02546180
Forbedre pasientforståelsen av den kirurgiske sykehusopplevelsen: Bruk av YouTube-videospilleliste
Denne prospektive, randomiserte kliniske pilotstudien studerte effekten på preoperativ angst av å se en serie YouTube-videoer designet for å skape en virtuell sykehusopplevelse for pasienter som gjennomgår primær total hofte- og kneprotese, sammenlignet med rutinemessig preoperativ opplæring.
Hypotese: Preoperativ angst relatert til hofte- og kneproteseoperasjoner kan reduseres ved at pasienten eksponeres for en virtuell sykehusopplevelse levert av en serie YouTube-videoer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ettersom høy pasientangst før operasjonen har vært knyttet til mer alvorlige og vedvarende smerter etter leddprotesekirurgi, har Ortopedisk kirurgisk avdeling ved Mayo Clinic i Florida laget en spilleliste med 16 YouTube-videoer med sikte på å skape en virtuell sykehusopplevelse for primær total hofte og kne. leddprotesepasienter. En pilotstudie ble deretter utført for å evaluere den potensielle effekten av å se denne spillelisten på preoperativ angst.
Metoder: Hver pasient fullførte en vurdering av generalisert angstlidelse (GAD) på tidspunktet for det rutinemessige preoperative klinikkbesøket, og ble deretter randomisert basert på kjønn, type operasjon og initial GAD-score til enten kontrollgruppen med standard utdanning (utdanning) ved kliniske besøk ansikt til ansikt samt trykt undervisningsmateriell) eller behandlingsgruppen for standardutdanning pluss tilgang til YouTube-spillelisten. Om morgenen pasientens operasjon ble den samme undersøkelsen gjentatt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår primær total hofte- eller kneprotese ved Mayo Clinic i Florida
- Pasienter må kunne gi samtykke til studien
- Pasienter må godta å se videoene før planlagt operasjon
- Pasienter må godta å fylle ut spørreskjemaet på kontoret og igjen før operasjonen på operasjonsdagen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen internettilgang hjemme
- Visuelle eller auditive forhold som begrenser en pasients mulighet til å se YouTube-videoene hjemme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: YouTube-videoseere
Emner i denne armen ble randomisert til å se YouTube-videoer.
|
Det elektroniske pasientopplæringsprogrammet vil fremheve postoperativ behandling.
|
|
Aktiv komparator: Standard utdanning
Personer i denne armen ble randomisert til standard preoperativ utdanning.
|
Standard preoperativ opplæring vil bli gitt av kirurgen, legeforlengeren og paramedisinsk personale i klinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i score for generalisert angstlidelse (GAD).
Tidsramme: Baseline, ca. 2-3 uker
|
Baseline, ca. 2-3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB # 14-000084
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .