- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02546180
Poprawa zrozumienia przez pacjentów doświadczenia szpitala chirurgicznego: korzystanie z listy odtwarzania wideo YouTube
W tym prospektywnym, randomizowanym, pilotażowym badaniu klinicznym zbadano wpływ oglądania serii filmów na YouTube zaprojektowanych w celu stworzenia wirtualnego doświadczenia szpitalnego dla pacjentów poddawanych pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego na lęk przedoperacyjny w porównaniu z rutynową edukacją przedoperacyjną.
Hipoteza: Niepokój przedoperacyjny związany z operacjami wymiany stawu biodrowego i kolanowego można zmniejszyć, narażając pacjenta na wirtualne doświadczenie szpitalne dostarczane za pomocą serii filmów na YouTube.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ wysoki niepokój pacjenta przed operacją był powiązany z cięższym i uporczywym bólem po operacji wymiany stawu, Oddział Chirurgii Ortopedycznej w Mayo Clinic na Florydzie stworzył playlistę zawierającą 16 filmów na YouTube, których celem było stworzenie wirtualnego doświadczenia szpitalnego dla pierwotnego całkowitego stawu biodrowego i kolanowego pacjentów po endoprotezoplastyce. Następnie przeprowadzono badanie pilotażowe, aby ocenić potencjalny wpływ oglądania tej listy odtwarzania na lęk przed operacją.
Metody: Każdy pacjent przeszedł ocenę ogólnego zespołu lękowego (GAD) w czasie rutynowej przedoperacyjnej wizyty w klinice, a następnie został losowo przydzielony na podstawie płci, rodzaju operacji i początkowego wyniku GAD do grupy kontrolnej o standardowym wykształceniu (wykształcenie podczas bezpośrednich wizyt klinicznych oraz drukowane materiały edukacyjne) lub grupę terapeutyczną edukacji standardowej oraz dostęp do playlisty YouTube. W dniu operacji pacjentki powtórzono to samo badanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego w Mayo Clinic na Florydzie
- Pacjenci muszą być w stanie wyrazić zgodę na badanie
- Pacjenci muszą wyrazić zgodę na oglądanie filmów przed planowaną operacją
- Pacjenci muszą wyrazić zgodę na wypełnienie ankiety w gabinecie oraz ponownie przed zabiegiem w dniu zabiegu
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępu do internetu w domu
- Warunki wzrokowe lub słuchowe, które ograniczają zdolność pacjenta do oglądania filmów na You Tube w domu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Widzowie filmów w YouTube
Pacjenci w tej grupie zostali losowo przydzieleni do oglądania filmów na YouTube.
|
Internetowy program edukacji pacjentów skupi się na opiece pooperacyjnej.
|
|
Aktywny komparator: Edukacja standardowa
Pacjenci w tym ramieniu zostali losowo przydzieleni do standardowej edukacji przedoperacyjnej.
|
Standardowa edukacja przedoperacyjna zostanie zapewniona przez chirurga, lekarza przedłużającego i personel paramedyczny w klinice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w skali zespołu lękowego uogólnionego (GAD).
Ramy czasowe: Linia bazowa, około 2-3 tygodni
|
Linia bazowa, około 2-3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB # 14-000084
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Oglądanie filmów z YouTube
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityZakończonyPraktyki dyscyplinarne | Postawy dyscyplinarneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
Texas Woman's UniversityWoodcock Institute for the Advancement of Neurocognitive Research and Applied...Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Otyłość, dzieciństwoStany Zjednoczone
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Gunma UniversityZakończony
-
Georgetown UniversityZakończonyDziedziczny rak piersi i jajnikaStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalZakończonyWykorzystanie opieki zdrowotnejStany Zjednoczone
-
Kibi International UniversityZakończony
-
Hiroshima UniversityZakończony
-
Virginia Commonwealth UniversityZakończonyRak piersi | ZachowanieStany Zjednoczone