- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02546180
Förbättra patientens förståelse för den kirurgiska sjukhusupplevelsen: Användning av YouTube-videospellista
Denna prospektiva randomiserade kliniska pilotstudie studerade effekten på preoperativ ångest av att titta på en serie YouTube-videor utformade för att skapa en virtuell sjukhusupplevelse för patienter som genomgår primär total höft- och knäprotesplastik jämfört med rutinmässig preoperativ utbildning.
Hypotes: Preoperativ ångest relaterad till höft- och knäprotesoperationer kan minskas genom att patienten utsätts för en virtuell sjukhusupplevelse som levereras av en serie YouTube-videor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eftersom hög patientångest före operation har kopplats till svårare och ihållande smärta efter ledplastik, skapade Orthopedic Surgery Department vid Mayo Clinic i Florida en spellista med 16 YouTube-videor som syftar till att skapa en virtuell sjukhusupplevelse för primära totala höfter och knä. ledprotespatienter. En pilotstudie utfördes sedan för att utvärdera den potentiella effekten av att se den här spellistan på preoperativ ångest.
Metoder: Varje patient genomförde en Generalized Anxiety Disorder Score (GAD) bedömning vid tidpunkten för det rutinmässiga preoperativa klinikbesöket och randomiserades sedan baserat på deras kön, typ av operation och initial GAD-poäng till antingen kontrollgruppen för standardutbildning (utbildning) vid fysiska besök ansikte mot ansikte samt tryckt utbildningsmaterial) eller behandlingsgruppen för standardutbildning plus tillgång till YouTube-spellistan. På morgonen för patientens operation upprepades samma undersökning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår primär total höft- eller knäprotesplastik vid Mayo Clinic i Florida
- Patienterna måste kunna ge sitt samtycke till studien
- Patienterna måste gå med på att titta på videorna innan schemalagd operation
- Patienterna måste gå med på att fylla i frågeformuläret på kontoret och igen före operationen på operationsdagen
Exklusions kriterier:
- Ingen internetuppkoppling hemma
- Visuella eller auditiva tillstånd som begränsar en patients möjlighet att se YouTube-videor hemma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: YouTube-videotittare
Försökspersoner i denna arm randomiserades till att titta på YouTube-videor.
|
Det on-line patientutbildningsprogrammet kommer att belysa postoperativ vård.
|
|
Aktiv komparator: Standardutbildning
Försökspersoner i denna arm randomiserades till standard preoperativ utbildning.
|
Standard preoperativ utbildning kommer att tillhandahållas av kirurgen, läkare förlängare och paramedicinsk personal på kliniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i generaliserat ångestsyndrom (GAD) poäng
Tidsram: Baslinje, cirka 2-3 veckor
|
Baslinje, cirka 2-3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB # 14-000084
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .