- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02546180
Verbetering van het begrip van de patiënt van de chirurgische ziekenhuiservaring: gebruik van YouTube-video-afspeellijst
Deze prospectieve, gerandomiseerde klinische pilotstudie bestudeerde het effect op preoperatieve angst van het bekijken van een reeks YouTube-video's die zijn ontworpen om een virtuele ziekenhuiservaring te creëren voor patiënten die een primaire totale heup- en knieartroplastiek ondergaan, in vergelijking met routinematig preoperatief onderwijs.
Hypothese: Preoperatieve angst in verband met heup- en knievervangende operaties kan worden verminderd door de patiënt te laten kennismaken met een virtuele ziekenhuisopname, geleverd door een reeks YouTube-video's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Omdat grote angst bij de patiënt voorafgaand aan de operatie in verband is gebracht met ernstigere en aanhoudende pijn na een gewrichtsvervangende operatie, heeft de afdeling Orthopedische Chirurgie van de Mayo Clinic in Florida een afspeellijst gemaakt met 16 YouTube-video's om een virtuele ziekenhuiservaring te creëren voor primaire totale heup- en kniegewrichten. gewrichtsvervangende patiënten. Vervolgens werd een pilotstudie uitgevoerd om de mogelijke impact van het bekijken van deze afspeellijst op preoperatieve angst te evalueren.
Methoden: Elke patiënt voltooide een beoordeling van de Generalized Anxiety Disorder Score (GAD) op het moment van het routinematige preoperatieve kliniekbezoek en werd vervolgens gerandomiseerd op basis van hun geslacht, type operatie en initiële GAD-score naar ofwel de controlegroep van standaard onderwijs (opleiding tijdens face-to-face klinische bezoeken en gedrukt educatief materiaal) of de behandelgroep van standaardonderwijs plus toegang tot de YouTube-playlist. Op de ochtend van de operatie van de patiënt werd hetzelfde onderzoek herhaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een primaire totale heup- of knieprothese ondergaan in de Mayo Clinic in Florida
- Patiënten moeten toestemming kunnen geven voor het onderzoek
- Patiënten moeten akkoord gaan met het bekijken van de video's voorafgaand aan de geplande operatie
- Patiënten moeten akkoord gaan met het invullen van de vragenlijst op kantoor en opnieuw voorafgaand aan de operatie op de dag van de operatie
Uitsluitingscriteria:
- Geen internet in huis
- Visuele of auditieve aandoeningen die het vermogen van een patiënt beperken om de YouTube-video's thuis te bekijken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: YouTube-videoviewers
Proefpersonen in deze arm werden willekeurig toegewezen aan het bekijken van YouTube-video's.
|
Het online patiëntenvoorlichtingsprogramma zal de postoperatieve zorg onder de aandacht brengen.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard onderwijs
Proefpersonen in deze arm werden gerandomiseerd naar standaard preoperatieve voorlichting.
|
Standaard preoperatieve voorlichting zal worden gegeven door de chirurg, arts-extendent en paramedisch personeel in de kliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in score voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 2-3 weken
|
Basislijn, ongeveer 2-3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB # 14-000084
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .