- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02546180
Zlepšení porozumění pacientům zkušenosti chirurgické nemocnice: Použití seznamu videí YouTube
Tato prospektivní randomizovaná pilotní klinická studie studovala účinek sledování série videí na YouTube navržených tak, aby vytvořila virtuální nemocniční zážitek pro pacienty podstupující primární totální endoprotézu kyčelního a kolenního kloubu, na předoperační úzkost ve srovnání s běžnou předoperační edukací.
Hypotéza: Předoperační úzkost související s operacemi náhrady kyčelního a kolenního kloubu může být snížena vystavením pacienta virtuálnímu nemocničnímu hospitalizovanému zážitku poskytovanému sérií videí na YouTube.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že vysoká úzkost pacientů před operací byla spojena se závažnějšími a přetrvávajícími bolestmi po operaci kloubní náhrady, oddělení ortopedické chirurgie na Mayo Clinic na Floridě vytvořilo seznam 16 videí YouTube zaměřených na vytvoření virtuální nemocnice pro primární totální kyčel a koleno. pacienti s kloubními náhradami. Poté byla provedena pilotní studie s cílem vyhodnotit potenciální dopad sledování tohoto seznamu skladeb na předoperační úzkost.
Metody: Každý pacient dokončil hodnocení Generalized Anxiety Disorder Score (GAD) v době rutinní předoperační návštěvy kliniky a poté byl randomizován na základě pohlaví, typu operace a počátečního skóre GAD buď do kontrolní skupiny se standardním vzděláním (vzděláním na klinických návštěvách tváří v tvář, stejně jako tištěné vzdělávací materiály) nebo léčebná skupina se standardním vzděláváním plus přístup k seznamu videí YouTube. Ráno v den operace pacienta byl stejný průzkum opakován.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující primární totální endoprotézu kyčle nebo kolena na Mayo Clinic na Floridě
- Pacienti musí být schopni dát souhlas se studií
- Pacienti musí souhlasit se zhlédnutím videí před plánovanou operací
- Pacienti musí souhlasit s vyplněním dotazníku v ordinaci a znovu před operací v den operace
Kritéria vyloučení:
- Žádný přístup k internetu doma
- Zrakové nebo sluchové podmínky, které omezují schopnost pacienta sledovat videa na You Tube doma
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prohlížeče videí na YouTube
Subjekty v této větvi byly náhodně vybrány ke sledování videí na YouTube.
|
On-line program vzdělávání pacientů upozorní na pooperační péči.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní vzdělávání
Subjekty v tomto rameni byly randomizovány ke standardní předoperační edukaci.
|
Standardní předoperační edukaci zajistí chirurg, extenzivní lékař a nelékařský personál na klinice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre generalizované úzkostné poruchy (GAD).
Časové okno: Výchozí stav, přibližně 2-3 týdny
|
Výchozí stav, přibližně 2-3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB # 14-000084
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prohlížení videí na YouTube
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno